- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06639880
Грудной гиперкифоз и боль в пояснице (hyperkyphosis)
10 октября 2024 г. обновлено: Noha Khaled Shoukry
Как патомеханика грудного отдела позвоночника нарушает механику поясничного отдела позвоночника? Рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование проведено на сорока пациентах мужского пола (15 в контрольной группе и 25 в основной группе) с поясничным гиперкифозом грудного отдела позвоночника в возрасте от 20 до 40 лет.
Визуальная аналоговая шкала, опросник Освестри и угол Кобба оценивались у всех пациентов до любого вмешательства и через два месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено на 40 пациентах мужского пола в возрасте от 20 до 40 лет, страдающих БНС. В исследование включались пациенты, у которых имелся гиперкифоз с углом Кобба на рентгенограмме более 40 градусов.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), опросник инвалидности Освестри (ODI) и угол Кобба оценивались у всех пациентов до и через месяц после вмешательства.
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в этом исследовании, были случайным образом распределены в одну из двух групп.
Группа 1 (контрольная группа) получала обычный уход за поясничным отделом позвоночника, который включал ЧЭНС, ультразвук и миофасциальный релиз для поясничного отдела позвоночника в дополнение к основной программе, включающей мост, полумост и упражнения на раковине моллюска.
Группа 2 (основная группа) получила протокол тройной атаки, который включает в себя модифицированную программу мобилизации, манипуляций и стабилизации P-A (активную и пассивную) для грудного отдела позвоночника в дополнение к обычному уходу и основной программе для поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болями в пояснице из-за артропатии фасеточных суставов или дискогенной причиной, подтвержденной МРТ. Хроническая нестабильность позвоночника подтверждена клиническими испытаниями. Крестцово-подвздошный сустав подтвержден скоплением латтелет. Гиперкифоз (>40 градусов по углу Кобба)
Критерии исключения:
- любая структурная деформация (клиновидный перелом) или предыдущие операции на позвоночнике. Опухоли позвоночника, переломы или наличие активной инфекции в поясничном отделе позвоночника. Систематическое заболевание (ревматоидное) Поражение хвоста лошади, наличие каких-либо сопутствующих заболеваний, таких как гипертония, СД, гиперлипидемия, ожирение и любые аутоиммунные заболевания, анамнез пациентов, перенесших рак, необъяснимая потеря веса, иммуносупрессия, длительное применение стероидов, внутривенное введение наркотиков. использование, инфекция мочевыводящих путей, боль, которая усиливается или не облегчается в покое, лихорадка, значительная травма, связанная с возрастом, недержание мочевого пузыря или кишечника, задержка мочи (с недержанием при переполнении), седловидная анестезия, потеря тонуса анального сфинктера, значительная двигательная слабость в нижних конечностях. конечностях, лихорадка и болезненность позвонков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа
протокол тройной атаки, который включает модифицированную программу мобилизации, манипуляций и стабилизации P-A (активную и пассивную) для грудного отдела позвоночника в дополнение к обычному уходу и основной программе для поясничного отдела позвоночника.
|
модифицированная программа мобилизации, манипуляций и стабилизации Ф-А (активная и пассивная) для грудного отдела позвоночника в дополнение к обычному уходу и основной программе для поясничного отдела позвоночника
|
|
Активный компаратор: контроль
обычный уход за поясничным отделом позвоночника, включающий ЧЭНС, ультразвук и миофасциальный релиз для поясничного отдела позвоночника в дополнение к основной программе, включающей мостик, полумост и упражнения на раковине моллюска.
|
обычный уход за поясничным отделом позвоночника, включающий ЧЭНС, ультразвук и миофасциальный релиз для поясничного отдела позвоночника в дополнение к основной программе, включающей мостик, полумост и упражнения на раковине моллюска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень воспринимаемой боли
Временное ограничение: шесть недель
|
Визуальная аналоговая шкала, используемая для оценки уровня ощущаемой боли.
|
шесть недель
|
|
угол грудного кифоза
Временное ограничение: шесть недель
|
Рентгеновский угол Кобба, используемый для оценки степени гиперкифоза поясничного отдела позвоночника.
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень инвалидности
Временное ограничение: шесть недель
|
на опросник инвалидности Освестри подали в суд для оценки уровня функциональной инвалидности
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo University N
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .