- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06639906
복강내 유착의 수술 전 예측이 가능한가?
복강내 유착의 존재를 수술 전 예측할 수 있나요?
본 연구에서는 수술 전 복강 내 유착 여부를 생화학적 지표로 평가하고, 복강 내 유착 유무를 검사하여 유착의 정도와 수술 전 혈중 데코린 및 TGF β1 수치 사이에 연관성이 있는지 알아보고자 하였다. 본 연구는 2023년 9월 1일부터 2024년 9월 1일(1년) 사이에 우리 병원 산부인과에 입원하여 부인과적 이유로 개복술 또는 복강경 복부 수술을 계획한 환자 중 적어도 이전 제왕절개술 1회 또는 이전 복부 수술(복강경 또는 개복술) 병력. 환자들 사이에서 이루어질 것입니다.
연구는 자발적이며 적절한 기준을 충족하는 환자에게 구두로 알리고 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 수술 전 혈액 샘플은 연구에 포함된 각 환자로부터 채취됩니다. 수술 중 복부에 유착이 발견되지 않은 환자를 대조군으로 하고, 유착이 발견된 환자를 연구군으로 한다. 환자 수는 증례군 26명, 대조군 28명으로 계획된다. 발견된 복부 내 유착에서 제거된 조직 샘플을 조직학적 검사를 위해 채취합니다. 얻은 조직 샘플은 일상적인 광학 현미경 조직 모니터링을 거쳐 파라핀 블록에 삽입되고, 마이크로톰으로 5 마이크론 절편을 채취하고 헤마톡실린 에오신으로 염색한 후 광학 현미경으로 검사합니다. 복강 내로 검출된 유착은 "복막 유착 지수" 분류에 따릅니다. 0: 유착 없음, 1: 얇은 유착, 무딘 박리, 2: 치밀한 유착, 날카로운 박리, 3: 치밀하고 조밀하고 혈관화된 유착, 날카로운 박리, 예방하기 어려운 부상의 4단계로 등급화됩니다. 복강 내 유착의 등급 덕분에 검사한 매개변수가 복강 내 유착을 예측하는지 여부뿐만 아니라 예측에 더 효과적인 유착 정도를 평가할 수 있습니다. 복강 내 유착의 존재가 예측 가능한지 여부는 수술 전 혈액 샘플의 데코린 및 TGF β 바이오마커 수준을 유착 조직의 데코린 및 TGF β 면역조직화학 결과와 비교하여 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manisa, 터키 (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부인과적인 이유로 개복수술 또는 복강경 복부수술을 계획하여 입원한 환자
- 이전에 1회 이상의 제왕절개 수술을 받았거나 이전에 복부 수술(복강경 또는 개복술)을 받은 적이 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 임신한 환자는 연구에 포함되지 않습니다(임신 중 생리학적 변화가 결과에 영향을 미치지 않도록).
- 수술 전 임상적 또는 검사실 감염 소견(예: 고열, 빈맥, 백혈구 증가증, 높은 CRP)이 존재함
- 혈액학적 또는 응고 장애의 존재
- 암 치료 병력 또는 존재
- 결합 조직 질환의 병력 또는 존재
- 당뇨병의 존재
- 18세 미만인 경우 제외 기준으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1:
복강내 유착이 있는 환자
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그룹 2:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1% 수술 중 환자의 복부내 유착 조직. 접착 조직 염색은 데코린 및 TGF β 면역조직화학으로 측정됩니다.
기간: 기준선
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기준선
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환자의 혈액은 데코린 및 TGF β 생화학 기술로 측정됩니다.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회인구학적 질문은 설문조사 기법으로 측정되었습니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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