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È possibile la previsione preoperatoria delle aderenze intra-addominali?

10 settembre 2026 aggiornato da: Manisa Celal Bayar University

È possibile prevedere la presenza di adesione intra-addominale prima dell'intervento?

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare la presenza di adesione intra-addominale con marcatori biochimici prima dell'intervento, nonché di determinare se esiste una relazione tra la gravità dell'adesione e i livelli preoperatori di decorina ematica e TGF β1 esaminando l'esame intra-addominale. aderenze addominali dal punto di vista istopatologico. Questo studio è stato condotto su pazienti che sono stati ricoverati nel reparto di ginecologia e ostetricia del nostro ospedale tra il 01.09.2023 e il 01.09.2024 (1 anno) con laparotomia o intervento chirurgico addominale laparoscopico programmato per motivi ginecologici e che avevano almeno 1 precedente taglio cesareo o storia di precedente intervento chirurgico addominale (laparoscopia o laparotomia). sarà effettuato tra i pazienti.

Lo studio è volontario e i pazienti che soddisfano i criteri appropriati saranno informati verbalmente e verrà ottenuto il consenso scritto dai pazienti. Verranno prelevati campioni di sangue preoperatori da ciascun paziente incluso nello studio. I pazienti senza aderenze rilevate nell'addome durante l'operazione costituiranno il gruppo di controllo, mentre i pazienti con aderenze rilevate costituiranno il gruppo di studio. Si prevede che il numero di pazienti sarà di 26 pazienti nel gruppo dei casi e 28 pazienti nel gruppo di controllo. I campioni di tessuto rimossi dalle aderenze intra-addominali rilevate verranno prelevati per l'esame istologico. I campioni di tessuto ottenuti saranno sottoposti a monitoraggio tissutale di routine al microscopio ottico e inclusi in blocchi di paraffina, verranno prelevate sezioni da 5 micron con un microtomo e saranno esaminate con un microscopio ottico dopo essere state colorate con ematossilina eosina. Le aderenze rilevate a livello intra-addominale vengono classificate secondo la classificazione “indice di adesione peritoneale”; Sarà classificato in 4 fasi: 0: Nessuna adesione, 1: Aderenze sottili, dissezione smussata, 2: Aderenze dense, dissezione acuta, 3: Aderenze dense, dense e vascolarizzate, dissezione acuta, lesione che può essere prevenuta con difficoltà. Grazie al grading delle aderenze intra-addominali sarà possibile valutare non solo se i parametri esaminati sono predittivi delle aderenze intra-addominali, ma anche quale grado di aderenze essi siano più efficaci nel predire. Se la presenza di adesione intra-addominale è prevedibile sarà determinata confrontando i livelli di decorina e di biomarcatore TGF β nei campioni di sangue preoperatori con i risultati immunoistochimici di decorina e TGF β nel tessuto di adesione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con aderenze intraddominali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale per motivi ginecologici con una laparotomia programmata o un intervento chirurgico addominale laparoscopico
  • Pazienti con almeno 1 precedente taglio cesareo o storia di precedente intervento chirurgico addominale (laparoscopia o laparotomia)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non accettano di partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.
  • Le pazienti incinte non saranno incluse nello studio (in modo che i cambiamenti fisiologici della gravidanza non influenzino i risultati)
  • Presenza di reperti clinici o di laboratorio preoperatori di infezione (come febbre alta, tachicardia, leucocitosi, PCR elevata)
  • Presenza di disturbi ematologici o della coagulazione
  • Storia o presenza di trattamento antitumorale
  • Storia o presenza di malattia del tessuto connettivo
  • Presenza di diabete
  • Avere meno di 18 anni sarà considerato criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1:
Pazienti con aderenze intra-addominali
Gruppo 2:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1% Tessuti di adesione intraaddominale dei pazienti durante l'intervento chirurgico. La colorazione dei tessuti di adesione sarà misurata mediante immunoistochimica con decorina e TGF β.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Il sangue del paziente verrà misurato mediante la tecnica biochimica della decorina e del TGF β.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le domande sociodemografiche sono state misurate mediante la tecnica del sondaggio.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCBU-Adhesion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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