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La prédiction préopératoire des adhérences intra-abdominales est-elle possible ?

10 septembre 2026 mis à jour par: Manisa Celal Bayar University

La présence d’une adhérence intra-abdominale peut-elle être prédite en préopératoire ?

Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer la présence d'adhésion intra-abdominale avec des marqueurs biochimiques avant l'opération, ainsi que de déterminer s'il existe une relation entre la gravité de l'adhésion et la décorine sanguine préopératoire et les taux de TGF β1 en examinant intra- adhérences abdominales histopathologiquement.Cette étude a été menée sur des patientes hospitalisées dans le service de gynécologie et d'obstétrique de notre hôpital entre le 01.09.2023 et le 01.09.2024 (1 an) avec une laparotomie ou une chirurgie abdominale laparoscopique prévue pour des raisons gynécologiques et qui avaient au moins 1 césarienne antérieure ou des antécédents de chirurgie abdominale antérieure (laparoscopie ou laparotomie). sera faite auprès des patients.

L'étude est volontaire et les patients qui répondent aux critères appropriés seront informés verbalement et le consentement écrit sera obtenu des patients. Des échantillons de sang préopératoires seront prélevés sur chaque patient inclus dans l'étude. Les patients sans adhérences détectées dans l'abdomen pendant l'opération constitueront le groupe témoin, et les patients avec des adhérences détectées constitueront le groupe d'étude. Le nombre de patients devrait être de 26 patients dans le groupe de cas et de 28 patients dans le groupe témoin. Des échantillons de tissus prélevés sur les adhérences intra-abdominales détectées seront prélevés pour examen histologique. Les échantillons de tissus obtenus seront soumis à une surveillance tissulaire de routine par microscopie optique et incorporés dans des blocs de paraffine, des coupes de 5 microns seront prises avec un microtome et seront examinées avec un microscope optique après avoir été colorées à l'hématoxyline éosine. Les adhérences détectées en intra-abdominale sont selon la classification « indice d'adhésion péritonéale » ; Elle sera graduée en 4 étapes : 0 : Pas d'adhérence, 1 : Adhérences fines, dissection franche, 2 : Adhérences denses, dissection nette, 3 : Adhérences denses, denses et vascularisées, dissection nette, blessure difficilement évitable. Grâce à la classification des adhérences intra-abdominales, il sera possible d'évaluer non seulement si les paramètres examinés sont prédictifs des adhérences intra-abdominales, mais également quel degré d'adhérences ils sont le plus efficaces pour prédire. La prévisibilité de la présence d'adhésion intra-abdominale sera déterminée en comparant les niveaux de biomarqueurs de décorine et de TGF β dans des échantillons de sang préopératoires avec les résultats d'immunohistochimie de la décorine et du TGF β dans le tissu d'adhésion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des adhérences intra-abdominales

La description

Critères d'intégration :

  • Patientes hospitalisées pour des raisons gynécologiques avec une laparotomie planifiée ou une chirurgie abdominale laparoscopique
  • Patients ayant déjà subi au moins une césarienne ou ayant déjà subi une chirurgie abdominale (laparoscopie ou laparotomie)

Critères d'exclusion :

  • Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.
  • Les patientes enceintes ne seront pas incluses dans l'étude (afin que les changements physiologiques de la grossesse n'affectent pas les résultats)
  • Présence de résultats cliniques ou de laboratoire préopératoires d'infection (tels qu'une forte fièvre, une tachycardie, une leucocytose, une CRP élevée)
  • Présence de troubles hématologiques ou de la coagulation
  • Antécédents ou présence de traitement contre le cancer
  • Antécédents ou présence de maladie du tissu conjonctif
  • Présence de diabète
  • Être âgé de moins de 18 ans sera considéré comme un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 :
Patients présentant des adhérences intra-abdominales
Groupe 2 :

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1 % des tissus d'adhésion intra-abdominales des patients pendant la chirurgie. La coloration des tissus d'adhésion sera mesurée par immunohistochimie de la décorine et du TGF β.
Délai: Référence
Référence
Le sang du patient sera mesuré par la technique de décorine et de biochimie TGF β.
Délai: Référence
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les questions sociodémographiques ont été mesurées par une technique d'enquête.
Délai: Référence
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCBU-Adhesion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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