급성 입원환자 재활을 받는 뇌졸중 환자의 보행 달성 및 운동 결과를 위한 고강도 운동 훈련의 최적 투여
2026년 6월 24일 업데이트: NYU Langone Health
성인 입원환자 재활을 받고 있는 아급성 뇌졸중 환자의 운동 결과에 대한 세 가지 고유한 고강도 운동 훈련 프로토콜의 효과를 비교하는 무작위 이중 맹검 연구.
이 연구의 목적은 뇌졸중 회복의 아급성 단계에서 입원환자 재활(IR)을 받는 사람들의 운동 장애를 줄이기 위해 고강도 보행 훈련(HIGT)의 최적 투여량을 밝히는 것입니다.
이는 단일 IR 시설에서 수행된 무작위 대조 시험입니다. 조사관은 환자를 무작위로 배정하여 표준 치료 중 두 가지 HIGT 중재 또는 높은 걸음수 중재 중 하나를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Camillieri
- 전화번호: 212-598-6044
- 이메일: Susan.camillieri@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Chung
- 전화번호: 646-654-3519
- 이메일: Melissa.chung@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 뇌졸중의 1차 진단
제외 기준:
- 유산소 운동 훈련을 불가능하게 하는 체중 부하 제한, 조절되지 않는 심폐 장애, 대사 장애, 감염 장애 또는 정신 질환
- 예상 체류 기간은 14일 미만입니다.
- 입원 전 걸을 수 없는 상태(50m 이상 걸을 수 없음)
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중강도 운동 훈련 프로그램
치료는 10일 동안 10회 연속 1시간 세션으로 진행됩니다.
치료사는 표준 치료의 일부로 할당된 개입을 제공합니다.
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중간 강도 프로그램에서는 참가자에게 심박수(HR) 여유분의 50~59%를 발휘하거나 Borg의 인지된 활동(RPE) 척도에서 13~15점을 발휘하도록 규정합니다.
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실험적: 고강도 운동 훈련 프로그램
치료는 10일 동안 10회 연속 1시간 세션으로 진행됩니다.
치료사는 표준 치료의 일부로 할당된 개입을 제공합니다.
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고강도 프로그램에서는 참가자에게 자신의 심박수(HR) 예비력의 최소 60% 또는 RPE 척도에서 16~18점을 발휘하도록 규정합니다.
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활성 비교기: 고걸음 운동 훈련 프로그램
치료는 10일 동안 10회 연속 1시간 세션으로 진행됩니다.
치료사는 표준 치료의 일부로 할당된 개입을 제공합니다.
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높은 걸음수 프로그램은 세션당 최소 600걸음, 50% 미만 또는 HR 예비율 또는 13RPE 미만을 규정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale(BBS) 점수
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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BBS는 성인의 정적 균형과 낙상 위험에 대한 14개 항목의 객관적인 평가입니다.
각 항목은 0~4점으로 평가됩니다.
총점은 응답을 합산한 것이며 범위는 0~56점이며, 점수가 낮을수록 낙상 위험이 높고 기능적 이동성이 낮다는 것을 의미합니다.
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퇴원 평가(13~14일차)
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10미터 걷기 테스트(10mWT) 시간
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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10mWT는 10미터 거리를 걷는 속도를 초당 미터 단위로 평가한 것입니다.
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퇴원 평가(13~14일차)
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6분 도보 테스트(6MWT) 거리
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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6MWT는 보행 지구력과 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
참가자들은 총 6분 동안 세트 서킷 주변을 산책합니다.
측정값은 6분 동안 이동한 총 거리입니다.
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퇴원 평가(13~14일차)
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입원환자 재활 시설 환자 평가 도구(IRF-PAI) - 입원 품질 지표(QI) 점수: 이송
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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IRF-PAI QI 점수는 환자가 작업(전송)을 완료하는 데 얼마나 많은 지원이 필요한지 측정하는 순서형 범주형 변수입니다. 환자가 도우미에 완전히 의존하는 것부터 독립적으로 작업을 완료하는 것까지 6가지 범주(1-6)가 있습니다.
1점은 의존 환자에게 할당되는 반면, 6점은 환자가 독립적으로 작업을 완료하는 것을 나타냅니다.
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퇴원 평가(13~14일차)
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IRF-PAI - 입학 QI 점수: 누적 보행
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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IRF-PAI QI 점수는 환자가 작업(보행)을 완료하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지 측정하는 순서형 범주형 변수입니다. 환자가 도우미에 완전히 의존하는 것부터 작업을 독립적으로 완료하는 것까지 6가지 범주(1-6)가 있습니다.
1점은 의존 환자에게 할당되는 반면, 6점은 환자가 독립적으로 작업을 완료하는 것을 나타냅니다.
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퇴원 평가(13~14일차)
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IRF-PAI - 입학 QI 점수: 누적 계단
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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IRF-PAI QI 점수는 환자가 작업(계단)을 완료하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지 측정하는 순서형 범주형 변수입니다. 환자가 도우미에 완전히 의존하는 것부터 독립적인 작업 완료까지 6가지 범주(1-6)가 있습니다.
1점은 의존 환자에게 할당되는 반면, 6점은 환자가 독립적으로 작업을 완료하는 것을 나타냅니다.
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퇴원 평가(13~14일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자택에서 퇴원한 환자 수
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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퇴원 평가(13~14일차)
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아급성재활시설 퇴원 환자 수
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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퇴원 평가(13~14일차)
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운동 훈련 단계 수
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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프로토콜 준수 측정.
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퇴원 평가(13~14일차)
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운동 훈련에 소요된 시간
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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프로토콜 준수 측정.
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퇴원 평가(13~14일차)
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대상 HR 영역에서 보낸 시간(분)
기간: 퇴원 평가(13~14일차)
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프로토콜 준수 측정.
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퇴원 평가(13~14일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Camillieri, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 출판 후 9~36개월 후 합리적인 요청이 있을 경우 또는 요청한 조사자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결한 경우 수상 또는 지원 계약 조건에 따라 공유됩니다.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 검토도 필요합니다.
요청은 susan.camillieri@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
연방 규정이나 지원 수상 및 계약에 따라 요구되는 경우에만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 부여받게 됩니다.
요청은 susan.camillieri@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone DSSB의 검토도 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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