RECOVERYFUN: Uma plataforma integrada de tele-reabilitação baseada em VR para apoiar a RECUPERAÇÃO e manutenção de habilidades funcionais entre idosos (RECOVERYFUN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado para testar a usabilidade e aceitabilidade do sistema RecoveryFun por um grupo de indivíduos, com 60 anos ou mais, dentro de um ano após um evento agudo com hemiplegia de membro superior (Fugl-Meyer > 33). O paciente, uma vez terminada a fase aguda e intensiva da reabilitação, deverá também continuar a partir de casa o processo iniciado. No entanto, isso muitas vezes cria dificuldades para o paciente. O estudo foi realizado nos três locais de recrutamento (ZURZACH Care, TRAINM e INRCA)
O estudo foi estruturado em duas fases:
- Um piloto em ambiente protegido;
- Um teste com o sistema usado na casa do paciente. Os critérios de inclusão/exclusão para as duas etapas foram os mesmos e as ferramentas utilizadas para avaliar o resultado também foram as mesmas.
As duas fases tiveram objetivos específicos diferentes e para evitar qualquer viés devido à experiência anterior os participantes recrutados nas duas fases eram diferentes.
O sistema RecoveryFun era composto por três ferramentas: um headset de realidade virtual para fins de reabilitação, um conjunto de Exergames e um aplicativo instalado no smartphone do cuidador para motivar e apoiar o usuário final na terapia. O pessoal clínico teve acesso à plataforma Clínica fornecida como um aplicativo web seguro. O administrador do sistema poderia diferenciar os direitos de acesso para cada grupo de usuários clínicos (por exemplo: médicos, fisioterapeutas, enfermeiros). Um sensor biossensor sem fio inovador (pulseira) foi integrado ao ecossistema conectado para medir parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca e atividade eletrodérmica) dos usuários finais durante a sessão de reabilitação. O paciente realizou a sessão de reabilitação de acordo com o plano de reabilitação definido pelo médico. Para obter resultados coerentes o plano de reabilitação incluiu pelo menos duas sessões semanais de reabilitação com duração entre 10 e 30 minutos, com o apoio do cuidador, se necessário. Cada sessão foi planejada e agendada pelo terapeuta remotamente através da plataforma clínica dedicada.
Após 4 semanas a avaliação de usabilidade e aceitabilidade do sistema RecoveryFun foi realizada por ferramentas validadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ancona, Itália, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não mais de 12 meses após o evento agudo (por exemplo, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral)
- Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) ≥20
- Avaliação de Fugl-Meyer Extremidades Superiores: Função motora para extremidades superiores (seção A-D): é solicitada uma pontuação mínima de ≥33.
Critérios de exclusão:
- Requisitos Técnicos baseados no manual de segurança do headset "Pico"
- Presença de patologia que possa impactar na capacidade de uso do sistema VR ou que possa ser agravada pelo uso do sistema VR
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adultos mais velhos
A população preocupada com pacientes que superaram um evento agudo e completaram reabilitação intensiva em regime de internação.
O paciente a que nos referimos já regressou a casa e necessitava de manter os objetivos alcançados ou aumentar a funcionalidade.
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Os componentes do sistema foram: fone de ouvido VR; biossensores utilizáveis, plataforma clínica, aplicativo para cuidadores e serviços inteligentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do sistema RecoveryFun
Prazo: após 4 semanas de reabilitação domiciliar com sistema RecoveryFun
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A usabilidade foi avaliada pela Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS).
O SUS é um questionário de 10 itens com 5 opções de resposta. Ele gera uma medida quantificável chamada pontuação SUS, que varia de 0 a 100, sendo zero o mínimo e 100 o máximo.
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após 4 semanas de reabilitação domiciliar com sistema RecoveryFun
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Aceitabilidade do sistema RecoveryFun
Prazo: após 4 semanas de reabilitação domiciliar com sistema RecoveryFun
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A aceitabilidade foi avaliada pela Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST).
O QUEST é uma medida de resultado de 12 itens que avalia a satisfação do usuário com dois componentes, Dispositivo e Serviços.
O questionário é composto por 12 itens de satisfação.
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após 4 semanas de reabilitação domiciliar com sistema RecoveryFun
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_004_2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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