Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je možná předoperační predikce intraabdominálních adhezí?

3. dubna 2026 aktualizováno: Celal Bayar University

Lze předoperačně předvídat přítomnost intraabdominální adheze?

V této studii bylo cílem zhodnotit přítomnost nitrobřišní adheze pomocí biochemických markerů před operací a také zjistit, zda existuje vztah mezi závažností adheze a předoperačními hladinami krevního dekorinu a TGF β1 vyšetřením intra- abdominální adheze histopatologicky. Tato studie byla provedena na pacientkách, které byly hospitalizovány na gynekologicko-porodnickém oddělení naší nemocnice mezi 01.09.2023 a 01.09.2024 (1 rok) s laparotomií nebo laparoskopickou operací břicha plánovanou z gynekologických důvodů a které měly min. 1 předchozí císařský řez nebo anamnéza předchozí břišní operace (laparoskopie nebo laparotomie). se uskuteční mezi pacienty.

Studie je dobrovolná a pacienti, kteří splňují příslušná kritéria, budou informováni ústně a od pacientů bude získán písemný souhlas. Předoperační vzorky krve budou odebrány každému pacientovi zařazenému do studie. Pacienti, u kterých nebyly během operace zjištěny žádné srůsty v břiše, budou tvořit kontrolní skupinu a pacienti s detekovanými srůsty budou tvořit studijní skupinu. Počet pacientů je plánován na 26 pacientů v případové skupině a 28 pacientů v kontrolní skupině. Vzorky tkáně odebrané ze zjištěných nitrobřišních srůstů budou odebrány k histologickému vyšetření. Získané vzorky tkáně budou podrobeny rutinnímu monitorování tkání světelnou mikroskopií a zalité do parafínových bloků, mikrotomem budou odebrány 5mikronové řezy a po obarvení hematoxylinem Eosin budou vyšetřeny světelným mikroskopem. Srůsty detekované intraabdominálně jsou podle klasifikace "peritoneální index adheze"; Bude se hodnotit ve 4 stupních: 0: Žádná adheze, 1: Tenké srůsty, tupá disekce, 2: Husté srůsty, ostrá disekce, 3: Husté husté a vaskularizované srůsty, ostrá disekce, zranění, kterému lze těžko předejít. Díky gradingu nitrobřišních adhezí bude možné vyhodnotit nejen to, zda jsou zkoumané parametry prediktivní pro nitrobřišní adheze, ale také jaký stupeň adhezí jsou v predikci efektivnější. Zda je přítomnost intraabdominální adheze předvídatelná, bude stanoveno porovnáním hladin dekorinu a biomarkeru TGF β v předoperačních vzorcích krve s výsledky imunohistochemického vyšetření dekorinu a TGF β v adhezní tkáni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intraabdominálními adhezemi

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientky, které jsou hospitalizovány z gynekologických důvodů s plánovanou laparotomií nebo laparoskopickou operací břicha
  • Pacientky s alespoň 1 předchozím císařským řezem nebo s anamnézou předchozí břišní operace (laparoskopie nebo laparotomie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, nebudou do studie zařazeni.
  • Do studie nebudou zařazeny těhotné pacientky (aby fyziologické změny těhotenství neovlivnily výsledky)
  • Přítomnost předoperačních klinických nebo laboratorních nálezů infekce (jako je vysoká horečka, tachykardie, leukocytóza, vysoké CRP)
  • Přítomnost hematologických nebo koagulačních poruch
  • Historie nebo přítomnost léčby rakoviny
  • Anamnéza nebo přítomnost onemocnění pojivové tkáně
  • Přítomnost cukrovky
  • Být mladší 18 let bude považován za kritérium vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1:
Pacienti s intraabdominálními srůsty
Skupina 2:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1 % intraabdominální adhezní tkáně pacientů během operace. Barvení adhezivních tkání bude měřeno pomocí dekorinu a imunohistochemie TGF β.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Krev pacienta bude měřena pomocí dekorinu a biochemické techniky TGF β.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociodemografické otázky byly měřeny technikou průzkumu.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCBU-Adhesion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit