Swebcg 91:A RT. 유방암 환자를 위한 방사선 요법 유무에 관계없이 유방 보존 수술
2024년 10월 10일 업데이트: Region Skane
SB(Swedish Breast Cancer Group) 91:1-2기 유방암에 대한 수술 후 방사선 요법 유무에 관계없이 유방 보존 수술(
이번 임상시험의 주요 목표는 유방암 환자의 유방 보존 수술 후 방사선 치료의 가치를 분석하고, 치료를 생략할 수 있는 환자군을 찾는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서는 1991년부터 1996년까지 환자를 모집했으며 재발에 관한 주요 결과는 그 이후 수년에 걸쳐 업데이트되었습니다.
현재 치료받는 유방암 환자의 예후 및 예측 인자를 연구하기 위해 종양 물질을 수집했습니다.
치료의 후기 부작용이 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Region Skane
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 75세 이상이 아니다.
- 1~2기 유방 침윤성 선암종으로 인해 수술을 받은 경우
- 종양의 근본적인 절제
제외 기준:
- 자궁경부나 피부의 상피내암을 제외한 초기 암
- 원격 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수술 후 방사선 요법
환자들은 25분할로 50 Gy의 방사선 치료를 받았습니다.
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25분할로 50Gy
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간섭 없음: 제어
환자는 수술 후 더 이상 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 재발
기간: 35년
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유방 또는 국소 림프절의 재발
|
35년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 35년
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방사선치료가 생존에 영향을 미치나요?
|
35년
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이차 악성종양
기간: 35년
|
방사선치료가 2차 악성종양에 영향을 미치나요?
|
35년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karlsson Per, MD, prof, Göteborg University, Västra Götaland Region
- 수석 연구원: Erik Holmberg, PhD, Göteborg University
- 수석 연구원: Emma Nimeus Malmström, MD, ass prof, Lund University, Region Skane
- 수석 연구원: Fredrika Killander, MD, PhD, Region Skåne, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sjostrom M, Fyles A, Liu FF, McCready D, Shi W, Rey-McIntyre K, Chang SL, Feng FY, Speers CW, Pierce LJ, Holmberg E, Ferno M, Malmstrom P, Karlsson P. Development and Validation of a Genomic Profile for the Omission of Local Adjuvant Radiation in Breast Cancer. J Clin Oncol. 2023 Mar 10;41(8):1533-1540. doi: 10.1200/JCO.22.00655. Epub 2023 Jan 4. Erratum In: J Clin Oncol. 2023 Aug 1;41(22):3877. doi: 10.1200/JCO.23.00870. J Clin Oncol. 2024 Mar 1;42(7):862. doi: 10.1200/JCO.24.00028.
- Strell C, Stenmark Tullberg A, Jetne Edelmann R, Akslen LA, Malmstrom P, Ferno M, Holmberg E, Ostman A, Karlsson P. Prognostic and predictive impact of stroma cells defined by PDGFRb expression in early breast cancer: results from the randomized SweBCG91RT trial. Breast Cancer Res Treat. 2021 May;187(1):45-55. doi: 10.1007/s10549-021-06136-4. Epub 2021 Mar 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1991년 1월 1일
기본 완료 (실제)
1996년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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