Thoracale hyperkyfose en lage rugpijn (hyperkyphosis)
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Noha Khaled Shoukry
Hoe verstoort de pathomechanica van de thoracale wervelkolom de mechanica van de lumbale wervelkolom? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Dit onderzoek werd uitgevoerd bij veertig mannelijke patiënten (15 in de controlegroep en 25 in de onderzoeksgroep) met lage rugpijn, hyperkyfose van de thoracale wervelkolom, in de leeftijd variërend van 20 tot 40 jaar oud.
De visueel analoge schaal, de Oswestry-vragenlijst over invaliditeit en de Cobb-hoek werden voor alle patiënten beoordeeld vóór elke interventie en twee maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij 40 mannelijke patiënten in de leeftijd van 20 tot 40 jaar die aan lage rugpijn leden. Patiënten werden in het onderzoek opgenomen als ze hyperkyfose hadden met een röntgencobbhoek groter dan 40 graden.
De visueel analoge schaal (VAS), de Oswestry invaliditeitsvragenlijst (ODI) en de Cobb-hoek werden voor alle patiënten vóór en één maand na de interventie beoordeeld.
Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan dit onderzoek, werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Groep 1 (de controlegroep) kreeg de gebruikelijke zorg voor de lumbale wervelkolom, waaronder TENS, echografie en myofasciale ontspanning voor de lumbale wervelkolom, naast een kernprogramma inclusief brug-, halve brug- en schelpoefeningen.
Groep 2 (de studiegroep) ontving het drievoudige aanvalsprotocol dat een aangepast P-A-mobilisatie-, manipulatie- en stabilisatieprogramma (actief en passief) voor de thoracale wervelkolom omvat, naast de gebruikelijke zorg en het kernprogramma voor de lumbale wervelkolom
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met lage rugpijn als gevolg van facetgewrichtartropathie of discogene oorzaak bevestigd door MRI. Chronische instabiliteit van de wervelkolom bevestigd door klinische tests. Sacro-iliacale gewricht bevestigd door een groep lattelets. Hyperkyfose (>40 graden gemeten volgens de hoek van Cobb)
Uitsluitingscriteria:
- elke structurele misvorming (wigfractuur) of eerdere operaties aan de wervelkolom. Wervelkolomtumoren of breuk of aanwezigheid van actieve infectie in de lumbale wervelkolom. Systematische stoornis (reumatoïde) Cauda-laesie bij paarden, de aanwezigheid van eventuele comorbiditeiten zoals hypertensie, DM, hyperlipidemie, obesitas en elke auto-immuunziekte, geschiedenis van patiënten die aan kanker leden, onverklaard gewichtsverlies, immunosuppressie, langdurig gebruik van steroïden, intraveneus medicijn gebruik, urineweginfectie, pijn die toeneemt of niet verdwijnt door rust, koorts, aanzienlijk trauma gerelateerd aan de leeftijd, blaas- of darmincontinentie, urineretentie (met overloopincontinentie), zadelanesthesie, verlies van de tonus van de anale sluitspier, ernstige motorische zwakte in de onderbenen ledematen, koorts en gevoeligheid van de wervels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studie groep
drievoudig aanvalsprotocol dat een aangepast P-A-mobilisatie-, manipulatie- en stabilisatieprogramma (actief en passief) voor de thoracale wervelkolom omvat, naast de gebruikelijke zorg en het kernprogramma voor de lumbale wervelkolom
|
een aangepast P-A-mobilisatie-, manipulatie- en stabilisatieprogramma (actief en passief) voor de thoracale wervelkolom, naast de gebruikelijke zorg en het kernprogramma voor de lumbale wervelkolom
|
|
Actieve vergelijker: controle
de gebruikelijke zorg voor de lumbale wervelkolom, waaronder TENS, echografie en myofasciale ontspanning voor de lumbale wervelkolom, naast een kernprogramma inclusief brug-, halve brug- en schelpdieroefeningen
|
de gebruikelijke zorg voor de lumbale wervelkolom, waaronder TENS, echografie en myofasciale ontspanning voor de lumbale wervelkolom, naast een kernprogramma inclusief brug-, halve brug- en schelpdieroefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van ervaren pijn
Tijdsspanne: zes weken
|
De visueel analoge schaal die wordt gebruikt om het niveau van waargenomen pijn te evalueren
|
zes weken
|
|
thoracale kyfose hoek
Tijdsspanne: zes weken
|
röntgenfoto van de Cobb-hoek die wordt gebruikt om de mate van hyperkyfose van de lumbale wervelkolom te evalueren
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van invaliditeit
Tijdsspanne: zes weken
|
de Oswestry-vragenlijst over handicaps die werd gebruikt om het niveau van functionele invaliditeit te evalueren
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo University N
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .