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관절경적 견관절 수술에서 국소마취와 연관되는 연화점 마취에 대한 관심 (CAESAR)

2024년 10월 11일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
이것은 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다. 포함기간은 12개월로 설정되어 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • 연락하다:
          • Yoann ELMALEH, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

목간 블록과 표면 경추 신경총 블록(쇄골상 신경)을 결합한 국부 마취 하에 관절경 접근법으로 어깨 수술을 받는 환자 집단

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 연구에 대해 알리고 개인 의료 데이터 사용에 반대하지 않은 환자
  • 어깨 관절경 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 국소 마취제 또는 에피네프린에 대한 알레르기
  • 인터스칼렌 차단에 대한 금기 사항(예: 호흡기 질환, 기흉, 폐절제술, 횡격막 또는 반회 후두 신경 마비)
  • 응고 장애
  • 연구 정보 및 목적을 이해할 수 없는 환자: 치매, 정신병, 의식 장애, 비프랑스어를 사용하는 환자
  • 법적 보호 조치(후견, 큐레이터)를 받고 있거나 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소프트 포인트 위치
기간: 24시
일차 결과는 국소 마취로 매핑된 마취 부위와 관련된 소프트 포인트의 위치입니다.
24시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 통증
기간: 24시
0(통증 없음/불편하지 않음)부터 10(가장 심한 통증/가장 불편함)까지의 단순 수치 척도(NRS)를 사용하여 절개 부위 통증 평가
24시
수술 후 통증
기간: 2시간
0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 단순 수치 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.
2시간
수술 후 통증
기간: 6시간
0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 단순 수치 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.
6시간
수술 후 통증
기간: 24시
0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 단순 수치 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.
24시
진정제
기간: 24시
진정제 투여량
24시
진통제 소비
기간: 24시
수술 후 24시간 이내에 소비되는 진통제의 양
24시
개입 기간
기간: 24시
시술 시간 및 마취후 관리실 입원 기간(시술 기간은 절개 시작부터 봉합 종료까지의 시간으로 정의됨)
24시
PACU 기간 동안 유지
기간: 24시
시술 시간 및 마취후 관리실 입원 기간(시술 기간은 절개 시작부터 봉합 종료까지의 시간으로 정의됨)
24시
부작용
기간: 24시
수술 전후 및 수술 직후 부작용
24시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-06-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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