Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu Delta: badanie przekrojowe u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tam Anh Research Institute

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania wirusa zapalenia wątroby typu D (HDV) i rozmieszczenia genotypu HDV u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Zidentyfikuje także czynniki związane z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D, takie jak charakterystyka badanej próbki, historia szczepień, zażywanie narkotyków wpływające na zapalenie wątroby, czynniki rodzinne, środowisko i styl życia.

Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalach ogólnych Tam Anh, Bach Mai Hospital i Tam Anh TP. Szpital Ogólny Ho Chi Minha.

Z uczestnikami zostanie przeprowadzony bezpośredni wywiad za pomocą kwestionariusza w celu zebrania informacji związanych z epidemiologicznymi czynnikami ryzyka. Pobrana zostanie także próbka krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2452

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Loc Tho Truong, MSc
  • Numer telefonu: 1668 +842871026789
  • E-mail: loctt@tamri.vn

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Northern Vietnam
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Wietnam, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Bach Mai General Hospital
        • Kontakt:
      • Hà Nội, Northern Vietnam, Wietnam, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Tam Anh General Hospital
        • Kontakt:
    • Southern Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, z rakiem wątrobowokomórkowym i marskością wątroby lub bez, powinni być badani i leczeni w Centrum Gastroenterologii i Chorób Wątroby i dróg żółciowych szpitala Bach Mai, szpitala ogólnego Tam Anh i Tam Anh TP. Szpital Ogólny Ho Chi Minha.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 16 lat poddawani są badaniom w Centrum Testowym Szpitala Ogólnego Tam Anh lub Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, ze standardami HBsAg (+) dla przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B przez sześć miesięcy lub dłużej lub HBsAg (+) w połączeniu z HBcAb total (+) i HBcAb-immunoglobuliną M (-).
  • Na badania lub hospitalizację w Centrum Gastroenterologii – Wątrobowo-Żółciowej Szpitala Bach Mai chorują pacjenci w wieku ≥ 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego i marskość wątroby

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci nie wyrażają zgody na udział w badaniu lub odmawiają podpisania pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wirusa zapalenia wątroby typu D (HDV) u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: Dzień 0 po rekrutacji
Metoda szacowania chorobowości oparta na założeniu rozkładu binarnego będzie stosowana do całej próby badawczej i każdej podgrupy. Częstość występowania zostanie oszacowana poprzez podzielenie liczby przypadków pozytywnych przez wielkość próby. 95% przedział ufności częstości występowania zostanie obliczony w oparciu o założenie rozkładu binarnego. Częstość występowania zostanie oszacowana dla każdej płci, wieku i grupy chorobowej (przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B z rakiem wątrobowokomórkowym i marskość wątroby).
Dzień 0 po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład genotypu HDV u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: Dzień 0 po rekrutacji
Badanie różnic w rozkładzie genotypowym pomiędzy grupami chorobowymi będzie analizowane przy użyciu testu Chi-kwadrat. Różnica jest istotna statystycznie przy p < 0,05.
Dzień 0 po rekrutacji
Czynniki związane z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D
Ramy czasowe: Dzień 0 po rekrutacji
Określenie związku między czynnikami ryzyka a HDV zostanie przeanalizowane w całej próbie badawczej. Do określenia zmiennych związanych z prawdopodobieństwem zakażenia HDV zostanie zastosowana metoda wieloczynnikowej regresji logistycznej. W tej analizie zmienną zależną jest infekcja HDV (dodatnia lub ujemna); Zmienne niezależne obejmują czynniki odzwierciedlające demografię, styl życia, środowisko, zawód, historię kliniczną (w tym szczepienia) i historię zażywania narkotyków. Istnieje wiele niezależnych zmiennych, które można ze sobą korelować, a określenie, która z nich wpływa na infekcję HDV, stanowi główne wyzwanie. Aby rozwiązać ten problem, zastosujemy metodę Bayesa Model Averaging w bibliotece R. Na podstawie wyników tej analizy zostanie ustalony prognostyczny model ryzyka zakażenia HDV.
Dzień 0 po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tam Anh Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj