리도카인의 국소 침윤으로 인한 혈관 혈관 확장이 총복골신경 손상 또는 포착 환자의 일시적인 신경 기능 회복을 유발합니까?: 리도카인(일반적인 국소 마취제)과 알려진 혈관 확장제인 파파베린 간의 '피닉스 징후' 효과 테스트
피닉스 징후 현상은 혈관 확장으로 인한 것입니까? 리도카인과 파파베린을 이용한 총 비골 신경 차단 진단 후 운동 기능 회복을 비교하는 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 총비골신경의 포착과 관련된 낙상 환자의 운동 강도를 향상시키는 데 있어 에피네프린이 없는 리도카인을 알려진 혈관 확장제인 파파베린과 비교하는 것입니다. 이 현상은 Phoenix Sign으로 명명되었으며 매우 구체적인 말초 신경 차단입니다.
연구자들은 운동 강도의 침투 전 및 침투 후 변화에 대한 위의 물질의 효과를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 이미 나열된 에이전트 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 초음파 유도 주사를 받은 후 4~6분 안에 운동 테스트를 실시하고 전구획 근육의 수동 운동 강도 테스트를 실시합니다.
- 추가 팔로우가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 무작위, 전향적 대조 시험이 케네소 주립 대학 기관 검토 위원회의 승인을 받아 조지 아주 마리에타에 있는 미국 신경병증 센터에서 수행되었습니다. 발목의 배측 굴곡이 약하거나 발이 떨어지는 환자는 미국 신경병증 센터의 기존 임상 실습에서 모집되었습니다. 코호트 포함 기준에는 안정적인 의료 및 약물 치료 상태, 18~85세, 영어를 기본 언어로 사용하고 보행이 가능한 경우도 포함되었습니다. 보행 보조기나 발목 발 보조기 등은 허용됐다. 선정 기준에 따르면 20명의 환자만 등록됐다. 환자는 2021년 1월부터 2022년 3월까지 1년 2개월 동안 추적조사 요건 없이 모집됐다. 이 연구는 원래 단일 소규모 의료 기관으로 모집을 제한하는 파일럿 조사로 설계되었기 때문에 등록 단계가 종료되었습니다. 총 20명의 환자가 이 설정에 성공적으로 등록되었습니다. 참가자는 무작위로 주사위를 던져 0.3cc의 Papaverine HCl 10mg/mL 또는 0.3cc의 1% Lidocaine HCl을 CFN 옆에 환자실과 별도의 방에 주사하도록 배정되었습니다. . 주사 용액은 시각 장애인 보조자가 준비했으며 시각적으로 구별할 수 없었습니다. 환자와 의사는 받은 약물에 대해 눈이 멀었습니다. 장무지신근(EHL), 전경골근(TA) 및 장지신근(EDL) 근육의 운동 강도를 테스트했습니다. 근력은 의학 연구 위원회 수동 근육 테스트 척도 0-5에 따라 평가되었습니다. 비골 경부의 CFN은 고해상도 초음파 영상으로 확인되었습니다. 주사 부위는 알코올로 정돈하고 염화에틸을 사용하여 피부를 마취하였다. 30게이지 1인치 바늘을 CFN 내부가 아닌 근처에 삽입했습니다. 침윤물은 CPN이 장비골근의 심부 근막 아래로 흐르는 위치 바로 옆의 비골 경부 수준에서 전달되었습니다. 이것은 CPN의 첫 번째 해부학적 압박 부위에 바로 인접해 있었습니다. 0.3cc의 약물이 전달되었습니다.
그런 다음 조사자는 약 5분을 기다렸다가 장무지신근(EHL), 전경골근(TA) 및 장지신근(EDL) 근육의 운동 강도를 수동으로 다시 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30067
- US Neuropathy Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 코호트 포함 기준에는 안정적인 의료 및 약물 치료 상태, 18~85세, 영어를 기본 언어로 사용하고 보행이 가능한 사람도 포함되었습니다. 보행 보조기나 발목 발 보조기는 허용되었습니다.
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제외 기준: 다리 앞쪽 구획의 정상적인 운동 강도를 갖는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
이 부문에 무작위 배정된 환자들은 0.5cc 미만을 투여받았습니다.
일반 리도카인의 침투
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30게이지 1인치 바늘을 CFN 내부가 아닌 근처에 삽입했습니다.
침윤물은 CPN이 장비골근의 심부 근막 아래로 흐르는 위치 바로 옆의 비골 경부 수준에서 전달되었습니다.
이것은 CPN의 첫 번째 해부학적 압박 부위에 바로 인접해 있었습니다.
0.3cc의 약물이 전달되었습니다.
이 연구는 EHL(긴무지신근)의 운동 약화가 입증된 환자의 총복막신경 침윤 진단 후 리도카인의 혈관 확장 효과를 파파베린과 비교합니다.
다른 이름들:
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실험적: 파파바린
이 부문에 무작위 배정된 환자들은 0.5cc 미만을 투여받았습니다.
10mg/ml 파파베린의 침투
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30게이지 1인치 바늘을 CFN 내부가 아닌 근처에 삽입했습니다.
침윤물은 CPN이 장비골근의 심부 근막 아래로 흐르는 위치 바로 옆의 비골 경부 수준에서 전달되었습니다.
이것은 CPN의 첫 번째 해부학적 압박 부위에 바로 인접해 있었습니다.
0.3cc의 약물이 전달되었습니다.
이 연구는 EHL(긴무지신근)의 운동 약화가 입증된 환자의 총복막신경 침윤 진단 후 리도카인의 혈관 확장 효과를 파파베린과 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 구획의 수동 모터 강도 테스트
기간: 등록부터 에이전트 침투 후 첫 번째 연구 방문 시 완료되는 평가까지. 침투 후 증가된 운동 효과는 10분 이하 동안만 나타납니다.
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장무지신근(EHL), 전경골근(TA) 및 장지신근(EDL) 근육의 운동 강도를 테스트했습니다.
근력은 의학 연구 위원회 수동 근육 테스트 척도 0-5에 따라 평가되었습니다.
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등록부터 에이전트 침투 후 첫 번째 연구 방문 시 완료되는 평가까지. 침투 후 증가된 운동 효과는 10분 이하 동안만 나타납니다.
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공동 작업자 및 조사자
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Study 20-391
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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