- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06639880
흉부과다후만증 및 요통 (hyperkyphosis)
2024년 10월 10일 업데이트: Noha Khaled Shoukry
흉추 척추 역학은 어떻게 요추 역학을 방해합니까? 무작위 대조 시험.
본 연구는 20~40세의 요통 흉추 척추 후만증이 있는 40명의 남성 환자(대조군 15명, 연구군 25명)를 대상으로 실시되었습니다.
시각적 아날로그 척도, Oswestry 장애 설문지 및 Cobb 각도는 중재 전과 중재 후 2개월 동안 모든 환자에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 요통을 앓고 있는 20~40세 남성 환자 40명을 대상으로 실시됐다. X선 코브 각도가 40도를 초과하는 과다후만증이 있는 환자를 연구에 포함시켰습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS), Oswestry 장애 설문지(ODI) 및 Cobb 각도는 중재 전과 중재 후 1개월 동안 모든 환자에 대해 평가되었습니다.
포함 기준을 충족하고 본 연구에 참여하기로 동의한 환자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다.
그룹 1(대조군)은 브릿지, 하프 브릿지, 조개 껍질 운동을 포함한 핵심 프로그램 외에 TENS, 초음파, 요추 근막 이완을 포함하는 일반적인 요추 관리를 받았습니다.
그룹 2(연구 그룹)는 요추에 대한 일반적인 관리 및 핵심 프로그램 외에 흉추에 대한 수정된 P-A 동원, 조작 및 안정화 프로그램(능동 및 수동)을 포함하는 삼중 공격 프로토콜을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 후관절 관절병증이나 추간판성 원인으로 인한 요통이 있는 환자. 임상시험으로 확인된 만성 척추불안정성. lattelets의 claster에 의해 확인된 천장 관절. 과다후만증(코브 각도로 측정 시 >40도)
제외 기준:
- 구조적 기형(쐐기 골절) 또는 이전의 척추 수술. 척추 종양 또는 골절 또는 요추의 활성 감염 존재. 전신질환(류마티스) 마우다말병변, 고혈압, DM, 고지혈증, 비만 등 동반질환 유무, 자가면역질환, 암환자의 병력, 원인불명의 체중감소, 면역억제, 스테로이드 장기간 사용, 정맥주사용 약물 사용, 요로 감염, 휴식 시 증가되거나 완화되지 않는 통증, 발열, 나이와 관련된 심각한 외상, 방광 또는 장 요실금, 요폐(범람 요실금 동반), 안장 마취, 항문 괄약근 긴장의 상실, 하부의 주요 운동 약화 사지, 발열, 척추 압통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
요추에 대한 일반적인 관리와 핵심 프로그램에 더해 흉추에 대한 수정된 P-A 동원, 조작 및 안정화 프로그램(능동 및 수동)을 포함하는 삼중 공격 프로토콜
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요추에 대한 일반적인 관리 및 핵심 프로그램에 추가하여 흉추에 대한 수정된 P-A 동원, 조작 및 안정화 프로그램(능동 및 수동)
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활성 비교기: 제어
브릿지, 하프 브릿지, 조개 껍질 운동을 포함한 핵심 프로그램 외에 TENS, 초음파, 요추 근막 이완을 포함하는 일반적인 요추 관리
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브릿지, 하프 브릿지, 조개 껍질 운동을 포함한 핵심 프로그램 외에 TENS, 초음파, 요추 근막 이완을 포함하는 일반적인 요추 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증을 느끼는 정도
기간: 6주
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인지된 통증의 정도를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
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6주
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흉추후만각
기간: 6주
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요추의 과후만증 정도를 평가하는 데 사용되는 X선 코브 각도
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애 정도
기간: 6주
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기능적 장애 수준을 평가하기 위해 제기된 Oswestry 장애 설문지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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