- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639880
Hrudní hyperkyfóza a bolesti v kříži (hyperkyphosis)
10. října 2024 aktualizováno: Noha Khaled Shoukry
Jak patomechanika hrudní páteře narušuje mechaniku bederní páteře? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Tato studie byla provedena na 40 pacientech mužského pohlaví (15 v kontrolní skupině a 25 ve studijní skupině) s hyperkyfózou hrudní páteře s bolestí dolní části zad ve věku od 20 do 40 let.
Vizuální analogová škála, Oswestryův dotazník invalidity a Cobbův úhel byly hodnoceny u všech pacientů před jakýmkoli zásahem a dva měsíce po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na 40 mužských pacientech ve věku 20 až 40 let trpících LBP. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli hyperkyfózu s cobbovým úhlem rentgenového záření větším než 40 stupňů.
Vizuální analogová škála (VAS), Oswestryův dotazník pro postižení (ODI) a Cobbův úhel byly hodnoceny u všech pacientů před a jeden měsíc po intervenci.
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí v této studii, byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Skupina 1 (kontrolní skupina) dostávala obvyklou péči o bederní páteř, která zahrnuje TENS, ultrazvuk a myofasciální uvolnění pro bederní páteř, navíc k základnímu programu zahrnujícímu cvičení můstku, poloviny můstku a škeblí.
Skupina 2 (studijní skupina) obdržela protokol trojitého útoku, který kromě běžné péče a základního programu pro bederní páteř zahrnuje modifikovaný P-A mobilizační, manipulační a stabilizační program (aktivní a pasivní) pro hrudní páteř.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti, kteří mají bolesti dolní části zad v důsledku artropatie fasetového kloubu nebo diskogenní příčinu potvrzenou MRI. Klinickými testy potvrzená chronická nestabilita páteře. Sakroiliakální kloub potvrzen klastrem latteletů. Hyperkyfóza (>40 stupňů měřeno podle Cobbova úhlu)
Kritéria vyloučení:
- jakákoli strukturální deformita (klínová zlomenina) nebo předchozí operace páteře. Nádory páteře nebo zlomeniny nebo přítomnost aktivní infekce v bederní páteři. Systematická porucha (revmatoidní) Cauda léze koní, přítomnost jakýchkoli komorbidit, jako je hypertenze, DM, hyperlipidémie, obezita a jakékoli autoimunitní onemocnění, anamnéza pacientů, kteří trpěli rakovinou, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, imunosuprese, dlouhodobé užívání steroidů, intravenózní lék užívání, infekce močových cest, bolest, která se zesílí nebo nezmizí klidem, horečka, významné trauma související s věkem, inkontinence močového měchýře nebo střev, retence moči (s inkontinencí z přetečení), sedlová anestezie, ztráta tonusu análního svěrače, velká motorická slabost v dolní končetin, horečka a citlivost obratlů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
protokol trojitého útoku, který kromě běžné péče a základního programu pro bederní páteř zahrnuje modifikovaný P-A mobilizační, manipulační a stabilizační program (aktivní a pasivní) pro hrudní páteř
|
modifikovaný P-A mobilizační, manipulační a stabilizační program (aktivní a pasivní) pro hrudní páteř nad rámec běžné péče a základního programu pro bederní páteř
|
|
Aktivní komparátor: řízení
obvyklá péče o bederní páteř, která zahrnuje TENS, ultrazvuk a myofasciální uvolnění pro bederní páteř, navíc k základnímu programu zahrnujícímu cvičení mostu, poloviny mostu a škeblí
|
obvyklá péče o bederní páteř, která zahrnuje TENS, ultrazvuk a myofasciální uvolnění pro bederní páteř, navíc k základnímu programu zahrnujícímu cvičení mostu, poloviny mostu a škeblí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň vnímané bolesti
Časové okno: šest týdnů
|
Vizuální analogová škála používaná k hodnocení úrovně vnímané bolesti
|
šest týdnů
|
|
úhel hrudní kyfózy
Časové okno: šest týdnů
|
rentgenový Cobbův úhel používaný k hodnocení stupně hyper kyfózy bederní páteře
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň invalidity
Časové okno: šest týdnů
|
dotazník Oswestry disability žalován k vyhodnocení úrovně funkční invalidity
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo University N
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .