Ipercifosi toracica e lombalgia (hyperkyphosis)
10 ottobre 2024 aggiornato da: Noha Khaled Shoukry
In che modo la patomeccanica della colonna vertebrale toracica disturba la meccanica della colonna vertebrale lombare? Uno studio controllato randomizzato.
Questo studio è stato condotto su quaranta pazienti di sesso maschile (15 nel gruppo di controllo e 25 nel gruppo di studio)) con ipercifosi lombalgia della colonna vertebrale toracica, di età compresa tra 20 e 40 anni.
La scala analogica visiva, il questionario sulla disabilità di Oswestry e l'angolo di Cobb sono stati valutati per tutti i pazienti prima di qualsiasi intervento e due mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto su 40 pazienti maschi di età compresa tra 20 e 40 anni affetti da LBP. I pazienti venivano inclusi nello studio se presentavano ipercifosi con un angolo di Cobb dei raggi X maggiore di 40 gradi.
La scala analogica visiva (VAS), il questionario sulla disabilità di Oswestry (ODI) e l'angolo di Cobb sono stati valutati per tutti i pazienti prima e un mese dopo l'intervento.
I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e accettavano di partecipare a questo studio sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.
Il gruppo 1 (il gruppo di controllo) ha ricevuto la consueta cura per la colonna lombare che include TENS, ultrasuoni e rilascio miofasciale per la colonna lombare oltre a un programma di base che comprendeva esercizi con ponte, mezzo ponte ed esercizi con conchiglia.
Il gruppo 2 (il gruppo di studio) ha ricevuto il protocollo di attacco triplo che include un programma modificato di mobilizzazione, manipolazione e stabilizzazione PA (attivo e passivo) per la colonna vertebrale toracica oltre alla cura abituale e al programma principale per la colonna lombare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti che soffrono di lombalgia dovuta ad artropatia delle faccette articolari o causa discogenica confermata dalla risonanza magnetica. Instabilità cronica della colonna vertebrale confermata da test clinici. Articolazione sacroiliaca confermata dal claster dei lattettini. Ipercifosi (>40 gradi misurati dall'angolo di Cobb)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi deformità strutturale (frattura a cuneo) o precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale. Tumori spinali o frattura o presenza di infezione attiva nella colonna lombare. Disturbo sistematico (reumatoide) Lesione della cauda equina, presenza di eventuali comorbilità come ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, obesità e qualsiasi malattia autoimmune, storia di pazienti che hanno sofferto di cancro, perdita di peso inspiegabile, immunosoppressione, uso prolungato di steroidi, farmaci per via endovenosa uso, infezione del tratto urinario, dolore che aumenta o non diminuisce con il riposo, febbre, traumi significativi legati all’età, incontinenza della vescica o dell’intestino, ritenzione urinaria (con incontinenza da rigurgito), anestesia a sella, perdita del tono dello sfintere anale, grave debolezza motoria delle parti inferiori estremità, febbre e dolorabilità vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
protocollo di attacco triplo che include un programma modificato di mobilizzazione, manipolazione e stabilizzazione PA (attivo e passivo) per la colonna vertebrale toracica in aggiunta alla cura abituale e al programma principale per la colonna lombare
|
un programma modificato di mobilizzazione, manipolazione e stabilizzazione PA (attivo e passivo) per la colonna vertebrale toracica in aggiunta alla cura abituale e al programma principale per la colonna lombare
|
|
Comparatore attivo: controllare
la consueta cura per la colonna lombare che comprende TENS, ultrasuoni e rilascio miofasciale per la colonna lombare oltre a un programma di base che comprende esercizi di ponte, mezzo ponte e conchiglia
|
la consueta cura per la colonna lombare che comprende TENS, ultrasuoni e rilascio miofasciale per la colonna lombare oltre a un programma di base che comprende esercizi di ponte, mezzo ponte e conchiglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di dolore percepito
Lasso di tempo: sei settimane
|
La scala analogica visiva utilizzata per valutare il livello di dolore percepito
|
sei settimane
|
|
angolo di cifosi toracica
Lasso di tempo: sei settimane
|
angolo di Cobb dei raggi X utilizzato per valutare il grado di ipercifosi della colonna lombare
|
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di invalidità
Lasso di tempo: sei settimane
|
il questionario sulla disabilità di Oswestry è stato utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionale
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo University N
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .