Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis Delta Virus-infectie: cross-sectioneel onderzoek bij patiënten met chronische hepatitis B-virusinfectie

28 september 2026 bijgewerkt door: Tam Anh Research Institute

The goal of this observational study is to determine the prevalence of hepatitis D virus (HDV) and the distribution of the HDV genotype in patients with chronic hepatitis B infection. It will also identify factors related to hepatitis D virus infection, such as characteristics of the study sample, vaccination history, drug use affecting hepatitis, family factors, environment, and lifestyle.

This study will be conducted at Tam Anh General Hospital, Bach Mai Hospital and Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.

Participants will be interviewed directly through a questionnaire to collect some information related to epidemiological risk factors. A blood sample will also be collected.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Loc Tho Truong, MSc
  • Telefoonnummer: 1668 +842871026789
  • E-mail: loctt@tamri.vn

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Northern Vietnam
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Werving
        • Bach Mai General Hospital
        • Contact:
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Werving
        • Tam Anh General Hospital
        • Contact:
    • Southern Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Vietnam, 700000
        • Werving
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients ≥ 16 years old with chronic hepatitis B, with hepatocellular carcinoma and cirrhosis or not, should be examined and treated at the Gastroenterology - Hepatobiliary Center of Bach Mai Hospital, Tam Anh General Hospital and Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 16 years old undergo testing at the Testing Center of Tam Anh General Hospital or Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, with chronic hepatitis B HBsAg (+) standards for six months or over or HBsAg (+) combined with HBcAb total (+) and HBcAb-immunoglobulin M (-).
  • Patients ≥ 16 years old with chronic hepatitis B come to be examined or are inpatients at the Gastroenterology - Hepatobiliary Center of Bach Mai Hospital, diagnosed with hepatocellular carcinoma, and cirrhosis

Exclusion Criteria:

  • Patients do not agree to participate in the study or refuse to sign a written informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een chronische hepatitis B-virusinfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of hepatitis D virus (HDV) in patients with chronic hepatitis B infection
Tijdsspanne: Day 0 after recruitment

The method of estimating prevalence based on the assumption of binary distribution will be applied to the entire study sample and each subgroup. The prevalence rate will be estimated by dividing the number of positive cases by the sample size. The 95% confidence interval of the prevalence will be calculated based on the binary distribution assumption. Prevalence will be estimated for each sex, age, and disease group (chronic hepatitis B, chronic hepatitis B with hepatocellular carcinoma, and cirrhosis).
Day 0 after recruitment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distribution of the HDV genotype in patients with chronic hepatitis B infection
Tijdsspanne: Day 0 after recruitment

Testing for differences in genotypic distribution between disease groups will be analyzed using the Chi-squared test. The difference is statistically significant with p < 0.05.
Day 0 after recruitment
Factors related to hepatitis D virus infection
Tijdsspanne: Day 0 after recruitment

The determination of the association between risk factors and HDV will be analyzed across the total study sample. The multivariate logistic regression method will be applied in determining the variables related to the probability of HDV infection. In this analysis, HDV infection (positive or negative) is the dependent variable; Independent variables include factors that reflect demography, lifestyle, environment, occupation, clinical history (including vaccinations), and history of drug use. There are many independent variables and these variables can be correlated, determining which one affects HDV infection is a major challenge. To solve this problem, we will apply the Bayesian Model Averaging method in the R library. Based on the results of this analysis, a prognostic model of the risk of HDV infection will be established.
Day 0 after recruitment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TA-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren