RECOVERYFUN: 노인의 기능적 능력의 회복 및 유지를 지원하는 통합 VR 기반 원격 재활 플랫폼 (RECOVERYFUN)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상지 편마비(Fugl-Meyer > 33)를 포함한 급성 사건 발생 후 1년 이내에 60세 이상의 피험자 그룹을 대상으로 RecoveryFun 시스템의 유용성과 수용성을 테스트하도록 설계되었습니다. 급성 및 집중 재활 단계가 끝나면 환자는 집에서 시작된 과정을 계속해야 합니다. 그러나 이는 종종 환자에게 어려움을 안겨줍니다. 연구는 3개 채용 사이트(ZURZACH Care, TRAINM 및 INRCA)에서 수행되었습니다.
이 연구는 두 단계로 구성되었습니다.
- 보호된 환경의 조종사
- 환자의 집에서 사용하는 시스템에 대한 실험입니다. 두 단계의 포함/제외 기준은 동일했으며 결과를 평가하는 데 사용된 도구도 동일했습니다.
두 단계에는 서로 다른 구체적인 목표가 있었고 이전 경험으로 인한 편견을 피하기 위해 두 단계에서 모집된 참가자는 달랐습니다.
RecoveryFun 시스템은 재활 목적을 위한 가상 현실 헤드셋, Exergames 세트, 치료에서 최종 사용자에게 동기를 부여하고 지원하기 위해 간병인의 스마트폰에 설치된 앱이라는 세 가지 도구를 포함합니다. 임상 인력은 보안 웹 앱으로 제공되는 임상 플랫폼에 액세스할 수 있었습니다. 시스템 관리자는 각 임상 사용자 그룹(예: 의사, 물리치료사, 간호사)에 대한 액세스 권한을 차별화할 수 있습니다. 재활 세션 동안 최종 사용자의 생리학적 매개변수(심박수 및 피부 전기 활동)를 측정하기 위해 혁신적인 바이오센싱 무선 센서(손목 밴드)가 연결된 생태계에 통합되었습니다. 환자는 임상의가 정한 재활 계획에 따라 재활 세션을 수행했습니다. 일관된 결과를 얻기 위해 재활 계획에는 필요한 경우 간병인의 지원을 받아 10~30분 동안 지속되는 최소 2회의 재활 세션이 포함되었습니다. 각 세션은 치료사가 전용 임상 플랫폼을 통해 원격으로 계획하고 예약했습니다.
4주 후 검증된 도구를 사용하여 RecoveryFun 시스템의 유용성과 수용성에 대한 평가가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 사건(예: 뇌졸중 또는 뇌 손상)으로부터 12개월 이내
- 몸통 손상 척도(TIS) ≥20
- Fugl-Meyer 평가 상지: 상지의 운동 기능(섹션 A-D): 최소 점수 ≥33이 요청됩니다.
제외 기준:
- "Pico" 헤드셋의 안전 매뉴얼을 기반으로 한 기술 요구 사항
- VR 시스템 사용 능력에 영향을 줄 수 있거나 VR 시스템 사용으로 인해 악화될 수 있는 병리의 존재
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <24
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인
급성 사건을 극복하고 집중 입원환자 재활을 완료한 환자의 관련 집단입니다.
우리가 언급하고 있는 환자는 이미 집으로 돌아왔으며 달성된 목표를 유지하거나 기능을 향상시켜야 했습니다.
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시스템 구성요소는 다음과 같습니다: VR 헤드셋; 착용 가능한 바이오 센서, 임상 플랫폼, 간병인 앱 및 스마트 서비스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RecoveryFun 시스템의 유용성
기간: RecoveryFun 시스템을 사용한 4주간의 가정 재활 이후
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사용성은 SUS(System Usability Scale)를 통해 평가되었습니다.
SUS는 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지입니다. SUS 점수라는 정량화 가능한 측정값을 생성합니다. 범위는 0에서 100이며, 0이 최소, 100이 최대입니다.
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RecoveryFun 시스템을 사용한 4주간의 가정 재활 이후
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RecoveryFun 시스템의 수용성
기간: RecoveryFun 시스템을 사용한 4주간의 가정 재활 이후
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수용성은 보조 기술 만족도에 대한 퀘벡 사용자 평가(QUEST)에 의해 평가되었습니다.
QUEST는 장치와 서비스라는 두 가지 구성 요소에 대한 사용자 만족도를 평가하는 12개 항목으로 구성된 결과 측정입니다.
설문지는 12개의 만족도 항목으로 구성되어 있습니다.
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RecoveryFun 시스템을 사용한 4주간의 가정 재활 이후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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