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Ist eine präoperative Vorhersage intraabdominaler Adhäsionen möglich?

10. September 2026 aktualisiert von: Manisa Celal Bayar University

Kann das Vorhandensein einer intraabdominalen Adhäsion präoperativ vorhergesagt werden?

Ziel dieser Studie war es, das Vorhandensein einer intraabdominalen Adhäsion mit biochemischen Markern vor der Operation zu bewerten und festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere der Adhäsion und den präoperativen Blutdekorin- und TGF-β1-Spiegeln besteht, indem intraabdominale Adhäsionen untersucht wurden. Bauchverwachsungen histopathologisch. Diese Studie wurde an Patientinnen durchgeführt, die zwischen dem 01.09.2023 und dem 01.09.2024 (1 Jahr) in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe unseres Krankenhauses mit einer aus gynäkologischen Gründen geplanten Laparotomie oder laparoskopischen Bauchoperation stationär aufgenommen wurden und bei denen mindestens eine Bauchoperation durchgeführt wurde 1 früherer Kaiserschnitt oder eine Vorgeschichte früherer Bauchoperationen (Laparoskopie oder Laparotomie). wird unter den Patienten durchgeführt.

Die Studie ist freiwillig und Patienten, die die entsprechenden Kriterien erfüllen, werden mündlich informiert und eine schriftliche Einwilligung der Patienten eingeholt. Von jedem in die Studie einbezogenen Patienten werden präoperativ Blutproben entnommen. Patienten, bei denen während der Operation keine Adhäsionen im Bauchraum festgestellt wurden, bilden die Kontrollgruppe, und Patienten, bei denen Adhäsionen festgestellt wurden, bilden die Studiengruppe. Die Anzahl der Patienten soll 26 Patienten in der Fallgruppe und 28 Patienten in der Kontrollgruppe betragen. Zur histologischen Untersuchung werden Gewebeproben aus erkannten intraabdominalen Verwachsungen entnommen. Die gewonnenen Gewebeproben werden einer routinemäßigen lichtmikroskopischen Gewebeüberwachung unterzogen und in Paraffinblöcke eingebettet. 5-Mikrometer-Schnitte werden mit einem Mikrotom entnommen und nach der Färbung mit Hämatoxylin-Eosin mit einem Lichtmikroskop untersucht. Adhäsionen, die intraabdominal erkannt werden, entsprechen der Klassifizierung „Peritonealer Adhäsionsindex“. Es wird in 4 Stufen bewertet: 0: Keine Adhäsion, 1: Dünne Adhäsionen, stumpfe Dissektion, 2: Dichte Adhäsionen, scharfe Dissektion, 3: Dichte, dichte und vaskularisierte Adhäsionen, scharfe Dissektion, schwer vermeidbare Verletzung. Dank der Einstufung der intraabdominalen Adhäsionen kann nicht nur beurteilt werden, ob die untersuchten Parameter prädiktiv für intraabdominale Adhäsionen sind, sondern auch, welchen Grad der Adhäsionen sie besser vorhersagen können. Ob das Vorhandensein einer intraabdominalen Adhäsion vorhersehbar ist, wird durch Vergleich der Decorin- und TGF-β-Biomarkerspiegel in präoperativen Blutproben mit den Ergebnissen der Decorin- und TGF-β-Immunhistochemie im Adhäsionsgewebe bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit intraabdominalen Adhäsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aus gynäkologischen Gründen mit einer geplanten Laparotomie oder einer laparoskopischen Bauchoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten mit mindestens einem vorherigen Kaiserschnitt oder einer früheren Bauchoperation (Laparoskopie oder Laparotomie) in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Schwangere Patientinnen werden nicht in die Studie einbezogen (damit die physiologischen Veränderungen der Schwangerschaft keinen Einfluss auf die Ergebnisse haben)
  • Vorliegen präoperativer klinischer oder Laborbefunde einer Infektion (z. B. hohes Fieber, Tachykardie, Leukozytose, hoher CRP)
  • Vorliegen hämatologischer oder Gerinnungsstörungen
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Krebsbehandlung
  • Anamnese oder Vorliegen einer Bindegewebserkrankung
  • Vorliegen von Diabetes
  • Als Ausschlusskriterium gilt ein Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1:
Patienten mit intraabdominalen Adhäsionen
Gruppe 2:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1 % intraabdominelles Adhäsionsgewebe des Patienten während der Operation. Die Färbung des Adhäsionsgewebes wird durch Decorin und TGF-β-Immunhistochemie gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Das Blut des Patienten wird mithilfe der Decorin- und TGF-β-Biochemietechnik gemessen.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziodemografische Fragen wurden mittels Umfragetechnik erfasst.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCBU-Adhesion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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