- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06639880
Hypercyphose thoracique et lombalgie (hyperkyphosis)
10 octobre 2024 mis à jour par: Noha Khaled Shoukry
Comment la pathomécanique de la colonne thoracique perturbe-t-elle la mécanique de la colonne lombaire ? Un essai contrôlé randomisé.
Cette étude a été menée sur quarante patients de sexe masculin (15 dans le groupe témoin et 25 dans le groupe d'étude)) souffrant de lombalgie, d'hypercyphose de la colonne thoracique, âgés de 20 à 40 ans.
L'échelle visuelle analogique, le questionnaire d'invalidité d'Oswestry et l'angle de Cobb ont été évalués pour tous les patients avant toute intervention et deux mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée auprès de 40 patients de sexe masculin âgés de 20 à 40 ans souffrant de lombalgie. Les patients ont été inclus dans l'étude s'ils présentaient une hypercyphose avec un angle de Cobb aux rayons X supérieur à 40 degrés.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire d'invalidité d'Oswestry (ODI) et l'angle de Cobb ont été évalués pour tous les patients avant et un mois après l'intervention.
Les patients répondant aux critères d'inclusion et ayant accepté de participer à cette étude ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Le groupe 1 (le groupe témoin) a reçu les soins habituels pour la colonne lombaire qui comprennent le TENS, l'échographie et la libération myofasciale pour la colonne lombaire en plus d'un programme de base comprenant des exercices de pont, de demi-pont et de coquille de palourde.
Le groupe 2 (le groupe d'étude) a reçu le protocole triple attaque qui comprend un programme modifié de mobilisation, de manipulation et de stabilisation P-A (actif et passif) pour la colonne thoracique en plus des soins habituels et du programme de base pour la colonne lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- les patients qui souffrent de lombalgies dues à une arthropathie des facettes articulaires ou à une cause discogène confirmée par IRM. Instabilité chronique de la colonne vertébrale confirmée par des tests cliniques. Articulation sacro-iliaque confirmée par un claster de lattelets. Hypercyphose (> 40 degrés mesurés par l'angle de Cobb)
Critères d'exclusion :
- toute déformation structurelle (fracture en coin) ou chirurgies vertébrales antérieures. Tumeurs ou fracture de la colonne vertébrale ou présence d'une infection active dans la colonne lombaire. Trouble systématique (rhumatoïde) Lésion de la queue du cheval, présence de comorbidités telles que l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, l'obésité et toute maladie auto-immune, antécédents de patients ayant souffert d'un cancer, perte de poids inexpliquée, immunosuppression, utilisation prolongée de stéroïdes, médicament par voie intraveineuse utilisation, infection des voies urinaires, douleur augmentée ou non soulagée par le repos, fièvre, traumatisme important lié à l'âge, incontinence vésicale ou intestinale, rétention urinaire (avec incontinence par regorgement), anesthésie en selle, perte de tonus du sphincter anal, faiblesse motrice importante des parties inférieures. extrémités, fièvre et sensibilité vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
protocole de triple attaque qui comprend un programme modifié de mobilisation, de manipulation et de stabilisation P-A (actif et passif) pour la colonne thoracique en plus des soins habituels et du programme de base pour la colonne lombaire
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un programme modifié de mobilisation, de manipulation et de stabilisation P-A (actif et passif) pour la colonne thoracique en plus des soins habituels et du programme de base pour la colonne lombaire
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Comparateur actif: contrôle
les soins habituels pour la colonne lombaire qui comprennent le TENS, l'échographie et la libération myofasciale pour la colonne lombaire en plus d'un programme de base comprenant des exercices de pont, de demi-pont et de coquille de palourde
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les soins habituels pour la colonne lombaire qui comprennent le TENS, l'échographie et la libération myofasciale pour la colonne lombaire en plus d'un programme de base comprenant des exercices de pont, de demi-pont et de coquille de palourde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de douleur perçue
Délai: six semaines
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L'échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer le niveau de douleur perçue
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six semaines
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angle de cyphose thoracique
Délai: six semaines
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Angle de Cobb aux rayons X utilisé pour évaluer le degré d'hyper cyphose de la colonne lombaire
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré d'invalidité
Délai: six semaines
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le questionnaire d'invalidité d'Oswestry poursuivi pour évaluer le niveau de handicap fonctionnel
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo University N
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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