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답토마이신 대. 메티실린 내성 S. 아우레우스 균혈증 치료를 위한 반코마이신 (DAPTO-SNAP)

2026년 9월 8일 업데이트: Todd C. Lee MD MPH FIDSA

DAPTO-SNAP: 답토마이신 대. 메티실린 내성 S. 아우레우스 균혈증 치료를 위한 반코마이신

이는 메티실린 내성 S. 아우레우스(MRSA) 혈류 감염 환자를 대상으로 하는 공개 무작위 대조 시험으로 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 치료법인 반코마이신과 답토마이신을 직접 비교합니다.

본 연구는 황색 포도상구균 네트워크 적응형 플랫폼(SNAP) 시험(NCT05137119)의 승인된 하위 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Otahuhu, Auckland, 뉴질랜드
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University of Alberta Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Smith, MD
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V1Z2
        • 모병
        • Fraser Health Authority (Surrey Memorial Hospital)
        • 수석 연구원:
          • Kevin Afra, MD
        • 연락하다:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
        • 모병
        • Newfoundland Health Services (Health Sciences Centre and St. Clare's Mercy Hospital)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Daly, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences (Hamilton General Hospital and Juravinski Hospital)
        • 수석 연구원:
          • Dominik Mertz, MD
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 수석 연구원:
          • Nick Daneman, MD MSc
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • Jewish General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leighanne Parkes, MD
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3S1
        • 모병
        • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital)
        • 수석 연구원:
          • Emily G McDonald, MD MSc
        • 수석 연구원:
          • Todd C Lee, MD MPH FIDSA
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Matthew P. Cheng, MD SM
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, NSW 2148
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • 모병
        • Concord Repatriation and General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Genevieve McKew
        • 연락하다:
      • Newcastle, New South Wales, 호주, 2305
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • 모병
        • Flinders Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Anagnostou, MD
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, 호주, 3806
        • 모병
        • Monash Health - Casey Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ben Rogers, MD
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 모병
        • Monash Medical Campus (Monash Medical Centre + Jesse McPherson Private Hospital)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ben Rogers, MD PhD
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • 모병
        • Royal Melbourne Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Justin Denholm, MD
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참가자는 SNAP 플랫폼(NCT05137119)에 대한 모든 포함 및 제외 기준과 다음 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

포함 기준:

  • 메티실린 내성 황색포도상구균 균혈증

제외 기준:

  • 반코마이신이나 답토마이신에 대한 심한 알레르기 또는 심각하지 않은 발진
  • MRSA 폐렴이 의심되거나 확인됨
  • 알려진 반코마이신 최소 억제 농도(MIC)가 2mg/L 이상이거나 답토마이신 MIC가 1mg/L 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 답토마이신
치료하는 임상의가 결정한 용량으로 주사로 답토마이신을 투여하지만 6mg/kg 이상이어야 합니다.
의약품: 주사용 답토마이신
치료팀이 결정한 용량으로 주사로 답토마이신을 투여하되 6mg/kg 이상이어야 합니다.
활성 비교기: 반코마이신
최저점 기반 또는 AUC 기반 목표를 달성하기 위해 치료 임상의가 결정한 용량으로 주사로 반코마이신을 투여합니다.
의약품: 반코마이신(IV)
반코마이신은 현지 치료 표준에 따라 결정된 대로 원하는 최저 수준 또는 AUC 기반 목표를 달성하기 위해 치료 팀이 선택한 용량으로 주사로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 순위의 바람직함(DOOR)
기간: S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차

DOOR(결과 순위의 바람직성) - 5개 수준이 정의된 순서형 결과:

1 등급 - 합병증 없이 살아 있음 2 등급 - 합병증 1개 없이 살아 있음 3등급 - 합병증 2개 없이 살아 있음 4등급 - 합병증 3개 없이 살아 있음 5등급 - 사망

합병증은 다음과 같습니다:

  1. 임상적 실패: S. aureus 균혈증의 임상 징후 및 증상이 해결되지 않아 추가적인 항생제 치료가 필요하지 않거나 예상되지 않습니다.
  2. 감염성 합병증: 새로운 심내막염 포함; 다른 심부 전이성 병소(예: 골수염 또는 심부 농양)에 대한 새로운 증거 환자가 초기 혈액 배양을 멸균한 후 MRSA 균혈증의 재발; 황색포도상구균 균혈증의 후속 치료를 위해 재입원; 계획되지 않은 소스 제어 절차의 필요성; 부적절한 임상 반응으로 인해 치료법이 변경되었습니다.
  3. 연구 약물로 인한 심각한 약물 이상반응(공통 용어 기준 클래스 4) 또는 연구 약물의 중단으로 이어지는 약물 이상반응(클래스 1-3)
S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 실패
기간: S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
황색포도상구균 균혈증의 임상 징후 및 증상이 해결되지 않아 치료를 위해 추가적인 항생제 치료가 필요하지 않거나 예상되지 않는 것으로 정의됩니다.
S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
중대한 이상사례 또는 중단으로 이어지는 이상사례
기간: S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
연구 약물 또는 연구 약물의 중단으로 이어지는 약물 이상반응(CTCAE 클래스 1-3)으로 인해 추정되는 심각한 약물이상반응(이상사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 클래스 4)으로 정의됩니다.
S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
모두 사망 원인
기간: S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
어떤 원인으로든 사망
S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
감염성 합병증
기간: S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차

부적절한 임상 반응에 대한 치료법 변경으로 정의됩니다. 새로운 심내막염; 다른 심부 전이성 병소(예: 골수염 또는 심부 농양)에 대한 새로운 증거 환자가 초기 혈액 배양을 멸균한 후 MRSA 균혈증의 재발; 황색포도상구균 균혈증의 후속 치료를 위해 재입원; 계획되지 않은 소스 제어 절차의 필요성; 부적절한 임상 반응으로 인해 항생제 치료를 변경합니다.

새로운 것은 등록 당시 합병증이 의심되지 않았으며 진단 테스트 지연의 기능이 아니라는 것을 의미합니다.
S. aureus 네트워크 적응형 플랫폼 평가판(NCT05137119) 등록 후 90일차
약물 유발 근염
기간: SNAP 등록 후 최대 42일까지 치료 중 발생(NCT05137119)
크레아티닌 키나아제 수치가 정상 상한치의 5배 이상인 것으로 정의됩니다.
SNAP 등록 후 최대 42일까지 치료 중 발생(NCT05137119)
호산구성 폐렴
기간: SNAP 등록 후 최대 42일까지 치료 중 발생(NCT05137119)
적절한 전문가와의 상담을 통해 치료팀이 진단한 증상이 있는 호산구성 폐렴의 발생으로 정의됩니다.
SNAP 등록 후 최대 42일까지 치료 중 발생(NCT05137119)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Todd C. Lee MD MPH FIDSA

협력자

University of Melbourne
The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity

수사관

  • 수석 연구원: Todd C Lee, MD MPH FIDSA, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-10666
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 466322 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유 정책은 SNAP 플랫폼(NCT05137119)의 정책에 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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