RECOVERYFUN: Integroitu VR-pohjainen etäkuntoutusalusta, joka tukee eläkeläisten toipumista ja toiminnallisten kykyjen ylläpitoa (RECOVERYFUN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan RecoveryFun-järjestelmän käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä vähintään 60-vuotiaiden koehenkilöiden toimesta vuoden sisällä yläraajan hemiplegian (Fugl-Meyer > 33) akuutin tapahtuman jälkeen. Kuntoutuksen akuutin ja intensiivisen vaiheen päätyttyä potilaan tulee jatkaa aloitettua prosessia myös kotoa käsin. Tämä aiheuttaa kuitenkin usein vaikeuksia potilaalle. Tutkimus suoritettiin kolmella rekrytointipaikalla (ZURZACH Care, TRAINM ja INRCA)
Tutkimus rakentui kahdessa vaiheessa:
- Lentäjä suojatussa ympäristössä;
- Kokeilu potilaan kotona käytetyllä järjestelmällä. Kahden vaiheen sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit olivat samat, ja myös tuloksen arvioinnissa käytetyt työkalut olivat samat.
Molemmilla vaiheilla oli erilaiset erityistavoitteet, ja aikaisemman kokemuksen aiheuttaman puolueellisuuden välttämiseksi kahdessa vaiheessa rekrytoidut osallistujat olivat erilaisia.
RecoveryFun-järjestelmä käsitti kolme työkalua: virtuaalitodellisuuskuulokkeet kuntoutukseen, Exergames-sarjan ja hoitajan älypuhelimeen asennetun sovelluksen, joka motivoi ja tukee loppukäyttäjää terapiassa. Kliinisellä henkilökunnalla oli pääsy Clinical-alustaan, joka toimitettiin suojattuna verkkosovelluksena. Järjestelmänvalvoja voi jakaa käyttöoikeudet kullekin kliiniselle käyttäjäryhmälle (esim. lääkärit, fysioterapeutit, sairaanhoitajat). Innovatiivinen biosensing langaton sensori (ranneke) integroitiin yhdistettyyn ekosysteemiin mittaamaan loppukäyttäjien fysiologisia parametreja (syke ja elektrodermaalinen aktiivisuus) kuntoutusistunnon aikana. Potilas suoritti kuntoutuksen lääkärin määrittelemän kuntoutussuunnitelman mukaisesti. Johdonmukaisten tulosten saamiseksi kuntoutussuunnitelmaan sisältyi vähintään kaksi viikoittaista 10-30 minuuttia kestävää kuntoutuskertaa tarvittaessa hoitajan tuella. Terapeutti suunnitteli ja ajoi jokaisen istunnon etänä erillisen kliinisen alustan kautta.
4 viikon kuluttua RecoveryFun-järjestelmän käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arviointi suoritettiin validoiduilla työkaluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Enintään 12 kuukautta akuutista tapahtumasta (esimerkiksi aivohalvaus tai aivovamma)
- Trunk Impairment Scale (TIS) ≥20
- Fugl-Meyerin arviointi Yläraajoissa: Yläraajojen motoriikka (osio A-D): vaaditaan vähintään pisteet ≥33.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekniset vaatimukset perustuvat "Pico"-kuulokkeiden turvaohjeeseen
- Patologia, joka voi vaikuttaa VR-järjestelmän käyttökykyyn tai pahentaa VR-järjestelmän käyttö
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet <24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhemmat aikuiset
Akuutin tapahtuman voittamiseksi ja intensiivisen laitoskuntoutuksen suorittaneiden potilaiden väestö.
Tarkastelemamme potilas on jo palannut kotiin ja tarvitsi saavutettujen tavoitteiden ylläpitämiseen tai toimivuuden lisäämiseen.
|
Järjestelmäkomponentit olivat: VR-kuulokkeet; pestävät biosensorit, kliininen alusta, hoitajasovellus ja älykkäät palvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RecoveryFun-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikon kotikuntoutuksen jälkeen RecoveryFun-järjestelmällä
|
Käytettävyyttä arvioi System Usability Scale (SUS) -asteikko.
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa. Se luo kvantitatiivisen mittarin nimeltä SUS-pisteet, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa nolla on pienin ja 100 on suurin.
|
4 viikon kotikuntoutuksen jälkeen RecoveryFun-järjestelmällä
|
|
RecoveryFun-järjestelmän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikon kotikuntoutuksen jälkeen RecoveryFun-järjestelmällä
|
Hyväksyttävyyttä arvioi Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST).
QUEST on 12 kohdan tulosmittaus, joka arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä kahteen osaan, laitteeseen ja palveluihin.
Kyselylomake koostuu 12 tyytyväisyyskohdasta.
|
4 viikon kotikuntoutuksen jälkeen RecoveryFun-järjestelmällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_004_2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .