- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06639880
Thorakal hyperkyphose og lænderygsmerter (hyperkyphosis)
10. oktober 2024 opdateret af: Noha Khaled Shoukry
Hvordan forstyrrer thoraxhvirvelsøjlens patomekanik lændehvirvelsøjlens mekanik? Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse blev udført på fyrre mandlige patienter (15 i kontrolgruppen og 25 i undersøgelsesgruppen)) med hyperkyphose af lænderygsmerter i thoraxrygsøjlen, alderen varierede fra 20 til 40 år.
Den visuelle analoge skala, Oswestry handicapspørgeskemaet og Cobbs vinkel blev vurderet for alle patienter før enhver intervention og to måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på 40 mandlige patienter i alderen 20 til 40 år, der led af LBP. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde hyperkyphose med en røntgen-cobbs vinkel større end 40 grader.
Den visuelle analoge skala (VAS), Oswestry handicapspørgeskemaet (ODI) og Cobbs vinkel blev vurderet for alle patienter før og en måned efter intervention.
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i denne undersøgelse, blev tilfældigt tildelt en af de to grupper.
Gruppe 1 (kontrolgruppen) modtog den sædvanlige pleje for lændehvirvelsøjlen, som inkluderer TENS, ultralyd og myofascial frigivelse for lændehvirvelsøjlen ud over et kerneprogram, der inkluderer bridge, half bridge og muslingeskaløvelse.
Gruppe 2 (undersøgelsesgruppen) modtog den tredobbelte angrebsprotokol, som omfatter et modificeret P-A-mobiliserings-, manipulations- og stabiliseringsprogram (aktiv og passiv) for thoraxhvirvelsøjlen ud over den sædvanlige pleje og kerneprogrammet for lændehvirvelsøjlen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har lændesmerter på grund af facetledsartropati eller diskogen årsag bekræftet af MR. Kronisk ustabilitet i rygsøjlen bekræftet af kliniske tests. Sacroiliacalled bekræftet af klaser af latteletter. Hyperkyphose (>40 grader målt ved cobbs vinkel)
Ekskluderingskriterier:
- enhver strukturel deformitet (kilefraktur) eller tidligere rygmarvsoperationer. Spinal tumorer eller fraktur eller tilstedeværelse af aktiv infektion i lændehvirvelsøjlen. Systematisk lidelse (reumatoid) Cauda hestelæsion, tilstedeværelsen af eventuelle følgesygdomme såsom hypertension, DM, hyperlipidæmi, fedme og enhver autoimmun sygdom, anamnese med patienter, der led af cancer, uforklarligt vægttab, immunsuppression, langvarig brug af steroider, intravenøst medicin brug, urinvejsinfektion, smerter, der øges eller ikke lindres af hvile, feber, betydelige traumer relateret til alder, blære- eller tarminkontinens, urinretention (med overløbsinkontinens), sadelbedøvelse, tab af anal lukkemuskeltonus, større motorisk svaghed i nedre ekstremiteter, feber og vertebral ømhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
tredobbelt angrebsprotokol, som inkluderer et modificeret P-A-mobiliserings-, manipulations- og stabiliseringsprogram (aktiv og passiv) for thoraxhvirvelsøjlen ud over den sædvanlige pleje og kerneprogrammet for lændehvirvelsøjlen
|
et modificeret P-A mobiliserings-, manipulations- og stabiliseringsprogram (aktivt og passivt) for thoraxrygsøjlen ud over den sædvanlige pleje og kerneprogrammet for lændehvirvelsøjlen
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
den sædvanlige pleje af lændehvirvelsøjlen, som omfatter TENS, ultralyd og myofascial frigivelse af lændehvirvelsøjlen ud over et kerneprogram, der inkluderer bridge, half bridge og muslingeskaløvelse
|
den sædvanlige pleje af lændehvirvelsøjlen, som omfatter TENS, ultralyd og myofascial frigivelse af lændehvirvelsøjlen ud over et kerneprogram, der inkluderer bridge, half bridge og muslingeskaløvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af oplevet smerte
Tidsramme: seks uger
|
Den visuelle analoge skala, der bruges til at evaluere niveauet af oplevet smerte
|
seks uger
|
|
thorax kyfose vinkel
Tidsramme: seks uger
|
røntgen cobbs vinkel bruges til at evaluere graden af hyperkyphose i lændehvirvelsøjlen
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af invaliditet
Tidsramme: seks uger
|
Oswestry handicapspørgeskemaet blev sagsøgt for at evaluere niveauet af funktionel handicap
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo University N
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .