Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiittideltavirusinfektio: poikkileikkaustutkimus potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -virusinfektio

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tam Anh Research Institute

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää hepatiitti D -viruksen (HDV) esiintyvyys ja HDV-genotyypin jakautuminen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio. Siinä tunnistetaan myös hepatiitti D -virustartuntaan liittyvät tekijät, kuten tutkimusnäytteen ominaisuudet, rokotushistoria, hepatiittiin vaikuttava huumeiden käyttö, perhetekijät, ympäristö ja elämäntavat.

Tämä tutkimus suoritetaan Tam Anh General Hospitalissa, Bach Mai Hospitalissa ja Tam Anh TP:ssä. Ho Chi Minhin yleinen sairaala.

Osallistujia haastatellaan suoraan kyselylomakkeen avulla epidemiologisiin riskitekijöihin liittyvän tiedon keräämiseksi. Myös verinäyte otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2452

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Loc Tho Truong, MSc
  • Puhelinnumero: 1668 +842871026789
  • Sähköposti: loctt@tamri.vn

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Northern Vietnam
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Bach Mai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Tam Anh General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Southern Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita, joilla on krooninen hepatiitti B, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja kirroosi tai eivät, tulee tutkia ja hoitaa Bach Mai -sairaalan Gastroenterologian hepatobiliary Centerissä, Tam Anh General Hospitalissa ja Tam Anh TP:ssä. Ho Chi Minhin yleinen sairaala.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita, testataan Tam Anh General Hospitalin tai Tam Anh TP:n testauskeskuksessa. Ho Chi Minhin yleissairaala, kroonisen hepatiitti B:n HBsAg (+) -standardit kuuden kuukauden ajan tai enemmän tai HBsAg (+) yhdistettynä HBcAb:n kokonaismäärään (+) ja HBcAb-immunoglobuliini M (-).
  • ≥ 16-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, tulevat tutkimuksiin tai ovat sairaalahoidossa Bach Mai -sairaalan Gastroenterologia - Maksasappikeskuksessa, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma ja kirroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai kieltäytyvät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B -virusinfektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti D -viruksen (HDV) esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
Binäärijakauman oletukseen perustuvaa levinneisyyden estimointimenetelmää sovelletaan koko tutkimusotokseen ja jokaiseen alaryhmään. Esiintymisaste arvioidaan jakamalla positiivisten tapausten lukumäärä otoskoolla. Esiintymyksen 95 %:n luottamusväli lasketaan binäärijakauman oletuksen perusteella. Esiintyvyys arvioidaan kunkin sukupuolen, iän ja sairausryhmän (krooninen hepatiitti B, krooninen hepatiitti B, johon liittyy hepatosellulaarinen karsinooma ja kirroosi) mukaan.
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDV-genotyypin jakautuminen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
Genotyyppijakauman erojen testaus sairausryhmien välillä analysoidaan khin neliötestillä. Ero on tilastollisesti merkitsevä, kun p < 0,05.
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
Hepatiitti D -virusinfektioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
Riskitekijöiden ja HDV:n välisen yhteyden määrittäminen analysoidaan koko tutkimusnäytteestä. HDV-infektion todennäköisyyteen liittyvien muuttujien määrittämisessä käytetään monimuuttujalogistista regressiomenetelmää. Tässä analyysissä HDV-infektio (positiivinen tai negatiivinen) on riippuvainen muuttuja; Riippumattomat muuttujat sisältävät tekijöitä, jotka kuvastavat demografiaa, elämäntapaa, ympäristöä, ammattia, kliinistä historiaa (mukaan lukien rokotukset) ja huumeiden käyttöhistoriaa. Riippumattomia muuttujia on monia, ja nämä muuttujat voidaan korreloida, joten sen määrittäminen, mikä niistä vaikuttaa HDV-infektioon, on suuri haaste. Tämän ongelman ratkaisemiseksi käytämme Bayesian Model Averaging -menetelmää R-kirjastossa. Tämän analyysin tulosten perusteella laaditaan prognostinen malli HDV-infektion riskille.
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tam Anh Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TA-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa