- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639880
Rintakehän hyperkyfoosi ja alaselän kipu (hyperkyphosis)
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Noha Khaled Shoukry
Kuinka rintarangan patomekaniikka häiritsee lannerangan mekaniikkaa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämä tutkimus suoritettiin neljälläkymmenellä miespotilaalla (15 kontrolliryhmässä ja 25 tutkimusryhmässä)), joilla oli rintarangan hyperkyfoosia alaselkäkipuja ja joiden ikä vaihteli välillä 20-40 vuotta.
Visuaalinen analoginen asteikko, Oswestryn vammaisuuskyselylomake ja Cobbin kulma arvioitiin kaikille potilaille ennen interventiota ja kaksi kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin 40:llä 20–40-vuotiaalla miespotilaalla, jotka kärsivät LBP:stä. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli hyperkyfoosi, jonka röntgenkuvan kulma oli yli 40 astetta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Oswestry-vammaisuuskysely (ODI) ja Cobbin kulma arvioitiin kaikille potilaille ennen interventiota ja kuukautta sen jälkeen.
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ryhmä 1 (kontrolliryhmä) sai tavanomaista lannerangan hoitoa, joka sisältää TENS-, ultraääni- ja myofascial-vapautuksen lannerangalle perusohjelman lisäksi, johon sisältyi silta-, puolisilta- ja simpukkaharjoitus.
Ryhmä 2 (tutkimusryhmä) sai kolmoishyökkäysprotokollan, joka sisältää muunnetun P-A-mobilisaatio-, manipulointi- ja stabilointiohjelman (aktiivinen ja passiivinen) rintarangalle tavanomaisen hoidon ja lannerangan perusohjelman lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on magneettikuvauksella varmistettu alaselkäkipu, joka johtuu fasettinivelartropatiasta tai diskogeenisesta syystä. Krooninen selkärangan epävakaus, joka on vahvistettu kliinisillä testeillä. Ristisuolen nivelen varmistettu lattelettien klasterista. Hyperkyfoosi (>40 astetta cobbin kulmalla mitattuna)
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa rakenteellinen epämuodostuma (kiilamurtuma) tai aiemmat selkärangan leikkaukset. Selkärangan kasvaimet tai murtuma tai aktiivisen infektion esiintyminen lannerangassa. Systemaattinen häiriö (reuma) Hevosen cauda-leesio, mahdolliset liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti, DM, hyperlipidemia, liikalihavuus ja mikä tahansa autoimmuunisairaus, syöpäpotilaiden historia, selittämätön painonpudotus, immunosuppressio, steroidien pitkäaikainen käyttö, suonensisäiset lääkkeet käyttö, virtsatietulehdus, kipu, joka lisääntyy tai ei helpota levosta, kuume, merkittävä ikään liittyvä trauma, virtsarakon tai suolen pidätyskyvyttömyys, virtsanpidätys (jossa on ylivuotoinkontinenssi), satulan anestesia, peräaukon sulkijalihaksen äänen menetys, suuri motorinen heikkous alaosassa raajojen, kuumeen ja nikamien arkuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
kolminkertainen hyökkäysprotokolla, joka sisältää muunnetun P-A-mobilisaatio-, manipulointi- ja stabilointiohjelman (aktiivinen ja passiivinen) rintarangalle tavanomaisen hoidon ja lannerangan perusohjelman lisäksi
|
muunneltu P-A-mobilisaatio-, manipulointi- ja stabilointiohjelma (aktiivinen ja passiivinen) rintarangalle tavanomaisen hoidon ja lannerangan perusohjelman lisäksi
|
|
Active Comparator: ohjata
lannerangan tavanomainen hoito, joka sisältää TENS-, ultraääni- ja myofascial-vapautuksen lannerangalle sekä perusohjelman, joka sisältää silta-, puolisilta- ja simpukankuoriharjoituksen
|
lannerangan tavanomainen hoito, joka sisältää TENS-, ultraääni- ja myofascial-vapautuksen lannerangalle sekä perusohjelman, joka sisältää silta-, puolisilta- ja simpukankuoriharjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koetun kivun taso
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään havaitun kivun tason arvioimiseen
|
kuusi viikkoa
|
|
rintakehän kyfoosikulma
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
röntgen-cobbin kulma, jota käytetään lannerangan hyperkyfoosin asteen arvioimiseen
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuusaste
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Oswestryn vammakyselylomake haastoi oikeuteen toiminnallisen vamman tason arvioimiseksi
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo University N
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .