Czy możliwe jest przedoperacyjne przewidzenie zrostów w jamie brzusznej?
Czy można przewidzieć obecność zrostu w jamie brzusznej przed operacją?
W niniejszej pracy celem pracy była ocena obecności zrostów wewnątrzbrzusznych za pomocą markerów biochemicznych przed operacją, a także określenie, czy istnieje związek pomiędzy nasileniem zrostów a stężeniem dekoryny i TGF β1 w krwi przedoperacyjnej poprzez badanie śródoperacyjne. histopatologicznie zrosty jamy brzusznej. Badanie przeprowadzono u pacjentek hospitalizowanych na oddziale ginekologii i położnictwa naszego szpitala w okresie od 01.09.2023 do 01.09.2024 (1 rok) z planowaną z powodów ginekologicznych laparotomią lub laparoskopową operacją jamy brzusznej, które przebyły co najmniej 1 wcześniejsze cesarskie cięcie lub przebyta operacja jamy brzusznej (laparoskopia lub laparotomia). odbędzie się wśród pacjentów.
Badanie jest dobrowolne, a pacjenci spełniający odpowiednie kryteria zostaną o tym ustnie poinformowani i uzyskają pisemną zgodę od pacjentów. Od każdego pacjenta objętego badaniem zostaną pobrane przedoperacyjne próbki krwi. Grupę kontrolną będą stanowić pacjenci, u których w czasie operacji nie wykryto zrostów w jamie brzusznej, a grupę badaną – pacjenci, u których wykryto zrosty. Planowana liczba pacjentów to 26 pacjentów w grupie przypadku i 28 pacjentów w grupie kontrolnej. Do badania histologicznego zostaną pobrane próbki tkanek usunięte z wykrytych zrostów w jamie brzusznej. Uzyskane próbki tkanek zostaną poddane rutynowemu monitorowaniu tkanek za pomocą mikroskopu świetlnego i osadzone w blokach parafinowych, za pomocą mikrotomu zostaną pobrane skrawki o grubości 5 mikronów i zbadane pod mikroskopem świetlnym po wybarwieniu hematoksyliną eozyną. Zrosty wykryte w jamie brzusznej są zgodne z klasyfikacją „wskaźnika zrostu otrzewnowego”; Zostanie on oceniony w 4 etapach: 0: brak zrostów, 1: cienkie zrosty, tępe rozwarstwienie, 2: gęste zrosty, ostre rozwarstwienie, 3: gęste, gęste i unaczynione zrosty, ostre rozwarstwienie, uraz, któremu trudno zapobiec. Dzięki stopniowaniu zrostów wewnątrzbrzusznych będzie można ocenić nie tylko, czy badane parametry pozwalają przewidzieć wystąpienie zrostów wewnątrzbrzusznych, ale także jaki stopień zrostów są one skuteczniejsze w przewidywaniu. To, czy obecność zrostu wewnątrzbrzusznego jest przewidywalna, zostanie określone poprzez porównanie poziomów biomarkerów dekoryny i TGF β w przedoperacyjnych próbkach krwi z wynikami immunohistochemii dekoryny i TGF β w tkance zrostowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Turcja (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki hospitalizowane z powodów ginekologicznych z planowaną laparotomią lub laparoskopową operacją jamy brzusznej
- Pacjenci, którzy przeszli co najmniej 1 cesarskie cięcie lub przeszli operację jamy brzusznej (laparoskopię lub laparotomię) w wywiadzie
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną włączeni do badania.
- Do badania nie zostaną włączone pacjentki w ciąży (aby zmiany fizjologiczne w czasie ciąży nie miały wpływu na wyniki)
- Obecność przedoperacyjnych klinicznych lub laboratoryjnych objawów zakażenia (takich jak wysoka gorączka, tachykardia, leukocytoza, wysokie CRP)
- Obecność zaburzeń hematologicznych lub krzepnięcia
- Historia lub obecność leczenia raka
- Historia lub obecność choroby tkanki łącznej
- Obecność cukrzycy
- Kryterium wykluczenia będzie wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1:
Pacjenci ze zrostami w jamie brzusznej
|
|
Grupa 2:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1% Tkanki zrostowe wewnątrzbrzuszne u pacjentów podczas operacji. Tkanki adhezyjne Barwienie będzie mierzone metodą immunohistochemiczną dekoryny i TGF β.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Krew pacjenta będzie mierzona techniką biochemiczną dekoryny i TGF β.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pytania socjodemograficzne mierzono techniką ankiety.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU-Adhesion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .