Hiperkifoza klatki piersiowej i ból krzyża (hyperkyphosis)
10 października 2024 zaktualizowane przez: Noha Khaled Shoukry
W jaki sposób patomechanika odcinka piersiowego kręgosłupa zakłóca mechanikę odcinka lędźwiowego kręgosłupa? Randomizowane kontrolowane badanie.
Badanie przeprowadzono u czterdziestu mężczyzn (15 w grupie kontrolnej i 25 w grupie badanej)) z bólami krzyża, hiperkifozą odcinka piersiowego kręgosłupa, w wieku od 20 do 40 lat.
U wszystkich pacjentów przed jakąkolwiek interwencją i dwa miesiące po interwencji oceniano wizualną skalę analogową, kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry i kąt Cobba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na 40 mężczyznach w wieku od 20 do 40 lat cierpiących na LBP. Do badania włączano pacjentów, u których występowała hiperkifoza z kątem Cobba w promieniowaniu RTG większym niż 40 stopni.
U wszystkich pacjentów przed i miesiąc po interwencji oceniano wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry (ODI) i kąt Cobba.
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział w tym badaniu, zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Grupa 1 (grupa kontrolna) otrzymała standardową opiekę dla kręgosłupa lędźwiowego, która obejmowała TENS, USG i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe kręgosłupa lędźwiowego, oprócz podstawowego programu obejmującego ćwiczenia mostu, półmostu i muszli małży.
Grupa 2 (grupa badana) otrzymała protokół potrójnego ataku, który obejmuje zmodyfikowany program mobilizacji, manipulacji i stabilizacji P-A (aktywny i pasywny) odcinka piersiowego kręgosłupa, oprócz zwykłej pielęgnacji i podstawowego programu dla kręgosłupa lędźwiowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egipt, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z bólem krzyża spowodowanym artropatią stawów międzywyrostkowych lub przyczyną dyskogenną, potwierdzoną badaniem MRI. Przewlekła niestabilność kręgosłupa potwierdzona badaniami klinicznymi. Staw krzyżowo-biodrowy potwierdzony klastrem latteletów. Hiperkifoza (>40 stopni mierzona kątem Cobba)
Kryteria wykluczenia:
- jakiekolwiek deformacje strukturalne (złamanie klina) lub wcześniejsze operacje kręgosłupa. Guzy kręgosłupa lub złamania lub obecność czynnej infekcji w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Schorzenie układowe (reumatoidalne) Uszkodzenie ogona konia, obecność jakichkolwiek chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia, otyłość i jakakolwiek choroba autoimmunologiczna, historia pacjentów, którzy cierpieli na nowotwór, niewyjaśniona utrata masy ciała, immunosupresja, długotrwałe stosowanie sterydów, lek dożylny używanie, infekcja dróg moczowych, ból nasilający się lub nieustępujący po spoczynku, gorączka, poważny uraz związany z wiekiem, nietrzymanie pęcherza lub jelit, zatrzymanie moczu (z nietrzymaniem moczu z przepełnienia), znieczulenie siodłowe, utrata napięcia zwieracza odbytu, duże osłabienie motoryczne w dolnych partiach ciała kończyn, gorączka i tkliwość kręgów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
protokół potrójnego ataku, który obejmuje zmodyfikowany program mobilizacji, manipulacji i stabilizacji P-A (aktywny i pasywny) odcinka piersiowego kręgosłupa, oprócz zwykłej pielęgnacji i podstawowego programu dla kręgosłupa lędźwiowego
|
zmodyfikowany program mobilizacji, manipulacji i stabilizacji P-A (aktywny i pasywny) kręgosłupa piersiowego jako dodatek do zwykłej pielęgnacji i podstawowego programu dla kręgosłupa lędźwiowego
|
|
Aktywny komparator: kontrola
zwykła pielęgnacja kręgosłupa lędźwiowego, obejmująca TENS, USG i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe kręgosłupa lędźwiowego, oprócz podstawowego programu obejmującego ćwiczenia mostu, półmostu i muszli małży
|
zwykła pielęgnacja kręgosłupa lędźwiowego, obejmująca TENS, USG i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe kręgosłupa lędźwiowego, oprócz podstawowego programu obejmującego ćwiczenia mostu, półmostu i muszli małży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom odczuwanego bólu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Wizualna skala analogowa służąca do oceny poziomu odczuwanego bólu
|
sześć tygodni
|
|
kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
RTG kąta Cobba służącego do oceny stopnia hiperkifozy odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry, który został pozwany w celu oceny poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo University N
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .