Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt Delta-virusinfeksjon: Tverrsnittsstudie hos pasienter med kronisk hepatitt B-virusinfeksjon

17. juni 2026 oppdatert av: Tam Anh Research Institute

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme prevalensen av hepatitt D-virus (HDV) og fordelingen av HDV-genotypen hos pasienter med kronisk hepatitt B-infeksjon. Den vil også identifisere faktorer relatert til hepatitt D-virusinfeksjon, slik som karakteristika ved studieprøven, vaksinasjonshistorie, medikamentbruk som påvirker hepatitt, familiefaktorer, miljø og livsstil.

Denne studien vil bli utført ved Tam Anh General Hospital, Bach Mai Hospital og Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.

Deltakerne vil bli intervjuet direkte gjennom et spørreskjema for å samle inn informasjon knyttet til epidemiologiske risikofaktorer. Det vil også bli tatt en blodprøve.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2452

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Loc Tho Truong, MSc
  • Telefonnummer: 1668 +842871026789
  • E-post: loctt@tamri.vn

Studiesteder

  • Vietnam
    • Northern Vietnam
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Bach Mai General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Tam Anh General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Southern Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥ 16 år med kronisk hepatitt B, med hepatocellulært karsinom og cirrhose eller ikke, bør undersøkes og behandles ved Gastroenterology - Hepatobiliary Centre of Bach Mai Hospital, Tam Anh General Hospital og Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ≥ 16 år gjennomgår testing ved testsenteret ved Tam Anh General Hospital eller Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, med kronisk hepatitt B HBsAg (+) standarder i seks måneder eller over eller HBsAg (+) kombinert med HBcAb totalt (+) og HBcAb-immunoglobulin M (-).
  • Pasienter ≥ 16 år med kronisk hepatitt B kommer for å bli undersøkt eller er innlagte ved Gastroenterology - Hepatobiliary Center ved Bach Mai Hospital, diagnostisert med hepatocellulært karsinom og cirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter godtar ikke å delta i studien eller nekter å signere et skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kronisk hepatitt B-virusinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av hepatitt D-virus (HDV) hos pasienter med kronisk hepatitt B-infeksjon
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
Metoden for å estimere prevalens basert på antakelsen om binær distribusjon vil bli brukt på hele studieutvalget og hver undergruppe. Prevalensraten vil bli estimert ved å dele antall positive tilfeller på prøvestørrelsen. 95 % konfidensintervall for prevalensen vil bli beregnet basert på antakelsen om binær distribusjon. Prevalens vil bli estimert for hvert kjønn, alder og sykdomsgruppe (kronisk hepatitt B, kronisk hepatitt B med hepatocellulært karsinom og cirrhose).
Dag 0 etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av HDV-genotypen hos pasienter med kronisk hepatitt B-infeksjon
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
Testing for forskjeller i genotypisk fordeling mellom sykdomsgrupper vil bli analysert ved hjelp av Chi-kvadrat-testen. Forskjellen er statistisk signifikant med p < 0,05.
Dag 0 etter rekruttering
Faktorer relatert til hepatitt D-virusinfeksjon
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
Bestemmelsen av sammenhengen mellom risikofaktorer og HDV vil bli analysert over hele studieutvalget. Den multivariate logistiske regresjonsmetoden vil bli brukt for å bestemme variablene knyttet til sannsynligheten for HDV-infeksjon. I denne analysen er HDV-infeksjon (positiv eller negativ) den avhengige variabelen; Uavhengige variabler inkluderer faktorer som reflekterer demografi, livsstil, miljø, yrke, klinisk historie (inkludert vaksinasjoner) og historie med narkotikabruk. Det er mange uavhengige variabler og disse variablene kan korreleres, og det er en stor utfordring å bestemme hvilken som påvirker HDV-infeksjon. For å løse dette problemet vil vi bruke Bayesian Model Averaging-metoden i R-biblioteket. Basert på resultatene av denne analysen vil det etableres en prognostisk modell for risikoen for HDV-infeksjon.
Dag 0 etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TA-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere