Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er preoperativ prediksjon av intraabdominale adhesjoner mulig?

10. september 2026 oppdatert av: Manisa Celal Bayar University

Kan tilstedeværelsen av intraabdominal adhesjon forutses preoperativt?

I denne studien var det sikte på å evaluere tilstedeværelsen av intraabdominal adhesjon med biokjemiske markører før operasjonen, samt å fastslå om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av adhesjonen og preoperativ bloddekorin og TGF β1-nivåer ved å undersøke intra- abdominale adhesjoner histopatologisk. Denne studien ble utført på pasienter som var innlagt ved avdelingen for gynekologi og obstetrikk på vårt sykehus mellom 01.09.2023 og 01.09.2024 (1 år) med laparotomi eller laparoskopisk abdominal kirurgi planlagt av gynekologiske årsaker og som hadde minst gynekologiske årsaker. 1 tidligere keisersnitt eller en historie med tidligere abdominal kirurgi (laparoskopi eller laparotomi). vil bli laget blant pasienter.

Studien er frivillig og pasienter som oppfyller de aktuelle kriteriene vil bli informert muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasientene. Preoperative blodprøver vil bli tatt fra hver pasient som inngår i studien. Pasienter uten adhesjoner påvist i abdomen under operasjonen vil utgjøre kontrollgruppen, og pasienter med påviste adhesjoner vil utgjøre studiegruppen. Antall pasienter er planlagt å være 26 pasienter i casegruppen og 28 pasienter i kontrollgruppen. Vevsprøver fjernet fra påviste intraabdominale adhesjoner vil bli tatt for histologisk undersøkelse. De oppnådde vevsprøvene vil bli gjenstand for rutinemessig lysmikroskopisk vevsovervåking og innebygd i parafinblokker, 5 mikron snitt vil bli tatt med en mikrotom og vil bli undersøkt med lysmikroskop etter å ha blitt farget med Hematoxylin Eosin. Adhesjoner detektert intraabdominalt er i henhold til "peritoneal adhesjonsindeks"-klassifiseringen; Det vil bli gradert i 4 trinn: 0: Ingen adhesjon, 1: Tynne adhesjoner, stump disseksjon, 2: Tette adhesjoner, skarp disseksjon, 3: Tette tette og vaskulariserte adhesjoner, skarp disseksjon, skade som vanskelig kan forebygges. Takket være graderingen av intraabdominale adhesjoner vil det være mulig å evaluere ikke bare om de undersøkte parametrene er prediktive for intraabdominale adhesjoner, men også hvilken grad av adhesjoner de er mer effektive til å forutsi. Hvorvidt tilstedeværelsen av intraabdominal adhesjon er forutsigbar vil bli bestemt ved å sammenligne nivåene av decorin og TGF β biomarkør i preoperative blodprøver med dekorin og TGF β immunhistokjemiresultater i adhesjonsvevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med intraabdominale adhesjoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er innlagt på sykehus av gynekologiske årsaker med planlagt laparotomi eller laparoskopisk abdominal kirurgi
  • Pasienter med minst 1 tidligere keisersnitt eller tidligere abdominal kirurgi (laparoskopi eller laparotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.
  • Gravide pasienter vil ikke bli inkludert i studien (slik at de fysiologiske endringene i svangerskapet ikke påvirker resultatene)
  • Tilstedeværelse av preoperative kliniske funn eller laboratoriefunn av infeksjon (som høy feber, takykardi, leukocytose, høy CRP)
  • Tilstedeværelse av hematologiske eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Historie eller tilstedeværelse av kreftbehandling
  • Historie eller tilstedeværelse av bindevevssykdom
  • Tilstedeværelse av diabetes
  • Å være under 18 år vil bli vurdert som eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1:
Pasienter med intraabdominale adhesjoner
Gruppe 2:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1 % Pasienters intraabdominale adhesjonsvev under operasjon. Adhesjonsvev Farging vil bli målt ved dekorin og TGF β immunhistokjemi.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Pasientens blod vil måles ved hjelp av decorin og TGF β biokjemiteknikk.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosiodemografiske spørsmål ble målt ved undersøkelsesteknikk.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCBU-Adhesion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere