- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06639880
Thoracic hyperkyphosis og korsryggsmerter (hyperkyphosis)
10. oktober 2024 oppdatert av: Noha Khaled Shoukry
Hvordan forstyrrer thorax-ryggradspatomekanikk korsryggens mekanikk? En randomisert kontrollert prøveversjon.
Denne studien ble utført på førti mannlige pasienter (15 i kontrollgruppen og 25 i studiegruppen)) med hyperkyfose av korsryggssmerter i thoraxryggraden, i alderen 20 - 40 år.
Den visuelle analoge skalaen, Oswestry funksjonshemmingsspørreskjemaet og Cobbs vinkel ble vurdert for alle pasienter før intervensjon og to måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på 40 mannlige pasienter i alderen 20 til 40 år som led av LBP. Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde hyperkyphose med en røntgen-cobbs vinkel større enn 40 grader.
Den visuelle analoge skalaen (VAS), Oswestry disability questionnaire (ODI) og Cobbs vinkel ble vurdert for alle pasienter før og en måned etter intervensjon.
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i denne studien ble tilfeldig fordelt i en av de to gruppene.
Gruppe 1 (kontrollgruppen) fikk vanlig pleie for korsryggen som inkluderer TENS, ultralyd og myofascial frigjøring for korsryggen i tillegg til et kjerneprogram inkludert bridge, half bridge og clam shell trening.
Gruppe 2 (studiegruppen) mottok trippelangrepsprotokollen som inkluderer et modifisert P-A-mobiliserings-, manipulasjons- og stabiliseringsprogram (aktivt og passivt) for brystryggraden i tillegg til vanlig pleie og kjerneprogrammet for korsryggen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som har korsryggsmerter på grunn av fasettleddsartropati eller diskogen årsak bekreftet av MR. Kronisk ryggradsustabilitet bekreftet av kliniske tester. Sacroiliac-leddet bekreftet av klaser av latteletter. Hyperkyphose (>40 grader målt ved cobbs vinkel)
Ekskluderingskriterier:
- enhver strukturell deformitet (kilebrudd) eller tidligere ryggmargsoperasjoner. Spinal svulster eller brudd eller tilstedeværelse av aktiv infeksjon i korsryggen. Systematisk lidelse (revmatoid) Cauda-hestelesjon, tilstedeværelsen av eventuelle komorbiditeter som hypertensjon, DM, hyperlipidemi, fedme og enhver autoimmun sykdom, historie med pasienter som led av kreft, uforklarlig vekttap, immunsuppresjon, langvarig bruk av steroider, intravenøst medikament bruk, urinveisinfeksjon, smerter som øker eller ikke lindres av hvile, feber, betydelige traumer relatert til alder, blære- eller tarminkontinens, urinretensjon (med overløpsinkontinens), sadelbedøvelse, tap av anal lukkemuskeltonus, stor motorisk svakhet i nedre ekstremiteter, feber og vertebral ømhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe
trippel angrepsprotokoll som inkluderer et modifisert P-A-mobiliserings-, manipulasjons- og stabiliseringsprogram (aktivt og passivt) for brystryggraden i tillegg til vanlig pleie og kjerneprogrammet for korsryggen
|
et modifisert P-A mobiliserings-, manipulasjons- og stabiliseringsprogram (aktivt og passivt) for brystryggraden i tillegg til vanlig pleie og kjerneprogrammet for korsryggen
|
|
Aktiv komparator: kontroll
den vanlige omsorgen for korsryggen som inkluderer TENS, ultralyd og myofascial frigjøring for korsryggen i tillegg til et kjerneprogram inkludert bridge, half bridge og clam shell trening
|
den vanlige omsorgen for korsryggen som inkluderer TENS, ultralyd og myofascial frigjøring for korsryggen i tillegg til et kjerneprogram inkludert bridge, half bridge og clam shell trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av opplevd smerte
Tidsramme: seks uker
|
Den visuelle analoge skalaen som brukes til å evaluere nivået av opplevd smerte
|
seks uker
|
|
thorax kyfosevinkel
Tidsramme: seks uker
|
røntgen cobbs vinkel brukt til å evaluere graden av hyperkyphose i korsryggen
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av uførhet
Tidsramme: seks uker
|
Oswestry funksjonshemming spørreskjema saksøkt for å evaluere nivået av funksjonshemming
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo University N
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .