Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is preoperatieve voorspelling van intra-abdominale verklevingen mogelijk?

10 september 2026 bijgewerkt door: Manisa Celal Bayar University

Kan de aanwezigheid van intra-abdominale verkleving preoperatief worden voorspeld?

In deze studie was het doel om de aanwezigheid van intra-abdominale adhesie te evalueren met biochemische markers vóór de operatie, en om te bepalen of er een verband bestaat tussen de ernst van de adhesie en preoperatieve bloeddecorine- en TGF β1-niveaus door intra-operatieve bloeddecorine- en TGF β1-niveaus te onderzoeken. histopathologisch onderzoek naar abdominale verklevingen. Deze studie werd uitgevoerd bij patiënten die tussen 01.09.2023 en 01.09.2024 (1 jaar) in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling gynaecologie en verloskunde van ons ziekenhuis en die om gynaecologische redenen een laparotomie of laparoscopische buikoperatie hadden ondergaan en die ten minste 1 eerdere keizersnede of een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties (laparoscopie of laparotomie). zal plaatsvinden onder patiënten.

Het onderzoek is vrijwillig en patiënten die aan de toepasselijke criteria voldoen, worden mondeling geïnformeerd en er wordt schriftelijke toestemming van de patiënten verkregen. Bij elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, worden preoperatieve bloedmonsters genomen. Patiënten bij wie tijdens de operatie geen verklevingen in de buik worden gedetecteerd, zullen de controlegroep vormen, en patiënten bij wie wel verklevingen worden gedetecteerd, zullen de onderzoeksgroep vormen. Het aantal patiënten is gepland op 26 patiënten in de casusgroep en 28 patiënten in de controlegroep. Weefselmonsters verwijderd uit gedetecteerde intra-abdominale verklevingen zullen worden genomen voor histologisch onderzoek. De verkregen weefselmonsters zullen worden onderworpen aan routinematige lichtmicroscopie, weefselmonitoring en ingebed in paraffineblokken, secties van 5 micron zullen worden genomen met een microtoom en zullen worden onderzocht met een lichtmicroscoop nadat ze zijn gekleurd met hematoxyline-eosine. Verklevingen die intra-abdominaal worden gedetecteerd, zijn volgens de classificatie van de "peritoneale adhesie-index"; Het wordt in 4 fasen beoordeeld: 0: geen adhesie, 1: dunne adhesies, stompe dissectie, 2: dichte adhesies, scherpe dissectie, 3: dichte, dichte en gevasculariseerde adhesies, scherpe dissectie, letsel dat moeilijk kan worden voorkomen. Dankzij de beoordeling van intra-abdominale verklevingen zal het mogelijk zijn om niet alleen te evalueren of de onderzochte parameters voorspellend zijn voor intra-abdominale verklevingen, maar ook welke mate van verklevingen ze effectiever kunnen voorspellen. Of de aanwezigheid van intra-abdominale adhesie voorspelbaar is, zal worden bepaald door de decorine- en TGF β-biomarkerniveaus in preoperatieve bloedmonsters te vergelijken met de decorine- en TGF β-immunohistochemieresultaten in het adhesieweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met intra-abdominale verklevingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die om gynaecologische redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen met een geplande laparotomie of laparoscopische buikoperatie
  • Patiënten met minstens één eerdere keizersnede of een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties (laparoscopie of laparotomie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden niet in het onderzoek opgenomen.
  • Zwangere patiënten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen (zodat de fysiologische veranderingen van de zwangerschap de resultaten niet beïnvloeden)
  • Aanwezigheid van preoperatieve klinische of laboratoriumbevindingen van infectie (zoals hoge koorts, tachycardie, leukocytose, hoge CRP)
  • Aanwezigheid van hematologische of stollingsstoornissen
  • Geschiedenis of aanwezigheid van kankerbehandeling
  • Geschiedenis of aanwezigheid van bindweefselziekte
  • Aanwezigheid van suikerziekte
  • Jonger dan 18 jaar zijn, wordt als uitsluitingscriterium beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1:
Patiënten met intra-abdominale verklevingen
Groep 2:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1% Intra-abdominale adhesieweefsels van patiënten tijdens operaties. Adhesieweefsels De kleuring zal worden gemeten door middel van decorine en TGF β-immunohistochemie.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Het bloed van de patiënt zal worden gemeten met behulp van decorine en TGF β-biochemische techniek.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaaldemografische vragen werden gemeten met behulp van enquêtetechniek.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCBU-Adhesion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren