RECOVERYFUN : une plateforme intégrée de télé-réadaptation basée sur la réalité virtuelle pour soutenir la RÉCUPÉRATION et le maintien des capacités fonctionnelles des personnes âgées (RECOVERYFUN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour tester l'utilisabilité et l'acceptabilité du système RecoveryFun par un groupe de sujets âgés de 60 ans ou plus, dans l'année suivant un événement aigu avec hémiplégie des membres supérieurs (Fugl-Meyer > 33). Le patient, une fois terminée la phase aiguë et intensive de rééducation, doit également poursuivre depuis son domicile le processus commencé. Cependant, cela crée souvent des difficultés pour le patient. L'étude a été réalisée sur les trois sites de recrutement (ZURZACH Care, TRAINM et INRCA)
L'étude a été structurée en deux phases :
- Un pilote en milieu protégé ;
- Un essai avec le système utilisé au domicile du patient. Les critères d'inclusion/exclusion pour les deux étapes étaient les mêmes et les outils utilisés pour évaluer le résultat étaient également les mêmes.
Les deux phases avaient des objectifs spécifiques différents et pour éviter tout biais dû à l'expérience antérieure, les participants recrutés dans les deux phases étaient différents.
Le système RecoveryFun comprend trois outils : un casque de réalité virtuelle à des fins de rééducation, un ensemble d'Exergames et une application installée sur le smartphone du soignant pour motiver et accompagner l'utilisateur final dans la thérapie. Le personnel clinique avait accès à la plateforme clinique fournie sous forme d'application Web sécurisée. L'administrateur du système pourrait différencier les droits d'accès pour chaque groupe d'utilisateurs cliniques (par exemple : médecins, physiothérapeutes, infirmières). Un capteur sans fil de biodétection innovant (bracelet) a été intégré dans l'écosystème connecté pour mesurer les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque et activité électrodermique) des utilisateurs finaux lors de la séance de rééducation. Le patient a réalisé la séance de rééducation selon le plan de rééducation défini par le clinicien. Pour avoir des résultats cohérents, le plan de rééducation comprenait au moins deux séances de rééducation hebdomadaires d'une durée comprise entre 10 et 30 minutes, avec le soutien de l'aidant, si nécessaire. Chaque séance était planifiée et programmée par le thérapeute à distance via la plateforme clinique dédiée.
Après 4 semaines, l'évaluation de l'utilisabilité et de l'acceptabilité du système RecoveryFun a été réalisée par des outils validés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ancona, Italie, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Pas plus de 12 mois après un événement aigu (par exemple un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale)
- Échelle de déficience du tronc (TIS) ≥20
- Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs : Fonction motrice des membres supérieurs (section A-D) : un score minimum de ≥33 est demandé.
Critères d'exclusion :
- Exigences techniques basées sur le manuel de sécurité du casque "Pico"
- Présence d'une pathologie pouvant avoir un impact sur la capacité d'utilisation du système VR ou pouvant être aggravée par l'utilisation du système VR
- Score de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: personnes âgées
La population concernée par les patients ayant surmonté un événement aigu et terminé une rééducation intensive en milieu hospitalier.
Le patient dont nous parlons est déjà rentré chez lui et avait besoin de maintenir les objectifs atteints ou d'augmenter ses fonctionnalités.
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Les composants du système étaient : un casque VR ; biocapteurs utilisables, plateforme clinique, application pour soignants et services intelligents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité du système RecoveryFun
Délai: après 4 semaines de rééducation à domicile avec le système RecoveryFun
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La convivialité a été évaluée par la System Usability Scale (SUS).
Le SUS est un questionnaire composé de 10 éléments avec 5 options de réponse. Il génère une mesure quantifiable appelée score SUS, qui va de 0 à 100, zéro étant le minimum et 100 le maximum.
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après 4 semaines de rééducation à domicile avec le système RecoveryFun
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Acceptabilité du système RecoveryFun
Délai: après 4 semaines de rééducation à domicile avec le système RecoveryFun
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L'acceptabilité a été évaluée par l'Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance (QUEST).
Le QUEST est une mesure de résultats en 12 éléments qui évalue la satisfaction des utilisateurs à l'égard de deux composants, l'appareil et les services.
Le questionnaire est composé de 12 items de satisfaction.
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après 4 semaines de rééducation à domicile avec le système RecoveryFun
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_004_2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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