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Die Auswirkungen des Kauens von Nahrungsmitteln auf Schlaganfallpatienten

1. Mai 2026 aktualisiert von: Zeng Xi

Der Einfluss des Kauens von Nahrungsmitteln auf Schlaganfallpatienten mit Dysphagie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Kauens von Nahrungsmitteln auf die Lebensqualität und den Ernährungszustand bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu untersuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die alle eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung und eine enterale Ernährung erhalten. Auf dieser Grundlage erhält die Interventionsgruppe vor jeder Fütterung 10 Minuten lang eine Schulung zum Kauen von Nahrungsmitteln. Die Forscher werden Veränderungen der Lebensqualität und des Ernährungszustands zweier Patientengruppen vor und nach der Studie vergleichen, um herauszufinden, ob das Kauen von Nahrungsmitteln die Lebensqualität und den Ernährungszustand bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie dauert für jeden Teilnehmer 15 Tage. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Kauens von Nahrungsmitteln auf die Lebensqualität und den Ernährungszustand bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu untersuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die alle eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung und eine enterale Ernährung erhalten. Auf dieser Grundlage erhält die Interventionsgruppe vor jeder Fütterung 10 Minuten lang eine Schulung zum Kauen von Nahrungsmitteln. Die Forscher werden Veränderungen der Lebensqualität und des Ernährungszustands zweier Patientengruppen vor und nach der Studie vergleichen, um herauszufinden, ob das Kauen von Nahrungsmitteln die Lebensqualität und den Ernährungszustand bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Suzhu, China
        • Renmin Hospital of SND
      • Zhenzhou, China
        • ZZU No.1 Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18 Jahre.
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für einen ischämischen Schlaganfall.
  • Dysphagie durch Videofluoroskopische Schluckstudie bestätigt.
  • Klares Bewusstsein.
  • Kein Schlaganfall in der Vorgeschichte.
  • Stabile Vitalfunktionen.

Ausschlusskriterien:

  • Dysphagie, die durch andere Krankheiten verursacht werden kann, die Dysphagie verursachen können, wie z. B. Kopf-Hals-Tumoren, traumatische Hirnverletzung, Myasthenia gravis usw.
  • Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
  • Muss sich gleichzeitig einer anderen Therapie unterziehen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaugruppe
Diese Gruppe erhält 15 Tage lang routinemäßige Rehabilitationstraining, Sondenernährung über den Mund und Kaulebensmitteltraining mit echten Lebensmitteln.
Verhalten: routinemäßige Rehabilitationstherapie

Einschließlich: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil.

Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.

Verhalten: Orale Sondenernährung
Vor jeder Fütterung wurde das Röhrchen innen und außen mit Wasser gereinigt. Während der Nahrungsaufnahme sollte der Patient eine halb liegende oder sitzende Position mit geöffnetem Mund einnehmen, und der Schlauch wurde vom medizinischen Personal langsam und sanft in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die geeignete Intubationstiefe anhand der Kalibrierungsmarkierungen überprüft wurde Rohrwand. Der Abstand von den Schneidezähnen bis zum Kopfteil der Röhre sollte zwischen 22 und 25 cm betragen. Die spezifische Tiefe sollte jedoch anhand des Feedbacks der Patienten bewertet und entsprechend angepasst werden. Nach dem Einführen sollte der hintere Teil des Röhrchens in einen mit Wasser gefüllten Behälter gegeben werden. Das Fehlen kontinuierlicher Blasen weist auf eine erfolgreiche Intubation hin. Anschließend sollte die Fütterung dreimal täglich mit 50 ml pro Minute und 400–600 ml bei jeder Fütterung erfolgen.
Verhalten: Kauen von echtem Essen
Tägliche Lebensmittel wie Bonbons und Knödel werden in kleine Stücke geschnitten. Patienten werden sie vor jedem Rehabilitationstraining kauen und dann ausspucken, wobei jede Trainingseinheit zehn Minuten dauert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält 15 Tage lang routinemäßige Rehabilitationstraining, orale Sondenernährung und Kaulebensmitteltraining mit Lotuswurzelpulver.
Verhalten: routinemäßige Rehabilitationstherapie

Einschließlich: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil.

Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.

Verhalten: Orale Sondenernährung
Vor jeder Fütterung wurde das Röhrchen innen und außen mit Wasser gereinigt. Während der Nahrungsaufnahme sollte der Patient eine halb liegende oder sitzende Position mit geöffnetem Mund einnehmen, und der Schlauch wurde vom medizinischen Personal langsam und sanft in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die geeignete Intubationstiefe anhand der Kalibrierungsmarkierungen überprüft wurde Rohrwand. Der Abstand von den Schneidezähnen bis zum Kopfteil der Röhre sollte zwischen 22 und 25 cm betragen. Die spezifische Tiefe sollte jedoch anhand des Feedbacks der Patienten bewertet und entsprechend angepasst werden. Nach dem Einführen sollte der hintere Teil des Röhrchens in einen mit Wasser gefüllten Behälter gegeben werden. Das Fehlen kontinuierlicher Blasen weist auf eine erfolgreiche Intubation hin. Anschließend sollte die Fütterung dreimal täglich mit 50 ml pro Minute und 400–600 ml bei jeder Fütterung erfolgen.
Verhalten: Kauendes Lotuswurzelpulver Lebensmittel
Lotuswurzelpulver-Nahrung wird in kleine Stücke geschnitten. Patienten werden sie vor jedem Rehabilitationstraining kauen und dann ausspucken, wobei jede Trainingseinheit zehn Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes Barium-Schluck-Impairment-Profil
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Das Modified Barium Swallow Impairment Profile wird zur Beurteilung der klinischen Schwere einer oropharyngealen Dysphagie eingesetzt. Es umfasst 16 Items und beinhaltet einen standardisierten Modified Barium Swallow-Test, basierend auf dem Goldstandard der Schluckfunktionsbewertung, den videofluoroskopischen Schluckuntersuchungen. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 51 liegen, wobei höhere Werte auf eine schwerere oropharyngeale Dysphagie hinweisen.
Tag 1 und Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysphagie-Handicap-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Der Dysphagia Handicap Index ist eine 25-Punkte-Skala zur Bewertung der schluckbezogenen Lebensqualität. Die Skalenwerte liegen zwischen 0 und 100 und ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Tag 1 und Tag 15
Penetrations-Aspirations-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Penetration-Aspiration-Skala wird zur Bewertung des Atemwegsschutzes verwendet. Der Wert kann zwischen 0 und 8 liegen, wobei höhere Werte auf eine geringere Schlucksicherheit hinweisen.
Tag 1 und Tag 15
7-Item-Generalangststörungs-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Das 7-Item Generalized Anxiety Disorder wird zur Beurteilung von Angstzuständen verwendet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstzustände hinweisen.
Tag 1 und Tag 15
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit nach Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit in Bezug auf funktionelle Unabhängigkeit und Selbstmanagement zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 130 liegen. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
Tag 1 und Tag 15
Rehabilitationstreue
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Rehabilitationsadhärenz wird anhand einer visuellen Analogskala von 0-10 bewertet. Die Frage lautet: „Wie würden Sie Ihre aktuelle Akzeptanz und Compliance bezüglich des Rehabilitationstrainings bewerten, wobei 10 die höchste und 0 die niedrigste Stufe darstellt?“
Tag 1 und Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeng Xi

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jujue-stroke

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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