Dosagem ideal de treinamento locomotor de alta intensidade para obtenção de passos e resultados locomotores em pacientes com AVC submetidos a reabilitação aguda de pacientes internados
24 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Um estudo duplo-cego randomizado que compara os efeitos de três protocolos distintos de treinamento locomotor de alta intensidade nos resultados locomotores em pacientes com AVC subagudo submetidos à reabilitação de pacientes adultos internados.
O objetivo deste estudo é elucidar a dosagem ideal para o treinamento de marcha de alta intensidade (HIGT) para reduzir a incapacidade locomotora para aqueles submetidos à reabilitação de pacientes internados (RI) na fase subaguda da recuperação do AVC.
Este é um ensaio clínico randomizado realizado em uma única instalação de IR. Os investigadores irão randomizar os pacientes para receber uma das duas intervenções HIGT distintas ou uma intervenção com alta contagem de passos durante o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susan Camillieri
- Número de telefone: 212-598-6044
- E-mail: Susan.camillieri@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Melissa Chung
- Número de telefone: 646-654-3519
- E-mail: Melissa.chung@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Diagnóstico primário de acidente vascular cerebral
Critérios de exclusão:
- Restrições de peso, distúrbios cardiopulmonares, metabólicos, infecciosos ou psiquiátricos não controlados, que impediriam o treinamento locomotor aeróbico
- Tempo estimado de permanência inferior a 14 dias
- Estado não deambulador antes da admissão (incapaz de andar >50 metros)
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento locomotor de intensidade moderada
O tratamento será administrado por 10 sessões consecutivas de 1 hora durante um período de 10 dias.
Os terapeutas realizarão a intervenção designada como parte do tratamento padrão.
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O programa de intensidade moderada prescreve que os participantes exerçam 50-59% de sua reserva de frequência cardíaca (FC), ou uma pontuação de 13-15 na escala de avaliação de esforço percebido (RPE) de Borg.
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Experimental: Programa de treinamento locomotor de alta intensidade
O tratamento será administrado por 10 sessões consecutivas de 1 hora durante um período de 10 dias.
Os terapeutas realizarão a intervenção designada como parte do tratamento padrão.
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O programa de alta intensidade prescreve que os participantes exerçam pelo menos 60% de sua reserva de frequência cardíaca (FC), ou uma pontuação de 16 a 18 na escala RPE.
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Comparador Ativo: Programa de treinamento locomotor de contagem de passos altos
O tratamento será administrado por 10 sessões consecutivas de 1 hora durante um período de 10 dias.
Os terapeutas realizarão a intervenção designada como parte do tratamento padrão.
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O programa de alta contagem de passos prescreve pelo menos 600 passos por sessão, com menos de 50% ou reserva de FC, ou menos de 13 PSE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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A BBS é uma avaliação objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 4.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 56, sendo que pontuações mais baixas indicam maior risco de queda e menor mobilidade funcional.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Tempo de teste de caminhada de dez metros (10mWT)
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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O TC10m é uma avaliação da velocidade de caminhada em metros por segundo em uma distância de 10 metros.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Distância do teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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O TC6 é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a resistência à caminhada e a capacidade aeróbica.
Os participantes caminham ao redor do perímetro de um circuito definido por um total de seis minutos.
A medida é a distância total percorrida em seis minutos.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Instrumento de avaliação de pacientes em instalações de reabilitação de pacientes internados (IRF-PAI) - Pontuação do indicador de qualidade de admissão (QI): transferências
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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A pontuação IRF-PAI QI é uma variável categórica ordinal que mede quanta assistência um paciente necessita para completar a tarefa (transferência). Existem seis categorias (1-6) que vão desde a dependência completa do paciente de um ajudante até a conclusão independente das tarefas.
Uma pontuação de 1 é atribuída a pacientes dependentes, enquanto uma pontuação de 6 representa a conclusão independente de tarefas por um paciente.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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IRF-PAI - Pontuação QI de Admissão: Deambulação Cumulativa
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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A pontuação IRF-PAI QI é uma variável categórica ordinal que mede quanta assistência um paciente necessita para completar a tarefa (deambulação). Existem seis categorias (1-6) que vão desde a dependência completa do paciente de um ajudante até a conclusão independente das tarefas.
Uma pontuação de 1 é atribuída a pacientes dependentes, enquanto uma pontuação de 6 representa a conclusão independente de tarefas por um paciente.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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IRF-PAI - Pontuação QI de Admissão: Escadas Cumulativas
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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A pontuação IRF-PAI QI é uma variável categórica ordinal que mede quanta assistência um paciente necessita para completar a tarefa (escadas). Existem seis categorias (1-6) que vão desde a dependência completa do paciente de um ajudante até a conclusão independente das tarefas.
Uma pontuação de 1 é atribuída a pacientes dependentes, enquanto uma pontuação de 6 representa a conclusão independente de tarefas por um paciente.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que receberam alta domiciliar
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Número de pacientes que receberam alta em centro de reabilitação subaguda
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Número de etapas do treinamento locomotor
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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Mensuração da adesão aos protocolos.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Tempo gasto em treinamento locomotor
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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Mensuração da adesão aos protocolos.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Número de minutos gastos na zona alvo de RH
Prazo: Avaliação de alta (dia 13-14)
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Mensuração da adesão aos protocolos.
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Avaliação de alta (dia 13-14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Camillieri, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-00889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados final da pesquisa serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prêmios ou acordos de apoio, desde que o investigador solicitante assine um acordo de uso de dados com a NYU Langone Health.
Este caso de compartilhamento de dados também exigirá uma revisão separada do IRB, bem como uma revisão do Conselho de Estratégia de Compartilhamento de Dados (DSSB) da NYU Langone.
As solicitações devem ser direcionadas para: susan.camillieri@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou por prêmios e acordos de apoio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para susan.camillieri@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Este caso de compartilhamento de dados também exigirá uma revisão separada do IRB, bem como uma revisão do DSSB da NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .