Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis Delta Virus-infectie: cross-sectioneel onderzoek bij patiënten met chronische hepatitis B-virusinfectie

17 juni 2026 bijgewerkt door: Tam Anh Research Institute

Het doel van dit observationele onderzoek is het bepalen van de prevalentie van het hepatitis D-virus (HDV) en de verspreiding van het HDV-genotype bij patiënten met een chronische hepatitis B-infectie. Het zal ook factoren identificeren die verband houden met hepatitis D-virusinfectie, zoals kenmerken van de onderzoekspopulatie, vaccinatiegeschiedenis, drugsgebruik dat invloed heeft op hepatitis, gezinsfactoren, omgeving en levensstijl.

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Tam Anh General Hospital, het Bach Mai Hospital en Tam Anh TP. Algemeen ziekenhuis van Ho Chi Minh.

Deelnemers zullen rechtstreeks worden geïnterviewd via een vragenlijst om informatie te verzamelen met betrekking tot epidemiologische risicofactoren. Er zal ook een bloedmonster worden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Loc Tho Truong, MSc
  • Telefoonnummer: 1668 +842871026789
  • E-mail: loctt@tamri.vn

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Northern Vietnam
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Werving
        • Bach Mai General Hospital
        • Contact:
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnam, 100000
        • Werving
        • Tam Anh General Hospital
        • Contact:
    • Southern Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Vietnam, 700000
        • Werving
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥ 16 jaar oud met chronische hepatitis B, met hepatocellulair carcinoom en cirrose of niet, moeten worden onderzocht en behandeld in het Gastro-enterologie - Hepatobiliaire Centrum van het Bach Mai Ziekenhuis, het Tam Anh Algemeen Ziekenhuis en Tam Anh TP. Algemeen ziekenhuis van Ho Chi Minh.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 16 jaar oud ondergaan tests in het testcentrum van het Tam Anh General Hospital of Tam Anh TP. Algemeen ziekenhuis van Ho Chi Minh, met HBsAg (+)-standaarden voor chronische hepatitis B gedurende zes maanden of langer of HBsAg (+) gecombineerd met HBcAb totaal (+) en HBcAb-immunoglobuline M (-).
  • Patiënten ≥ 16 jaar oud met chronische hepatitis B komen voor onderzoek of zijn opgenomen in het Gastro-enterologie - Hepatobiliaire Centrum van het Bach Mai Ziekenhuis, waarbij de diagnose hepatocellulair carcinoom en cirrose is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten stemmen er niet mee in om aan het onderzoek deel te nemen of weigeren een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een chronische hepatitis B-virusinfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van het hepatitis D-virus (HDV) bij patiënten met een chronische hepatitis B-infectie
Tijdsspanne: Dag 0 na aanwerving
De methode voor het schatten van de prevalentie, gebaseerd op de aanname van een binaire verdeling, zal worden toegepast op de gehele onderzoekssteekproef en elke subgroep. Het prevalentiecijfer wordt geschat door het aantal positieve gevallen te delen door de steekproefomvang. Het 95% betrouwbaarheidsinterval van de prevalentie wordt berekend op basis van de aanname van de binaire verdeling. De prevalentie zal worden geschat voor elke geslachts-, leeftijds- en ziektegroep (chronische hepatitis B, chronische hepatitis B met hepatocellulair carcinoom en cirrose).
Dag 0 na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van het HDV-genotype bij patiënten met chronische hepatitis B-infectie
Tijdsspanne: Dag 0 na aanwerving
Het testen op verschillen in genotypische verdeling tussen ziektegroepen zal worden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraattest. Het verschil is statistisch significant met p < 0,05.
Dag 0 na aanwerving
Factoren die verband houden met een hepatitis D-virusinfectie
Tijdsspanne: Dag 0 na aanwerving
De bepaling van het verband tussen risicofactoren en HDV zal worden geanalyseerd over de gehele onderzoekssteekproef. De multivariate logistische regressiemethode zal worden toegepast bij het bepalen van de variabelen die verband houden met de waarschijnlijkheid van HDV-infectie. In deze analyse is HDV-infectie (positief of negatief) de afhankelijke variabele; Onafhankelijke variabelen omvatten factoren die demografie, levensstijl, omgeving, beroep, klinische geschiedenis (inclusief vaccinaties) en geschiedenis van drugsgebruik weerspiegelen. Er zijn veel onafhankelijke variabelen en deze variabelen kunnen met elkaar in verband worden gebracht. Het bepalen welke de HDV-infectie beïnvloedt, is een grote uitdaging. Om dit probleem op te lossen, zullen we de Bayesiaanse Model Averaging-methode toepassen in de R-bibliotheek. Op basis van de resultaten van deze analyse zal een prognostisch model van het risico op HDV-infectie worden opgesteld.
Dag 0 na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TA-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren