- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06639880
Thorakale Hyperkyphose und Schmerzen im unteren Rückenbereich (hyperkyphosis)
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Noha Khaled Shoukry
Wie stört die Pathomechanik der Brustwirbelsäule die Mechanik der Lendenwirbelsäule? Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie wurde an vierzig männlichen Patienten (15 in der Kontrollgruppe und 25 in der Studiengruppe) mit Kreuzschmerzen und Hyperkyphose der Brustwirbelsäule im Alter zwischen 20 und 40 Jahren durchgeführt.
Die visuelle Analogskala, der Oswestry-Behinderungsfragebogen und der Cobb-Winkel wurden bei allen Patienten vor jedem Eingriff und zwei Monate nach dem Eingriff beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an 40 männlichen Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren durchgeführt, die an LBP leiden. Patienten wurden in die Studie einbezogen, wenn sie eine Hyperkyphose mit einem Röntgen-Cobb-Winkel von mehr als 40 Grad hatten.
Die visuelle Analogskala (VAS), der Oswestry-Behinderungsfragebogen (ODI) und der Cobb-Winkel wurden für alle Patienten vor und einen Monat nach der Intervention beurteilt.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an dieser Studie zustimmten, wurden zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet.
Gruppe 1 (Kontrollgruppe) erhielt die übliche Pflege der Lendenwirbelsäule, die TENS, Ultraschall und myofasziale Entspannung für die Lendenwirbelsäule zusätzlich zu einem Kernprogramm mit Brücken-, Halbbrücken- und Muschelübungen umfasst.
Gruppe 2 (die Studiengruppe) erhielt das Dreifachangriffsprotokoll, das zusätzlich zur üblichen Pflege und dem Kernprogramm für die Lendenwirbelsäule ein modifiziertes P-A-Mobilisierungs-, Manipulations- und Stabilisierungsprogramm (aktiv und passiv) für die Brustwirbelsäule umfasst
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Facettengelenksarthropathie oder diskogener Ursache, bestätigt durch MRT. Chronische Wirbelsäuleninstabilität durch klinische Tests bestätigt. Iliosakralgelenk durch Lattelets-Claster bestätigt. Hyperkyphose (>40 Grad gemessen anhand des Cobb-Winkels)
Ausschlusskriterien:
- jede strukturelle Deformität (Keilfraktur) oder frühere Wirbelsäulenoperationen. Wirbelsäulentumoren oder -frakturen oder Vorliegen einer aktiven Infektion in der Lendenwirbelsäule. Systematische Störung (rheumatoide) Cauda-Equine-Läsion, das Vorhandensein von Komorbiditäten wie Bluthochdruck, DM, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit und Autoimmunerkrankungen, Vorgeschichte von Patienten, die an Krebs litten, unerklärlicher Gewichtsverlust, Immunsuppression, längerer Gebrauch von Steroiden, intravenöse Medikamente Gebrauch, Harnwegsinfektion, Schmerzen, die durch Ruhe verstärkt oder nicht gelindert werden, Fieber, schweres altersbedingtes Trauma, Blasen- oder Darminkontinenz, Harnverhalt (mit Überlaufinkontinenz), Sattelanästhesie, Verlust des Analsphinktertonus, schwere motorische Schwäche im Unterleib Extremitäten, Fieber und Druckempfindlichkeit der Wirbel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lerngruppe
Dreifaches Angriffsprotokoll, das zusätzlich zur üblichen Pflege und dem Kernprogramm für die Lendenwirbelsäule ein modifiziertes P-A-Mobilisierungs-, Manipulations- und Stabilisierungsprogramm (aktiv und passiv) für die Brustwirbelsäule umfasst
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ein modifiziertes P-A-Mobilisierungs-, Manipulations- und Stabilisierungsprogramm (aktiv und passiv) für die Brustwirbelsäule zusätzlich zur üblichen Pflege und dem Kernprogramm für die Lendenwirbelsäule
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die übliche Pflege der Lendenwirbelsäule umfasst TENS, Ultraschall und myofasziale Entspannung für die Lendenwirbelsäule sowie ein Kernprogramm mit Brücken-, Halbbrücken- und Muschelübungen
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Die übliche Pflege der Lendenwirbelsäule umfasst TENS, Ultraschall und myofasziale Entspannung für die Lendenwirbelsäule sowie ein Kernprogramm mit Brücken-, Halbbrücken- und Muschelübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die visuelle Analogskala zur Beurteilung des Ausmaßes des wahrgenommenen Schmerzes
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sechs Wochen
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Brustkyphosewinkel
Zeitfenster: sechs Wochen
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Röntgen-Cobb-Winkel zur Beurteilung des Grades der Hyperkyphose der Lendenwirbelsäule
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Behinderung
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der Oswestry-Behinderungsfragebogen wurde verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung zu bewerten
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo University N
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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