Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er præoperativ forudsigelse af intra-abdominale adhæsioner mulig?

10. september 2026 opdateret af: Manisa Celal Bayar University

Kan tilstedeværelsen af ​​intra-abdominal adhæsion forudsiges præoperativt?

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere tilstedeværelsen af ​​intra-abdominal adhæsion med biokemiske markører før operationen, samt at bestemme om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​adhæsion og præoperativt blod-decorin og TGF β1-niveauer ved at undersøge intra- abdominale adhæsioner histopatologisk. Denne undersøgelse blev udført på patienter, der var indlagt på afdelingen for gynækologi og obstetrik på vores hospital mellem 01.09.2023 og 01.09.2024 (1 år) med laparotomi eller laparoskopisk abdominal operation planlagt af gynækologiske årsager, og som havde mindst gynækologiske årsager. 1 tidligere kejsersnit eller en anamnese med tidligere abdominal operation (laparoskopi eller laparotomi). vil blive lavet blandt patienter.

Undersøgelsen er frivillig, og patienter, der opfylder de relevante kriterier, vil blive informeret mundtligt, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienterne. Der vil blive taget præoperative blodprøver fra hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen. Patienter uden påviste adhæsioner i maven under operationen vil udgøre kontrolgruppen, og patienter med påviste adhæsioner vil udgøre undersøgelsesgruppen. Antallet af patienter er planlagt til at være 26 patienter i casegruppen og 28 patienter i kontrolgruppen. Vævsprøver fjernet fra påviste intraabdominale adhæsioner vil blive taget til histologisk undersøgelse. De opnåede vævsprøver vil blive udsat for rutinemæssig lysmikroskopisk vævsovervågning og indlejret i paraffinblokke, 5 mikron snit vil blive taget med en mikrotom og vil blive undersøgt med et lysmikroskop efter at være blevet farvet med Hematoxylin Eosin. Adhæsioner detekteret intra-abdominalt er i henhold til "peritoneal adhæsionsindeks"-klassifikationen; Det vil blive bedømt i 4 trin: 0: Ingen adhæsion, 1: Tynde adhæsioner, stump dissektion, 2: Tætte adhæsioner, skarp dissektion, 3: Tætte tætte og vaskulariserede adhæsioner, skarp dissektion, skade, der vanskeligt kan forebygges. Takket være graderingen af ​​intraabdominale adhæsioner vil det være muligt at vurdere ikke kun, om de undersøgte parametre er prædiktive for intraabdominale adhæsioner, men også hvilken grad af adhæsioner de er mere effektive til at forudsige. Hvorvidt tilstedeværelsen af ​​intra-abdominal adhæsion er forudsigelig vil blive bestemt ved at sammenligne decorin- og TGF β-biomarkørniveauerne i præoperative blodprøver med decorin- og TGF β-immunhistokemiresultaterne i adhæsionsvævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intraabdominale adhæsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt af gynækologiske årsager med en planlagt laparotomi eller laparoskopisk abdominal operation
  • Patienter med mindst 1 tidligere kejsersnit eller tidligere abdominal kirurgi (laparoskopi eller laparotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Gravide patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen (så at de fysiologiske ændringer af graviditeten ikke påvirker resultaterne)
  • Tilstedeværelse af præoperative kliniske eller laboratoriefund af infektion (såsom høj feber, takykardi, leukocytose, høj CRP)
  • Tilstedeværelse af hæmatologiske eller koagulationsforstyrrelser
  • Anamnese eller tilstedeværelse af kræftbehandling
  • Anamnese eller tilstedeværelse af bindevævssygdom
  • Tilstedeværelse af diabetes
  • At være under 18 år vil blive betragtet som udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1:
Patienter med intraabdominale adhæsioner
Gruppe 2:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1% Patienternes intraabdominale adhæsionsvæv under operation. Adhæsionsvæv Farvning vil blive målt ved decorin og TGF β immunhistokemi.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Patientens blod vil blive målt ved decorin og TGF β biokemi teknik.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sociodemografiske spørgsmål blev målt ved undersøgelsesteknik.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCBU-Adhesion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner