RECOVERYFUN: Eine integrierte VR-basierte Tele-Rehabilitationsplattform zur Unterstützung der Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der funktionellen Fähigkeiten bei Senioren (RECOVERYFUN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des RecoveryFun-Systems durch eine Gruppe von Probanden im Alter von 60 Jahren oder älter innerhalb eines Jahres nach einem akuten Ereignis mit Hemiplegie der oberen Extremitäten (Fugl-Meyer > 33) zu testen. Der Patient sollte nach Abschluss der akuten und intensiven Rehabilitationsphase den begonnenen Prozess auch von zu Hause aus fortsetzen. Für den Patienten stellt dies jedoch häufig Schwierigkeiten dar. Die Studie wurde an den drei Rekrutierungsstandorten (ZURZACH Care, TRAINM und INRCA) durchgeführt.
Die Studie war in zwei Phasen gegliedert:
- Ein Pilot in geschützter Umgebung;
- Ein Versuch mit dem System, das beim Patienten zu Hause verwendet wird. Die Einschluss-/Ausschlusskriterien für die beiden Schritte waren dieselben und auch die zur Bewertung des Ergebnisses verwendeten Tools waren dieselben.
Die beiden Phasen hatten unterschiedliche spezifische Ziele und um jegliche Verzerrung aufgrund früherer Erfahrungen zu vermeiden, waren die in den beiden Phasen rekrutierten Teilnehmer unterschiedlich.
Das RecoveryFun-System umfasste drei Tools: ein Virtual-Reality-Headset für Rehabilitationszwecke, eine Reihe von Exergames und eine auf dem Smartphone der Pflegekraft installierte App, um den Endbenutzer bei der Therapie zu motivieren und zu unterstützen. Das klinische Personal hatte Zugriff auf die klinische Plattform, die als gesicherte Web-App bereitgestellt wurde. Der Systemadministrator könnte die Zugriffsrechte für jede klinische Benutzergruppe (z. B. Ärzte, Physiotherapeuten, Krankenschwestern) differenzieren. Ein innovativer drahtloser Biosensor-Sensor (Armband) wurde in das verbundene Ökosystem integriert, um physiologische Parameter (Herzfrequenz und elektrodermale Aktivität) von Endbenutzern während der Rehabilitationssitzung zu messen. Der Patient führte die Rehabilitationssitzung gemäß dem vom Kliniker festgelegten Rehabilitationsplan durch. Um kohärente Ergebnisse zu erzielen, umfasste der Rehabilitationsplan mindestens zwei wöchentliche Rehabilitationssitzungen von 10 bis 30 Minuten Dauer, bei Bedarf mit Unterstützung der Pflegekraft. Jede Sitzung wurde vom Therapeuten aus der Ferne über die spezielle klinische Plattform geplant und geplant.
Nach 4 Wochen wurde die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des RecoveryFun-Systems mit validierten Tools durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ancona, Italien, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht mehr als 12 Monate nach dem akuten Ereignis (z. B. Schlaganfall oder Hirnverletzung)
- Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS) ≥20
- Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremitäten: Motorische Funktion der oberen Extremitäten (Abschnitt A-D): Es ist eine Mindestpunktzahl von ≥33 erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Technische Anforderungen basierend auf dem Sicherheitshandbuch des „Pico“-Headsets
- Vorliegen einer Pathologie, die die Fähigkeit zur Nutzung des VR-Systems beeinträchtigen oder durch die Nutzung des VR-Systems verschlimmert werden kann
- Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <24
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ältere Erwachsene
Die betroffene Population von Patienten, die ein akutes Ereignis überstanden und eine intensive stationäre Rehabilitation abgeschlossen haben.
Der Patient, auf den wir uns beziehen, ist bereits nach Hause zurückgekehrt und musste die erreichten Ziele aufrechterhalten oder die Funktionalität steigern.
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Die Systemkomponenten waren: VR-Headset; Tragbare Biosensoren, klinische Plattform, Pflege-App und intelligente Dienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit des RecoveryFun-Systems
Zeitfenster: nach 4 Wochen Heimrehabilitation mit dem RecoveryFun-System
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Die Benutzerfreundlichkeit wurde anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Der SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit 5 Antwortoptionen. Er generiert ein quantifizierbares Maß namens SUS-Score, das zwischen 0 und 100 liegt, wobei Null der niedrigste und 100 der maximale Wert ist.
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nach 4 Wochen Heimrehabilitation mit dem RecoveryFun-System
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Akzeptanz des RecoveryFun-Systems
Zeitfenster: nach 4 Wochen Heimrehabilitation mit dem RecoveryFun-System
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Die Akzeptanz wurde durch die Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) bewertet.
Der QUEST ist ein 12-Punkte-Ergebnismaß, das die Benutzerzufriedenheit mit zwei Komponenten bewertet: Gerät und Dienste.
Der Fragebogen besteht aus 12 Zufriedenheitsfragen.
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nach 4 Wochen Heimrehabilitation mit dem RecoveryFun-System
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INRCA_004_2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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