RECOVERYFUN: una plataforma integrada de telerrehabilitación basada en realidad virtual para apoyar la RECUPERACIÓN y el mantenimiento de habilidades funcionales entre las personas mayores (RECOVERYFUN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para probar la usabilidad y aceptabilidad del sistema RecoveryFun por parte de un grupo de sujetos, de 60 años o más, dentro de un año después de un evento agudo con hemiplejía de miembros superiores (Fugl-Meyer > 33). El paciente, una vez finalizada la fase aguda e intensiva de rehabilitación, deberá continuar también desde casa el proceso iniciado. Sin embargo, esto a menudo crea dificultades para el paciente. El estudio se llevó a cabo en los tres sitios de reclutamiento (ZURZACH Care, TRAINM e INRCA)
El estudio se estructuró en dos fases:
- Un piloto en un entorno protegido;
- Una prueba con el sistema utilizado en el domicilio del paciente. Los criterios de inclusión/exclusión para los dos pasos fueron los mismos y las herramientas utilizadas para evaluar el resultado también fueron las mismas.
Las dos fases tenían objetivos específicos diferentes y para evitar cualquier sesgo debido a experiencias previas, los participantes reclutados en las dos fases fueron diferentes.
El sistema RecoveryFun consta de tres herramientas: un casco de realidad virtual para fines de rehabilitación, un conjunto de ejercicios y una aplicación instalada en el teléfono inteligente del cuidador para motivar y apoyar al usuario final en la terapia. El personal clínico tuvo acceso a la plataforma clínica proporcionada como una aplicación web segura. El administrador del sistema podría diferenciar los derechos de acceso a cada grupo de usuarios clínicos (por ejemplo: médicos, fisioterapeutas, enfermeras). Se integró un innovador sensor inalámbrico con biosensor (pulsera) en el ecosistema conectado para medir los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca y actividad electrodérmica) de los usuarios finales durante la sesión de rehabilitación. El paciente realizó la sesión de rehabilitación según el plan de rehabilitación definido por el médico. Para tener resultados coherentes el plan de rehabilitación incluyó al menos dos sesiones de rehabilitación semanales con una duración de entre 10 y 30 minutos, con el apoyo del cuidador, si fuera necesario. Cada sesión fue planificada y programada por el terapeuta de forma remota a través de la plataforma clínica dedicada.
Después de 4 semanas, la evaluación de la usabilidad y aceptabilidad del sistema RecoveryFun se realizó mediante herramientas validadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No más de 12 meses desde el evento agudo (por ejemplo, accidente cerebrovascular o lesión cerebral)
- Escala de deterioro del tronco (TIS) ≥20
- Evaluación Fugl-Meyer Extremidades Superiores: Función motora de las extremidades superiores (apartado A-D): se solicita una puntuación mínima de ≥33.
Criterios de exclusión:
- Requisitos Técnicos basados en el manual de seguridad del auricular "Pico"
- Presencia de patología que podría afectar la capacidad de utilizar el sistema de realidad virtual o que puede empeorar con el uso del sistema de realidad virtual.
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adultos mayores
La población interesada de pacientes que han superado un evento agudo y completado una rehabilitación hospitalaria intensiva.
El paciente al que nos referimos ya ha regresado a su domicilio y necesita mantener los objetivos alcanzados o aumentar la funcionalidad.
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Los componentes del sistema fueron: casco de realidad virtual; biosensores portátiles, plataforma clínica, aplicación para cuidadores y servicios inteligentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del sistema RecoveryFun
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de rehabilitación domiciliaria con el sistema RecoveryFun
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La usabilidad fue evaluada mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
El SUS es un cuestionario de 10 ítems con 5 opciones de respuesta. Genera una medida cuantificable llamada puntuación SUS, que va de 0 a 100, siendo cero el mínimo y 100 el máximo.
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después de 4 semanas de rehabilitación domiciliaria con el sistema RecoveryFun
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Aceptabilidad del sistema RecoveryFun
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de rehabilitación domiciliaria con el sistema RecoveryFun
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La aceptabilidad fue evaluada mediante la Evaluación de satisfacción del usuario con tecnología de asistencia de Quebec (QUEST).
QUEST es una medida de resultados de 12 ítems que evalúa la satisfacción del usuario con dos componentes, Dispositivo y Servicios.
El cuestionario consta de 12 ítems de satisfacción.
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después de 4 semanas de rehabilitación domiciliaria con el sistema RecoveryFun
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_004_2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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