- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06639880
Hipercifosis torácica y dolor lumbar (hyperkyphosis)
10 de octubre de 2024 actualizado por: Noha Khaled Shoukry
¿Cómo altera la patomecánica de la columna torácica la mecánica de la columna lumbar? Un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio se realizó en cuarenta pacientes masculinos (15 en el grupo de control y 25 en el grupo de estudio) con hipercifosis de dolor lumbar de la columna torácica, con edades comprendidas entre 20 y 40 años.
La escala analógica visual, el cuestionario de discapacidad de Oswestry y el ángulo de Cobb se evaluaron en todos los pacientes antes de cualquier intervención y dos meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en 40 pacientes varones de entre 20 y 40 años que padecían dolor lumbar. Los pacientes fueron incluidos en el estudio si tenían hipercifosis con un ángulo de Cobb de rayos X mayor a 40 grados.
La escala visual analógica (EVA), el cuestionario de discapacidad de Oswestry (ODI) y el ángulo de Cobb se evaluaron en todos los pacientes antes y un mes después de la intervención.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en este estudio fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos.
El grupo 1 (el grupo de control) recibió la atención habitual para la columna lumbar, que incluye TENS, ultrasonido y liberación miofascial para la columna lumbar, además de un programa básico que incluye ejercicios de puente, medio puente y concha de almeja.
El grupo 2 (el grupo de estudio) recibió el protocolo de triple ataque que incluye un programa modificado de movilización, manipulación y estabilización PA (activo y pasivo) para la columna torácica, además de la atención habitual y el programa básico para la columna lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen dolor lumbar debido a artropatía de la articulación facetaria o causa discogénica confirmada por resonancia magnética. Inestabilidad crónica de la columna confirmada por pruebas clínicas. Articulación sacroilíaca confirmada por un grupo de lattelets. Hipercifosis (>40 grados medidos por el ángulo de Cobb)
Criterios de exclusión:
- cualquier deformidad estructural (fractura en cuña) o cirugías de columna previas. Tumores espinales o fractura o presencia de infección activa en la columna lumbar. Trastorno sistemático (reumatoide) Lesión de la cola equina, presencia de alguna comorbilidad como hipertensión, DM, hiperlipidemia, obesidad y cualquier enfermedad autoinmune, antecedentes de pacientes que padecieron cáncer, pérdida de peso inexplicable, inmunosupresión, uso prolongado de esteroides, fármacos intravenosos. uso, infección del tracto urinario, dolor que aumenta o no se alivia con el reposo, fiebre, traumatismo importante relacionado con la edad, incontinencia vesical o intestinal, retención urinaria (con incontinencia por rebosamiento), anestesia en silla de montar, pérdida del tono del esfínter anal, debilidad motora importante en la parte inferior extremidades, fiebre y dolor vertebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Protocolo de triple ataque que incluye un programa modificado de movilización, manipulación y estabilización de PA (activo y pasivo) para la columna torácica, además de la atención habitual y el programa básico para la columna lumbar.
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un programa modificado de movilización, manipulación y estabilización de PA (activo y pasivo) para la columna torácica además del cuidado habitual y el programa básico para la columna lumbar
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Comparador activo: control
el cuidado habitual para la columna lumbar que incluye TENS, ultrasonido y liberación miofascial para la columna lumbar, además de un programa básico que incluye ejercicios de puente, medio puente y concha de almeja.
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el cuidado habitual para la columna lumbar que incluye TENS, ultrasonido y liberación miofascial para la columna lumbar, además de un programa básico que incluye ejercicios de puente, medio puente y concha de almeja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de dolor percibido
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala visual analógica utilizada para evaluar el nivel de dolor percibido.
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seis semanas
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ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: seis semanas
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ángulo de Cobb de rayos X utilizado para evaluar el grado de hipercifosis de la columna lumbar
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de discapacidad
Periodo de tiempo: seis semanas
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Se utilizó el cuestionario de discapacidad de Oswestry para evaluar el nivel de discapacidad funcional.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo University N
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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