RECOVERYFUN: una piattaforma di teleriabilitazione integrata basata su VR per supportare il RECUPERO e il mantenimento delle abilità funzionali tra gli anziani (RECOVERYFUN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per testare l'utilizzabilità e l'accettabilità del sistema RecoveryFun da parte di un gruppo di soggetti, di età pari o superiore a 60 anni, entro un anno dopo un evento acuto con emiplegia degli arti superiori (Fugl-Meyer > 33). Il paziente, una volta terminata la fase acuta ed intensiva della riabilitazione, dovrà proseguire anche da casa il percorso iniziato. Tuttavia, questo spesso crea difficoltà al paziente. Lo studio è stato condotto nei tre centri di reclutamento (ZURZACH Care, TRAINM e INRCA)
Lo studio è stato strutturato in due fasi:
- Un pilota in ambiente protetto;
- Una prova con il sistema utilizzato a casa del paziente. I criteri di inclusione/esclusione per le due fasi erano gli stessi e anche gli strumenti utilizzati per valutare il risultato erano gli stessi.
Le due fasi avevano obiettivi specifici diversi e per evitare qualsiasi pregiudizio dovuto all'esperienza precedente i partecipanti reclutati nelle due fasi erano diversi.
Il sistema RecoveryFun comprende tre strumenti: un visore per realtà virtuale per scopi riabilitativi, un set di Exergames e un'app installata sullo smartphone del caregiver per motivare e supportare l'utente finale nella terapia. Il personale clinico ha avuto accesso alla piattaforma clinica fornita come app Web protetta. L'amministratore del sistema può differenziare i diritti di accesso per ciascun gruppo di utenti clinici (ad esempio: medici, fisioterapisti, infermieri). Un innovativo sensore wireless biosensing (braccialetto) è stato integrato nell'ecosistema connesso per misurare i parametri fisiologici (frequenza cardiaca e attività elettrodermica) degli utenti finali durante la sessione di riabilitazione. Il paziente ha eseguito la seduta riabilitativa secondo il piano riabilitativo definito dal clinico. Per avere risultati coerenti il piano riabilitativo prevedeva almeno due sedute riabilitative settimanali di durata compresa tra 10 e 30 minuti, con il supporto del caregiver, se necessario. Ogni seduta è stata pianificata e programmata dal terapista da remoto tramite la piattaforma clinica dedicata.
Dopo 4 settimane la valutazione dell'usabilità e dell'accettabilità del sistema RecoveryFun è stata eseguita mediante strumenti validati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ancona, Italia, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non più di 12 mesi dall'evento acuto (ad esempio ictus o lesione cerebrale)
- Scala di compromissione del tronco (TIS) ≥20
- Valutazione Fugl-Meyer Arti Superiori: Funzione motoria per gli arti superiori (sezione A-D): è richiesto un punteggio minimo ≥ 33.
Criteri di esclusione:
- Requisiti tecnici basati sul manuale di sicurezza dell'auricolare "Pico".
- Presenza di patologie che potrebbero influire sulla capacità di utilizzo del sistema VR o possono essere peggiorate dall'uso del sistema VR
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: adulti più anziani
Popolazione interessata di pazienti che hanno superato un evento acuto e hanno completato la riabilitazione ospedaliera intensiva.
Il paziente a cui ci riferiamo è già rientrato a casa e necessitava di mantenere gli obiettivi raggiunti o aumentare la funzionalità.
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I componenti del sistema erano: visore VR; biosensori utilizzabili, piattaforma clinica, app per operatori sanitari e servizi intelligenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità del sistema RecoveryFun
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di riabilitazione domiciliare con il sistema RecoveryFun
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L'usabilità è stata valutata mediante la System Usability Scale (SUS).
Il SUS è un questionario composto da 10 voci con 5 opzioni di risposta. Genera una misura quantificabile chiamata punteggio SUS, che varia da 0 a 100, dove zero è il minimo e 100 il massimo.
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dopo 4 settimane di riabilitazione domiciliare con il sistema RecoveryFun
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Accettabilità del sistema RecoveryFun
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di riabilitazione domiciliare con il sistema RecoveryFun
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L'accettabilità è stata valutata dal Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST).
Il QUEST è una misura di risultato composta da 12 elementi che valuta la soddisfazione dell'utente rispetto a due componenti, Dispositivo e Servizi.
Il questionario è composto da 12 item di soddisfazione.
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dopo 4 settimane di riabilitazione domiciliare con il sistema RecoveryFun
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INRCA_004_2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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