Infecção pelo vírus da hepatite Delta: estudo transversal em pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B
The goal of this observational study is to determine the prevalence of hepatitis D virus (HDV) and the distribution of the HDV genotype in patients with chronic hepatitis B infection. It will also identify factors related to hepatitis D virus infection, such as characteristics of the study sample, vaccination history, drug use affecting hepatitis, family factors, environment, and lifestyle.
This study will be conducted at Tam Anh General Hospital, Bach Mai Hospital and Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.
Participants will be interviewed directly through a questionnaire to collect some information related to epidemiological risk factors. A blood sample will also be collected.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Loc Tho Truong, MSc
- Número de telefone: 1668 +842871026789
- E-mail: loctt@tamri.vn
Locais de estudo
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Northern Vietnam
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Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Bach Mai General Hospital
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Contato:
- Long Công Nguyen, Associate Professor
- Número de telefone: +841900888866
- E-mail: nguyenconglongbvbm@gmail.com
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Hà Nội, Northern Vietnam, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Tam Anh General Hospital
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Contato:
- Khanh Truong Vu, MD, PhD
- Número de telefone: 02471066858
- E-mail: khanhvt@tamanhhospital.vn
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Southern Vietnam
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Ho Chi Minh City, Southern Vietnam, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital
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Contato:
- Tran Quang Quang, Associate Professor
- Número de telefone: 0903841479
- E-mail: binhtq@hcm.tahospital.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients ≥ 16 years old with chronic hepatitis B, with hepatocellular carcinoma and cirrhosis or not, should be examined and treated at the Gastroenterology - Hepatobiliary Center of Bach Mai Hospital, Tam Anh General Hospital and Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 16 years old undergo testing at the Testing Center of Tam Anh General Hospital or Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, with chronic hepatitis B HBsAg (+) standards for six months or over or HBsAg (+) combined with HBcAb total (+) and HBcAb-immunoglobulin M (-).
- Patients ≥ 16 years old with chronic hepatitis B come to be examined or are inpatients at the Gastroenterology - Hepatobiliary Center of Bach Mai Hospital, diagnosed with hepatocellular carcinoma, and cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Patients do not agree to participate in the study or refuse to sign a written informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of hepatitis D virus (HDV) in patients with chronic hepatitis B infection
Prazo: Day 0 after recruitment
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The method of estimating prevalence based on the assumption of binary distribution will be applied to the entire study sample and each subgroup. The prevalence rate will be estimated by dividing the number of positive cases by the sample size. The 95% confidence interval of the prevalence will be calculated based on the binary distribution assumption. Prevalence will be estimated for each sex, age, and disease group (chronic hepatitis B, chronic hepatitis B with hepatocellular carcinoma, and cirrhosis). |
Day 0 after recruitment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribution of the HDV genotype in patients with chronic hepatitis B infection
Prazo: Day 0 after recruitment
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Testing for differences in genotypic distribution between disease groups will be analyzed using the Chi-squared test. The difference is statistically significant with p < 0.05. |
Day 0 after recruitment
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Factors related to hepatitis D virus infection
Prazo: Day 0 after recruitment
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The determination of the association between risk factors and HDV will be analyzed across the total study sample. The multivariate logistic regression method will be applied in determining the variables related to the probability of HDV infection. In this analysis, HDV infection (positive or negative) is the dependent variable; Independent variables include factors that reflect demography, lifestyle, environment, occupation, clinical history (including vaccinations), and history of drug use. There are many independent variables and these variables can be correlated, determining which one affects HDV infection is a major challenge. To solve this problem, we will apply the Bayesian Model Averaging method in the R library. Based on the results of this analysis, a prognostic model of the risk of HDV infection will be established. |
Day 0 after recruitment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hepatite B
- Hepatite B Crônica
Outros números de identificação do estudo
- TA-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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