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肩関節鏡視下手術における局所麻酔と関連したソフトポイント麻酔の関心 (CAESAR)

2024年10月11日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
これは前向きの単一施設の観察研究です。 対象期間は 12 か月に設定されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
        • Hôpital privé Claude Galien
        • コンタクト：
          • Yoann ELMALEH, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所麻酔下で斜角筋間ブロックと浅頚神経叢ブロック（鎖骨上神経）を組み合わせた関節鏡視下アプローチによる肩手術を受ける患者集団

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 研究について説明を受けており、個人医療データの使用に反対していない患者
  • 肩関節鏡視下手術を予定している患者

除外基準:

  • 局所麻酔薬またはエピネフリンに対するアレルギー
  • 斜角筋間ブロックの禁忌（例、呼吸器疾患、気胸、肺切除術、横隔神経麻痺または反回神経麻痺）
  • 凝固障害
  • 研究の情報と目的を理解できない患者：認知症、精神病、意識障害、フランス語を話さない患者
  • 法的保護措置（後見、保佐）を受けている患者、または司法または行政の決定により自由を剥奪されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソフトポイントの位置
時間枠：24時間目
主な結果は、局所麻酔によってマッピングされた麻酔領域に対するソフト ポイントの位置です。
24時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切開痛
時間枠：24時間目
0 (痛みなし/不快ではない) から 10 (考えられる最悪の痛み/最も不快) までの単純な数値スケール (NRS) を使用した切開痛の評価
24時間目
術後の痛み
時間枠：2時間目
0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの単純な数値スケール (NRS) を使用した術後の痛みの評価
2時間目
術後の痛み
時間枠：6時間目
0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの単純な数値スケール (NRS) を使用した術後の痛みの評価
6時間目
術後の痛み
時間枠：24時間目
0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの単純な数値スケール (NRS) を使用した術後の痛みの評価
24時間目
鎮静剤
時間枠：24時間目
投与された鎮静剤の量
24時間目
鎮痛剤の消費量
時間枠：24時間目
手術後24時間以内に摂取した鎮痛薬の量
24時間目
介入期間
時間枠：24時間目
処置の期間と麻酔後ケアユニットでの滞在時間（処置の期間は、切開の開始から縫合の終了までの時間として定義されます）
24時間目
PACU期間内に滞在する
時間枠：24時間目
処置の期間と麻酔後ケアユニットでの滞在時間（処置の期間は、切開の開始から縫合の終了までの時間として定義されます）
24時間目
有害事象
時間枠：24時間目
周術期および術後すぐの有害事象
24時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-06-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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