Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis Delta-virusinfektion: Tværsnitsundersøgelse i patienter med kronisk hepatitis B-virusinfektion

17. juni 2026 opdateret af: Tam Anh Research Institute

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​hepatitis D-virus (HDV) og fordelingen af ​​HDV-genotypen hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion. Den vil også identificere faktorer relateret til hepatitis D-virusinfektion, såsom karakteristika for undersøgelsesprøven, vaccinationshistorie, stofbrug, der påvirker hepatitis, familiefaktorer, miljø og livsstil.

Denne undersøgelse vil blive udført på Tam Anh General Hospital, Bach Mai Hospital og Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.

Deltagerne vil blive interviewet direkte gennem et spørgeskema for at indsamle nogle oplysninger relateret til epidemiologiske risikofaktorer. Der vil også blive taget en blodprøve.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Loc Tho Truong, MSc
  • Telefonnummer: 1668 +842871026789
  • E-mail: loctt@tamri.vn

Studiesteder

  • Vietnam
    • Northern Vietnam
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Bach Mai General Hospital
        • Kontakt:
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Tam Anh General Hospital
        • Kontakt:
    • Southern Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥ 16 år med kronisk hepatitis B, med hepatocellulært karcinom og skrumpelever eller ej, bør undersøges og behandles på Gastroenterology - Hepatobiliary Center på Bach Mai Hospital, Tam Anh General Hospital og Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 16 år gennemgår test på testcentret på Tam Anh General Hospital eller Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, med kronisk hepatitis B HBsAg (+) standarder i seks måneder eller mere eller HBsAg (+) kombineret med HBcAb total (+) og HBcAb-immunoglobulin M (-).
  • Patienter ≥ 16 år med kronisk hepatitis B kommer til undersøgelse eller er indlagte på Gastroenterology - Hepatobiliary Center på Bach Mai Hospital, diagnosticeret med hepatocellulært karcinom og cirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter accepterer ikke at deltage i undersøgelsen eller nægter at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kronisk hepatitis B-virusinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hepatitis D-virus (HDV) hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
Metoden til at estimere prævalens baseret på antagelsen om binær fordeling vil blive anvendt på hele undersøgelsesprøven og hver undergruppe. Prævalensraten vil blive estimeret ved at dividere antallet af positive tilfælde med stikprøvestørrelsen. 95 % konfidensintervallet for prævalensen vil blive beregnet ud fra den binære fordelingsantagelse. Prævalensen vil blive estimeret for hvert køn, alder og sygdomsgruppe (kronisk hepatitis B, kronisk hepatitis B med hepatocellulært karcinom og cirrhose).
Dag 0 efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af HDV-genotypen hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
Test for forskelle i genotypisk fordeling mellem sygdomsgrupper vil blive analyseret ved hjælp af Chi-kvadrat-testen. Forskellen er statistisk signifikant med p < 0,05.
Dag 0 efter rekruttering
Faktorer relateret til hepatitis D-virusinfektion
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
Bestemmelsen af ​​sammenhængen mellem risikofaktorer og HDV vil blive analyseret på tværs af den samlede undersøgelsesprøve. Den multivariate logistiske regressionsmetode vil blive anvendt til at bestemme variablerne relateret til sandsynligheden for HDV-infektion. I denne analyse er HDV-infektion (positiv eller negativ) den afhængige variabel; Uafhængige variabler inkluderer faktorer, der afspejler demografi, livsstil, miljø, erhverv, klinisk historie (inklusive vaccinationer) og historie med stofbrug. Der er mange uafhængige variabler, og disse variabler kan korreleres, og det er en stor udfordring at bestemme, hvilken der påvirker HDV-infektion. For at løse dette problem vil vi anvende Bayesian Model Averaging-metoden i R-biblioteket. Baseret på resultaterne af denne analyse vil der blive etableret en prognostisk model for risikoen for HDV-infektion.
Dag 0 efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner