Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможно ли предоперационное прогнозирование внутрибрюшных спаек?

10 сентября 2026 г. обновлено: Manisa Celal Bayar University

Можно ли предсказать наличие внутрибрюшной спайки до операции?

Целью данного исследования было оценить наличие внутрибрюшной спайки с помощью биохимических маркеров до операции, а также определить, существует ли связь между выраженностью спаек и предоперационным уровнем декорина в крови и ТФР β1 путем исследования интра- гистопатологические спайки брюшной полости. Данное исследование проведено на пациентках, госпитализированных в отделение гинекологии и акушерства нашей больницы в период с 01.09.2023 по 01.09.2024 (1 год) с запланированной лапаротомией или лапароскопической абдоминальной операцией по гинекологическим показаниям и у которых было как минимум 1 предыдущее кесарево сечение или предшествующие операции на брюшной полости (лапароскопия или лапаротомия). будет проводиться среди пациентов.

Исследование является добровольным, и пациенты, соответствующие соответствующим критериям, будут проинформированы устно, и от пациентов будет получено письменное согласие. Предоперационные образцы крови будут взяты у каждого пациента, включенного в исследование. Пациенты, у которых во время операции не выявлены спайки в брюшной полости, составят контрольную группу, а пациенты с выявленными спайками — основную группу. Количество пациентов планируется составить 26 пациентов в основной группе и 28 пациентов в контрольной группе. Образцы тканей, удаленные из обнаруженных внутрибрюшных спаек, будут взяты на гистологическое исследование. Полученные образцы тканей будут подвергнуты обычному мониторингу тканей с помощью световой микроскопии и заключены в парафиновые блоки, срезы толщиной 5 микрон будут взяты с помощью микротома и исследованы с помощью светового микроскопа после окрашивания гематоксилин-эозином. Спайки, выявляемые внутрибрюшно, соответствуют классификации «индекса перитонеальной спайки»; Его классифицируют по 4 стадиям: 0: отсутствие спаек, 1: тонкие спайки, тупое расслоение, 2: плотные спайки, резкое расслоение, 3: плотные плотные и васкуляризированные спайки, острое расслоение, травма, которую трудно предотвратить. Благодаря классификации внутрибрюшных спаек можно будет оценить не только то, являются ли исследуемые параметры прогностическими для внутрибрюшных спаек, но также и то, какую степень спаек они более эффективно прогнозируют. Можно ли предсказать наличие внутрибрюшной спайки, будет определено путем сравнения уровней биомаркеров декорина и TGF β в предоперационных образцах крови с результатами иммуногистохимии декорина и TGF β в адгезионной ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с внутрибрюшными спайками

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные по гинекологическим показаниям с плановой лапаротомией или лапароскопической абдоминальной операцией.
  • Пациенты, перенесшие хотя бы одно кесарево сечение в анамнезе или ранее перенесшие абдоминальную операцию (лапароскопию или лапаротомию)

Критерии исключения:

  • Пациенты, не согласные участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.
  • Беременные пациентки не будут включены в исследование (чтобы физиологические изменения беременности не повлияли на результаты).
  • Наличие предоперационных клинических или лабораторных признаков инфекции (таких как высокая лихорадка, тахикардия, лейкоцитоз, высокий уровень СРБ)
  • Наличие гематологических или коагуляционных нарушений.
  • История или наличие лечения рака
  • История или наличие заболеваний соединительной ткани
  • Наличие диабета
  • Критерием исключения будет считаться возраст до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1:
Пациенты с внутрибрюшными спайками
Группа 2:

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1% Внутрибрюшные спайки тканей пациентов во время операции. Адгезия тканей. Окрашивание будет измеряться с помощью иммуногистохимии декорина и TGF β.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Кровь пациента будут измерять с помощью биохимического метода декорина и TGF β.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Социодемографические вопросы измерялись методом опроса.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCBU-Adhesion

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться