Инфекция вирусом гепатита Дельта: перекрестное исследование у пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита В
The goal of this observational study is to determine the prevalence of hepatitis D virus (HDV) and the distribution of the HDV genotype in patients with chronic hepatitis B infection. It will also identify factors related to hepatitis D virus infection, such as characteristics of the study sample, vaccination history, drug use affecting hepatitis, family factors, environment, and lifestyle.
This study will be conducted at Tam Anh General Hospital, Bach Mai Hospital and Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.
Participants will be interviewed directly through a questionnaire to collect some information related to epidemiological risk factors. A blood sample will also be collected.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Loc Tho Truong, MSc
- Номер телефона: 1668 +842871026789
- Электронная почта: loctt@tamri.vn
Места учебы
-
-
Northern Vietnam
-
Hà Nội, Northern Vietnam, Вьетнам, 100000
- Рекрутинг
- Bach Mai General Hospital
-
Контакт:
- Long Công Nguyen, Associate Professor
- Номер телефона: +841900888866
- Электронная почта: nguyenconglongbvbm@gmail.com
-
Hà Nội, Northern Vietnam, Вьетнам, 100000
- Рекрутинг
- Tam Anh General Hospital
-
Контакт:
- Khanh Truong Vu, MD, PhD
- Номер телефона: 02471066858
- Электронная почта: khanhvt@tamanhhospital.vn
-
-
Southern Vietnam
-
Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
-
Контакт:
- Tran Quang Quang, Associate Professor
- Номер телефона: 0903841479
- Электронная почта: binhtq@hcm.tahospital.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients ≥ 16 years old with chronic hepatitis B, with hepatocellular carcinoma and cirrhosis or not, should be examined and treated at the Gastroenterology - Hepatobiliary Center of Bach Mai Hospital, Tam Anh General Hospital and Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 16 years old undergo testing at the Testing Center of Tam Anh General Hospital or Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, with chronic hepatitis B HBsAg (+) standards for six months or over or HBsAg (+) combined with HBcAb total (+) and HBcAb-immunoglobulin M (-).
- Patients ≥ 16 years old with chronic hepatitis B come to be examined or are inpatients at the Gastroenterology - Hepatobiliary Center of Bach Mai Hospital, diagnosed with hepatocellular carcinoma, and cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Patients do not agree to participate in the study or refuse to sign a written informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с хронической инфекцией вируса гепатита В
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of hepatitis D virus (HDV) in patients with chronic hepatitis B infection
Временное ограничение: Day 0 after recruitment
|
The method of estimating prevalence based on the assumption of binary distribution will be applied to the entire study sample and each subgroup. The prevalence rate will be estimated by dividing the number of positive cases by the sample size. The 95% confidence interval of the prevalence will be calculated based on the binary distribution assumption. Prevalence will be estimated for each sex, age, and disease group (chronic hepatitis B, chronic hepatitis B with hepatocellular carcinoma, and cirrhosis). |
Day 0 after recruitment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Distribution of the HDV genotype in patients with chronic hepatitis B infection
Временное ограничение: Day 0 after recruitment
|
Testing for differences in genotypic distribution between disease groups will be analyzed using the Chi-squared test. The difference is statistically significant with p < 0.05. |
Day 0 after recruitment
|
|
Factors related to hepatitis D virus infection
Временное ограничение: Day 0 after recruitment
|
The determination of the association between risk factors and HDV will be analyzed across the total study sample. The multivariate logistic regression method will be applied in determining the variables related to the probability of HDV infection. In this analysis, HDV infection (positive or negative) is the dependent variable; Independent variables include factors that reflect demography, lifestyle, environment, occupation, clinical history (including vaccinations), and history of drug use. There are many independent variables and these variables can be correlated, determining which one affects HDV infection is a major challenge. To solve this problem, we will apply the Bayesian Model Averaging method in the R library. Based on the results of this analysis, a prognostic model of the risk of HDV infection will be established. |
Day 0 after recruitment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гепатит Б
- Гепатит В, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- TA-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .