- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06639906
¿Es posible la predicción preoperatoria de adherencias intraabdominales?
¿Se puede predecir preoperatoriamente la presencia de adherencia intraabdominal?
En este estudio, el objetivo fue evaluar la presencia de adherencia intraabdominal con marcadores bioquímicos antes de la operación, así como determinar si existe una relación entre la gravedad de la adherencia y los niveles preoperatorios de decorina en sangre y TGF β1 mediante el examen intraabdominal. adherencias abdominales histopatológicamente. Este estudio se realizó en pacientes que fueron hospitalizadas en el departamento de ginecología y obstetricia de nuestro hospital entre el 01.09.2023 y el 01.09.2024 (1 año) con laparotomía o cirugía abdominal laparoscópica planificada por motivos ginecológicos y que tenían al menos 1 cesárea previa o antecedentes de cirugía abdominal previa (laparoscopia o laparotomía). se realizará entre los pacientes.
El estudio es voluntario y los pacientes que cumplan con los criterios apropiados serán informados verbalmente y se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes. Se tomarán muestras de sangre preoperatorias de cada paciente incluido en el estudio. Los pacientes sin adherencias detectadas en el abdomen durante la operación constituirán el grupo de control, y los pacientes con adherencias detectadas constituirán el grupo de estudio. Está previsto que el número de pacientes sea de 26 pacientes en el grupo de casos y 28 pacientes en el grupo de control. Se tomarán muestras de tejido extraídas de las adherencias intraabdominales detectadas para examen histológico. Las muestras de tejido obtenidas se someterán a un seguimiento de tejido con microscopía óptica de rutina y se incluirán en bloques de parafina, se tomarán secciones de 5 micras con un micrótomo y se examinarán con un microscopio óptico después de teñirlas con hematoxilina eosina. Las adherencias detectadas intraabdominalmente se corresponden con la clasificación del "índice de adhesión peritoneal"; Se calificará en 4 etapas: 0: Sin adherencias, 1: Adherencias finas, disección roma, 2: Adherencias densas, disección cortante, 3: Adherencias densas densas y vascularizadas, disección cortante, lesión que se puede prevenir con dificultad. Gracias a la clasificación de las adherencias intraabdominales, será posible evaluar no sólo si los parámetros examinados predicen las adherencias intraabdominales, sino también en qué grado de adherencias son más eficaces para predecir. Se determinará si la presencia de adhesión intraabdominal es predecible comparando los niveles de biomarcadores de decorina y TGF β en muestras de sangre preoperatorias con los resultados de inmunohistoquímica de decorina y TGF β en el tejido de adhesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Turquía (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizadas por motivos ginecológicos con laparotomía planificada o cirugía abdominal laparoscópica.
- Pacientes con al menos 1 cesárea previa o antecedentes de cirugía abdominal previa (laparoscopia o laparotomía)
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no acepten participar en el estudio no serán incluidos en el estudio.
- Las pacientes embarazadas no serán incluidas en el estudio (para que los cambios fisiológicos del embarazo no afecten los resultados)
- Presencia de hallazgos clínicos o de laboratorio preoperatorios de infección (como fiebre alta, taquicardia, leucocitosis, PCR alta)
- Presencia de trastornos hematológicos o de coagulación.
- Historia o presencia de tratamiento contra el cáncer.
- Historia o presencia de enfermedad del tejido conectivo.
- Presencia de diabetes
- Se considerará como criterio de exclusión ser menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1:
Pacientes con adherencias intraabdominales.
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Grupo 2:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1% Tejidos de adhesión intraabdominal de los pacientes durante la cirugía. La tinción de los tejidos de adhesión se medirá mediante inmunohistoquímica de decorina y TGF β.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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La sangre del paciente se medirá mediante la técnica bioquímica de decorina y TGF β.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las preguntas sociodemográficas se midieron mediante la técnica de la encuesta.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCBU-Adhesion
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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