Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiheuttaako lidokaiinin fokaalisen tunkeutumisen aiheuttama verisuonten verisuonten laajeneminen tilapäistä hermon toiminnan palautumista potilailla, joilla on yhteinen peroneaalihermovaurio tai -juoksu: Lidokaiinin (yleinen paikallinen puudute) ja papaveriinin, tutun vasodilaattorin, välisen "Feeniks-merkin" vaikutuksen testaus

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Stephen Barrett

Johtuuko Phoenix-merkkiilmiö verisuonten laajentumisesta? kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan motoristen toimintojen palautumista diagnostisen fibulaarisen hermosalpauksen jälkeen lidokaiinin ja papaveriinin kanssa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lidokaiinia ilman adrenaliinia papaveriiniin, joka on tunnettu verisuonia laajentava aine, mikä parantaa motorista voimaa potilailla, joiden jalka on pudonnut ja johon liittyy yhteinen peroneaalihermo. Tämä ilmiö on nimetty Phoenix Signiksi ja se on hyvin spesifinen ääreishermotukos.

Tutkijat vertaavat edellä mainitun aineen vaikutuksia ennen infiltraatiota ja sen jälkeen tapahtuviin muutoksiin motorisessa voimakkuudessa.

Osallistujat:

  • Satunnaistetaan jompaankumpaan jo listatuista agenteista
  • Ultraääniohjatun ruiskeen saamisen jälkeen motoriikka testataan 4-6 minuutissa manuaalisella etummaisten osastolihasten motorisella voimakkuudella.
  • Ylimääräistä seurantaa ei tarvita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, prospektiivinen kontrolloitu tutkimus suoritettiin Yhdysvaltain neuropatiakeskuksissa Mariettassa, GA:ssa Kennesaw State University Institutional Review Boardin hyväksynnällä. Potilaat, joilla oli heikko nilkan dorsiflexio tai pudonnut jalka, rekrytoitiin Yhdysvaltain neuropatiakeskusten nykyisestä kliinisestä käytännöstä. Kohorttikriteerit sisälsivät myös vakaan lääketieteellisen ja lääkitystilan, 18–85-vuotiaat, englannin puhumisen ensisijaisena kielenä ja avohoitoa. Kävelyapuvälineet tai nilkka-jalka-ortoosi sallittiin. Osallistumiskriteerien mukaan vain 20 potilasta oli mukana. Potilaat rekrytoitiin vuoden ja kahden kuukauden ajalle tammikuusta 2021 maaliskuuhun 2022 ilman seurantaa. Ilmoittautumisvaihe päättyi, koska tutkimus oli alun perin suunniteltu pilottitutkimukseksi ja rekrytointi rajoitettiin yhteen pieneen lääkärin vastaanotolle. Yhteensä 20 potilasta otettiin onnistuneesti mukaan tähän asetukseen. Osallistujat satunnaistettiin heittämällä noppaa 0,3 cm3 Papaverine HCl 10 mg/ml tai 0,3 cm3 1 % lidokaiini HCl:n injektioon CFN:n viereen potilashuoneesta erillään olevassa huoneessa. . Injektioliuokset valmistivat ei-sokoitetut avustajat, ja ne olivat visuaalisesti erottamattomia. Potilaat ja lääkärit ovat sokeita vastaanottamilleen lääkkeille. Extensor Hallucis Longus (EHL), Tibialis Anterior (TA) ja Extensor Digitorum Longus (EDL) -lihasten motorinen voima testattiin. Voimakkuus arvioitiin Medical Research Councilin manuaalisen lihastestauksen asteikolla 0-5. CFN fibulaarisen kaulan kohdalla tunnistettiin korkearesoluutioisella ultraäänikuvauksella. Pistoskohta valmistettiin alkoholilla ja ihon nukutukseen käytettiin etyylikloridia. 30 gaugen 1 tuuman neula työnnettiin CFN:n viereen, mutta ei sen sisään. Infiltraatti kuljetettiin fibulaarisen kaulan tasolle aivan proksimaalisesti kohtaa, jossa CPN kulki peroneus longuksen syvän faskian alla. Tämä oli välittömästi ensimmäisen tunnetun CPN:n anatomisen puristuskohdan vieressä. Lääkettä toimitettiin 0,3 cm3.

Tämän jälkeen tutkija odotti noin viisi minuuttia ja testasi uudelleen extensor Hallucis Longus (EHL), Tibialis Anterior (TA) ja Extensor Digitorum Longus (EDL) -lihasten motorisen voiman manuaalisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
        • US Neuropathy Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kohorttikriteerit sisälsivät myös vakaan lääketieteellisen ja lääkitystilan, 18–85-vuotiaat, englannin puhumisen ensisijaisena kielenä ja avohoidon. Kävelyapu tai nilkka-jalkaortoosi olivat sallittuja.

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla jalan etuosan motoriikka on normaali.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saivat alle 0,5 cc tavallisen lidokaiinin tunkeutuminen
30 gaugen 1 tuuman neula työnnettiin CFN:n viereen, mutta ei sen sisään. Infiltraatti kuljetettiin fibulaarisen kaulan tasolle aivan proksimaalisesti kohtaa, jossa CPN kulki peroneus longuksen syvän faskian alla. Tämä oli välittömästi ensimmäisen tunnetun CPN:n anatomisen puristuskohdan vieressä. Lääkettä toimitettiin 0,3 cm3.
Tässä tutkimuksessa verrataan lidokaiinin verisuonia laajentavia vaikutuksia papaveriiniin yhteisen peroneaalisen hermon diagnostisen infiltraation jälkeen potilailla, joilla on osoitettu EHL:n motorinen heikkous (extensor hallucis longus).
Muut nimet:
  • Papaverine
Kokeellinen: Papavarine
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saivat alle 0,5 cc 10 mg/ml papaveriinin infiltraatio
30 gaugen 1 tuuman neula työnnettiin CFN:n viereen, mutta ei sen sisään. Infiltraatti kuljetettiin fibulaarisen kaulan tasolle aivan proksimaalisesti kohtaa, jossa CPN kulki peroneus longuksen syvän faskian alla. Tämä oli välittömästi ensimmäisen tunnetun CPN:n anatomisen puristuskohdan vieressä. Lääkettä toimitettiin 0,3 cm3.
Tässä tutkimuksessa verrataan lidokaiinin verisuonia laajentavia vaikutuksia papaveriiniin yhteisen peroneaalisen hermon diagnostisen infiltraation jälkeen potilailla, joilla on osoitettu EHL:n motorinen heikkous (extensor hallucis longus).
Muut nimet:
  • Papaverine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen etuosan moottorin lujuuden testaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arviointiin, joka on valmis ensimmäisellä tutkimuskäynnillä agenttien soluttautumisen jälkeen. Lisääntynyt motorinen vaikutus tunkeutumisen jälkeen näkyy vain 10 minuuttia tai vähemmän
Extensor Hallucis Longus (EHL), Tibialis Anterior (TA) ja Extensor Digitorum Longus (EDL) -lihasten motorinen voima testattiin. Voimakkuus arvioitiin Medical Research Councilin manuaalisen lihastestauksen asteikolla 0-5.
Ilmoittautumisesta arviointiin, joka on valmis ensimmäisellä tutkimuskäynnillä agenttien soluttautumisen jälkeen. Lisääntynyt motorinen vaikutus tunkeutumisen jälkeen näkyy vain 10 minuuttia tai vähemmän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa