Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interesse dell'anestesia soft point in associazione con l'anestesia locoregionale nella chirurgia artroscopica della spalla (CAESAR)

11 ottobre 2024 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico. Il periodo di inclusione è fissato in 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Contatto:
          • Yoann ELMALEH, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione di pazienti sottoposti a intervento chirurgico della spalla mediante approccio artroscopico in anestesia locoregionale combinando un blocco interscalenico e un blocco superficiale del plesso cervicale (nervo sopraclavicolare)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente informato dello studio e che non si è opposto all'utilizzo dei propri dati medici personali
  • Paziente in attesa di intervento chirurgico in artroscopia della spalla

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali o all'epinefrina
  • Controindicazioni al blocco interscalenico (ad es. malattie respiratorie, pneumotorace, pneumonectomia, paralisi del nervo laringeo frenico o ricorrente)
  • Disturbo della coagulazione
  • Pazienti incapaci di comprendere le informazioni e gli obiettivi dello studio: demenza, psicosi, disturbi della coscienza, pazienti non francofoni
  • Pazienti sottoposti a misure di tutela legale (tutela, curatela) o privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del punto debole
Lasso di tempo: Ora 24
L'esito primario è la posizione del punto morbido rispetto all'area anestetizzata mappata dall'anestesia loco-regionale
Ora 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore da incisione
Lasso di tempo: Ora 24
Valutazione del dolore dell'incisione utilizzando una scala numerica semplice (NRS) da 0 (nessun dolore/nessun disagio) a 10 (peggiore dolore possibile/più disagio)
Ora 24
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Ora 2
Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando una semplice scala numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile)
Ora 2
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Ora 6
Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando una semplice scala numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile)
Ora 6
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Ora 24
Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando una semplice scala numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile)
Ora 24
Farmaci sedativi
Lasso di tempo: Ora 24
Quantità di farmaco sedativo somministrato
Ora 24
Consumo analgesico
Lasso di tempo: Ora 24
Quantità di analgesici consumati nelle 24 ore successive all'intervento
Ora 24
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Ora 24
Durata della procedura e permanenza nell'unità di cura post anestesia (la durata della procedura è definita come il tempo intercorrente tra l'inizio dell'incisione e la fine della sutura)
Ora 24
Rimani nella durata del PACU
Lasso di tempo: Ora 24
Durata della procedura e permanenza nell'unità di cura post anestesia (la durata della procedura è definita come il tempo intercorrente tra l'inizio dell'incisione e la fine della sutura)
Ora 24
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 24
Eventi avversi perioperatori e postoperatori immediati
Ora 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-06-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento chirurgico alla spalla

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi