- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639880
Hipercifose torácica e dor lombar (hyperkyphosis)
10 de outubro de 2024 atualizado por: Noha Khaled Shoukry
Como a patomecânica da coluna torácica perturba a mecânica da coluna lombar? Um ensaio clínico randomizado.
Este estudo foi realizado em quarenta pacientes do sexo masculino (15 no grupo controle e 25 no grupo de estudo)) com hipercifose de dor lombar na coluna torácica, com idades variando de 20 a 40 anos.
A escala visual analógica, o questionário de incapacidade de Oswestry e o ângulo de Cobb foram avaliados para todos os pacientes antes de qualquer intervenção e dois meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 40 pacientes do sexo masculino com idades entre 20 e 40 anos que sofrem de lombalgia. Os pacientes foram incluídos no estudo se apresentassem hipercifose com ângulo de Cobb na radiografia maior que 40 graus.
A escala visual analógica (EVA), o questionário de incapacidade de Oswestry (ODI) e o ângulo de Cobb foram avaliados para todos os pacientes antes e um mês após a intervenção.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar deste estudo foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos.
O Grupo 1 (grupo controle) recebeu os cuidados habituais para a coluna lombar, que incluem TENS, ultrassom e liberação miofascial para a coluna lombar, além de um programa básico incluindo ponte, meia ponte e exercícios de concha.
O Grupo 2 (o grupo de estudo) recebeu o protocolo de ataque triplo que inclui um programa modificado de mobilização, manipulação e estabilização PA (ativo e passivo) para a coluna torácica, além dos cuidados habituais e do programa básico para a coluna lombar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12556
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Egito, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com dor lombar devido a artropatia facetária ou causa discogênica confirmada por ressonância magnética. Instabilidade crônica da coluna confirmada por testes clínicos. Articulação sacroilíaca confirmada por claster de lattelets. Hipercifose (>40 graus medido pelo ângulo de Cobb)
Critérios de exclusão:
- qualquer deformidade estrutural (fratura em cunha) ou cirurgias espinhais anteriores. Tumores espinhais ou fratura ou presença de infecção ativa na coluna lombar. Distúrbio sistemático (reumatóide) Lesão da cauda equina, presença de quaisquer comorbidades como hipertensão, DM, hiperlipidemia, obesidade e qualquer doença autoimune, história de pacientes que sofreram de câncer, perda de peso inexplicável, imunossupressão, uso prolongado de esteróides, droga intravenosa uso, infecção do trato urinário, dor que aumenta ou não melhora com repouso, febre, trauma significativo relacionado à idade, incontinência urinária ou intestinal, retenção urinária (com incontinência por transbordamento), anestesia em sela, perda do tônus do esfíncter anal, grande fraqueza motora na parte inferior extremidades, febre e sensibilidade vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudo
protocolo de ataque triplo que inclui um programa modificado de mobilização, manipulação e estabilização PA (ativo e passivo) para a coluna torácica, além dos cuidados habituais e do programa básico para a coluna lombar
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um programa modificado de mobilização, manipulação e estabilização PA (ativo e passivo) para a coluna torácica, além dos cuidados habituais e do programa básico para a coluna lombar
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Comparador Ativo: controlar
os cuidados habituais para a coluna lombar, que incluem TENS, ultrassom e liberação miofascial para a coluna lombar, além de um programa básico que inclui exercícios de ponte, meia ponte e concha de molusco
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os cuidados habituais para a coluna lombar, que incluem TENS, ultrassom e liberação miofascial para a coluna lombar, além de um programa básico que inclui exercícios de ponte, meia ponte e concha de molusco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor percebida
Prazo: seis semanas
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A escala visual analógica usada para avaliar o nível de dor percebida
|
seis semanas
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ângulo da cifose torácica
Prazo: seis semanas
|
ângulo de cobb de raio-x usado para avaliar o grau de hipercifose da coluna lombar
|
seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de incapacidade
Prazo: seis semanas
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o questionário de incapacidade Oswestry processado para avaliar o nível de incapacidade funcional
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo University N
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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