자궁 근종 절제술을 위한 최적의 Remifentanil 및 Dexmedetomidine 농도 조사
2024년 10월 11일 업데이트: Tzu Ying Li, Kaohsiung Medical University
자궁 근종 절제술에 대한 Remifentanil과 Dexmedetomidine: 비교 연구
이번 임상시험은 자궁근종 절제술에서 레미펜타닐의 더 나은 약물 농도를 찾는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
[1차 가설 1] Remifentanil 농도 2.0ng/mL는 자궁근종 절제술에서 더 나은 통증 조절을 제공합니다.
이 연구에는 비교 그룹이 있습니다. 연구원들은 Remifentanil 농도 1.0ng/mL를 비교하여 부작용이 적으면서 유사한 통증 조절 효과를 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는 레미펜타닐 농도가 2.0ng/mL인 그룹과 1.0ng/mL의 다른 그룹으로 나누어집니다. 자궁근종 절제술 동안 환자의 통증 지수를 기록합니다(시각 아날로그 척도(VAS) 0~10점 사용). 또한 시술 중에 활력징후를 기록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Tzu Li, Master's degree
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: irb-app@kmuh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Kuang I Cheng, Doctor of Philosophy Ph.D.
- 전화번호: 7184 886-7-3121101
- 이메일: trustwithtrust@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이
- 미국마취학회 분류 I~III
- 산부인과 전문의로부터 자궁근종 진단을 받은 여성 환자
제외 기준:
- 심장질환(부정맥, 심한 심실 기능 장애 등)이 있는 환자
- 3기 이상의 만성신장질환 환자 또는 투석환자
- 장기간의 알코올 중독 또는 약물 남용
- 간지수가 비정상이거나 만성간염 환자
- 레미펜타닐 알레르기가 있는 분
- 실험 참여를 거부하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
자궁 근종 절제 동안 arm1 참가자는 주사기 주입 펌프[Perfusor® Space | B. Braun]을 통증치료제로 사용하고 있습니다.
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본 연구에서는 자궁근종 절제술 시 Remifentanil, ALVOGEN®(2 mg/vial)의 최적 약물 농도를 찾으려고 합니다.
우리에게는 두 개의 팔이 있습니다.
1군에는 Remifentanil, ALVOGEN®(2mg/바이알) 1.0ng/mL, 2군에는 Remifentanil, ALVOGEN®(2mg/바이알) 2.0ng/mL가 투여되었으며 둘 다 주사기 주입 펌프인 Perfusor® Space | B. 브라운.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
자궁 근종 절제 동안 arm2 참가자는 주사기 주입 펌프[Perfusor® Space | B. Braun]을 통증치료제로 사용하고 있습니다.
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본 연구에서는 자궁근종 절제술 시 Remifentanil, ALVOGEN®(2 mg/vial)의 최적 약물 농도를 찾으려고 합니다.
우리에게는 두 개의 팔이 있습니다.
1군에는 Remifentanil, ALVOGEN®(2mg/바이알) 1.0ng/mL, 2군에는 Remifentanil, ALVOGEN®(2mg/바이알) 2.0ng/mL가 투여되었으며 둘 다 주사기 주입 펌프인 Perfusor® Space | B. 브라운.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁근종 절제술 중 통증 점수
기간: 자궁근종 절제 시작부터 절제 후 30분까지입니다.
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참가자는 레미펜타닐 1.0ng/mL를 사용하는 그룹과 레미펜타닐 2.0ng/mL를 사용하는 그룹으로 나누어집니다.
자궁근종 절제술 동안 통증 점수를 기록합니다.
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자궁근종 절제 시작부터 절제 후 30분까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 근종 절제술 중 활력 징후
기간: 자궁근종 절제 시작부터 절제 후 30분까지입니다.
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참가자는 레미펜타닐 1.0ng/mL를 사용하는 그룹과 레미펜타닐 2.0ng/mL를 사용하는 그룹으로 나누어집니다.
자궁 근종 절제 중에 활력 징후(혈압, 산소 포화도 및 심박수 포함)가 기록됩니다.
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자궁근종 절제 시작부터 절제 후 30분까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20240227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
결과 발표 후 3개월부터 3년까지
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 계약을 맺은 연구자는 통계 분석 계획을 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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