델타 간염 바이러스 감염: 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자에 대한 단면 연구
2026년 6월 17일 업데이트: Tam Anh Research Institute
이 관찰 연구의 목적은 만성 B형 간염 환자에서 D형 간염 바이러스(HDV)의 유병률과 HDV 유전자형 분포를 확인하는 것입니다. 또한 연구 표본의 특성, 예방접종 이력, 간염에 영향을 미치는 약물 사용, 가족 요인, 환경 및 생활 방식 등 D형 간염 바이러스 감염과 관련된 요인을 식별합니다.
이 연구는 Tam Anh 종합병원, Bach Mai 병원 및 Tam Anh TP에서 수행됩니다. 호치민 종합병원.
참가자들은 설문지를 통해 직접 인터뷰를 통해 역학적 위험 요인과 관련된 일부 정보를 수집하게 됩니다. 혈액 샘플도 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loc Tho Truong, MSc
- 전화번호: 1668 +842871026789
- 이메일: loctt@tamri.vn
연구 장소
-
-
Northern Vietnam
-
Hà Nội, Northern Vietnam, 베트남, 100000
- 모병
- Bach Mai General Hospital
-
연락하다:
- Long Công Nguyen, Associate Professor
- 전화번호: +841900888866
- 이메일: nguyenconglongbvbm@gmail.com
-
Hà Nội, Northern Vietnam, 베트남, 100000
- 모병
- Tam Anh General Hospital
-
연락하다:
- Khanh Truong Vu, MD, PhD
- 전화번호: 02471066858
- 이메일: khanhvt@tamanhhospital.vn
-
-
Southern Vietnam
-
Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, 베트남, 700000
- 모병
- Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
-
연락하다:
- Tran Quang Quang, Associate Professor
- 전화번호: 0903841479
- 이메일: binhtq@hcm.tahospital.vn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포암종 및 간경변 여부와 관계없이 만성 B형 간염을 앓고 있는 16세 이상의 환자는 Bach Mai 병원의 위장병학-간담도 센터, Tam Anh 종합병원 및 Tam Anh TP에서 검사 및 치료를 받아야 합니다.
호치민 종합병원.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자는 Tam Anh 종합병원 또는 Tam Anh TP의 테스트 센터에서 검사를 받습니다. 호치민 종합병원은 6개월 이상 만성 B형 간염 HBsAg(+) 기준 또는 HBcAb 총합(+) 및 HBcAb-면역글로불린 M(-)과 결합된 HBsAg(+) 기준을 보유하고 있습니다.
- 16세 이상의 만성 B형 간염 환자는 간세포암종, 간경변증 진단을 받고 바흐마이병원 소화기내과-간담도센터 검사를 받거나 입원 중이다.
제외 기준:
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않거나 서면 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만성 B형 간염 바이러스 감염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 B형 간염 환자의 D형 간염 바이러스(HDV) 유병률
기간: 모집 후 0일째
|
이진 분포를 가정한 유병률 추정 방법은 전체 연구 표본과 각 하위 그룹에 적용됩니다.
유병률은 양성 사례 수를 표본 크기로 나누어 추정합니다.
유병률의 95% 신뢰 구간은 이진 분포 가정을 기반으로 계산됩니다.
성별, 연령별, 질병군(만성 B형 간염, 간세포암종을 동반한 만성 B형 간염, 간경변증)별로 유병률을 추정합니다.
|
모집 후 0일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 B형 간염 환자의 HDV 유전자형 분포
기간: 모집 후 0일째
|
질병 그룹 간의 유전형 분포 차이에 대한 테스트는 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다.
차이는 p < 0.05로 통계적으로 유의합니다.
|
모집 후 0일째
|
|
D형 간염 바이러스 감염과 관련된 요인
기간: 모집 후 0일째
|
위험 요인과 HDV 사이의 연관성 결정은 전체 연구 표본에 걸쳐 분석됩니다.
HDV 감염 확률과 관련된 변수를 결정하는 데 다변량 로지스틱 회귀 분석 방법을 적용합니다.
이 분석에서는 HDV 감염(양성 또는 음성)이 종속 변수입니다. 독립변수에는 인구통계, 생활방식, 환경, 직업, 임상 이력(예방접종 포함), 약물 사용 이력을 반영하는 요인이 포함됩니다.
많은 독립 변수가 있으며 이러한 변수는 서로 연관될 수 있으므로 어떤 변수가 HDV 감염에 영향을 미치는지 결정하는 것이 주요 과제입니다.
이 문제를 해결하기 위해 R 라이브러리에서 베이지안 모델 평균화 방법을 적용하겠습니다.
이번 분석 결과를 바탕으로 HDV 감염 위험 예측 모델이 확립될 예정이다.
|
모집 후 0일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TA-0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .